產(chan)品(pin)名稱：猴α1-微球(qiu)蛋(dan)白(bai)(α1M)ELISA試(shi)劑(ji)盒

                                                       96T       僅(jin)供體外研(yan)究(jiu)使(shi)用(yong)，不(bu)用(yong)於(yu)臨(lin)床(chuang)診(zhen)斷!

猴α1-微球(qiu)蛋(dan)白(bai)(α1M)ELISA試(shi)劑(ji)盒

本試(shi)劑(ji)盒運用(yong)雙(shuang)抗體夾(jia)心(xin)ELISA法(fa)定量測定猴血清(qing)、血漿(jiang)、組織(zhi)勻漿(jiang)、細胞(bao)裂(lie)解液(ye)、細胞(bao)培(pei)養(yang)上(shang)清(qing)液(ye)和(he)其他(ta)生物液(ye)體中猴(hou)α1-微球(qiu)蛋(dan)白(bai)(α1M)含(han)量。

 檢測範(fan)圍

7.813-500 ng/mL

 *低檢(jian)測限(xian)

4.5 ng/mL

 實(shi)驗(yan)原(yuan)理(li)

將(jiang)猴α1-微球(qiu)蛋(dan)白(bai)(α1M)抗體包被(bei)於(yu)96孔(kong)微孔(kong)板(ban)中(zhong)，制(zhi)成固(gu)相(xiang)載體，向(xiang)微孔(kong)中分(fen)別(bie)加入標(biao)準品(pin)或標(biao)本，其中(zhong)的猴α1-微球(qiu)蛋(dan)白(bai)(α1M)與(yu)連接(jie)於(yu)固(gu)相(xiang)載體上(shang)的抗體結合，然後加入生物素(su)化的猴α1-微球(qiu)蛋(dan)白(bai)(α1M)抗體，將(jiang)未(wei)結合的生物素(su)化抗(kang)體洗凈(jing)後，加入HRP標(biao)記的親和(he)素(su)，再次(ci)徹(che)底(di)洗滌(di)後加入TMB底(di)物顯(xian)色(se)。TMB在(zai)過氧化物酶(mei)的催(cui)化下(xia)轉(zhuan)化成(cheng)藍(lan)色(se)，並(bing)在(zai)酸的作用(yong)下(xia)轉化成(cheng)*終的黃色(se)。顏(yan)色(se)的深淺(qian)和樣品(pin)中的猴α1-微球(qiu)蛋(dan)白(bai)(α1M)呈(cheng)正(zheng)相關(guan)。用(yong)酶(mei)標(biao)儀在(zai)450nm波(bo)長下測定吸光(guang)度(du)(O.D.值(zhi))，計算樣品(pin)濃度。

 試(shi)劑(ji)盒內(nei)容(rong)

猴α1-微球(qiu)蛋(dan)白(bai)(α1M)ELISA試(shi)劑(ji)盒需(xu)自備的設備及試(shi)劑(ji)

1.         450±10nm濾(lv)光片的酶(mei)標(biao)儀(建議(yi)儀器使(shi)用(yong)前(qian)提(ti)前(qian)預熱(re))

2.         單道或多(duo)道微量加液(ye)器(qi)及吸頭

3.         稀釋(shi)樣品(pin)的EP管

4.         蒸餾(liu)水(shui)或(huo)去(qu)離(li)子(zi)水(shui)

5.         吸水(shui)紙(zhi)

6.         盛(sheng)放洗(xi)液(ye)的容(rong)器

 試(shi)劑(ji)盒的儲存及有效(xiao)期

1.         未開(kai)封(feng)的試(shi)劑(ji)盒：所有試(shi)劑(ji)均按試(shi)劑(ji)瓶標(biao)簽上(shang)所示保存。請(qing)註意，收到試(shi)劑(ji)盒後請(qing)盡(jin)快(kuai)將(jiang)TMB 洗(xi)滌液(ye)，終止(zhi)液(ye)保存於(yu)4℃，其他(ta)試(shi)劑(ji)保存於(yu)-20℃。

2.         使(shi)用(yong)後的試(shi)劑(ji)盒：剩(sheng)余(yu)試(shi)劑(ji)仍(reng)需(xu)按照試(shi)劑(ji)瓶標(biao)簽所示的溫度(du)保存，開(kai)封(feng)後的酶(mei)標(biao)板(ban)要加幹(gan)燥劑(ji)後密(mi)封(feng)保存於(yu)-20℃，避(bi)免(mian)潮濕。

註意：

試(shi)劑(ji)盒內(nei)酶(mei)標(biao)條可(ke)拆卸，按實(shi)驗(yan)需(xu)求(qiu)可分(fen)多(duo)次(ci)使(shi)用(yong)；使(shi)用(yong)後的剩(sheng)余(yu)試(shi)劑(ji)盒建議(yi)在(zai)**實(shi)驗(yan)後 1個(ge)月內(nei)使(shi)用(yong)完(wan)畢(bi)。產(chan)品(pin)過期時(shi)間(jian)以盒子(zi)上(shang)的標(biao)簽為(wei)準(zhun)，保質期內(nei)所有組分(fen)都確保是(shi)穩定的。

猴α1-微球(qiu)蛋(dan)白(bai)(α1M)ELISA試(shi)劑(ji)盒標(biao)本的采集(ji)與(yu)保存

1.         血清(qing)：

將(jiang)收集(ji)於血清(qing)分離(li)管的全(quan)血標(biao)本在(zai)室溫放(fang)置(zhi) 2 小(xiao)時(shi)或 4^oC 過夜(ye)，然後 1000×g 離(li)心 20 分(fen)鐘(zhong)，取上(shang)清(qing)即(ji)可(ke)，或(huo)將(jiang)上(shang)清(qing)置(zhi)於(yu)-20^oC 或-80^oC 保存，但(dan)應避免(mian)反復凍(dong)融(rong)。

2.         血漿(jiang)：

用(yong) EDTA 或(huo)肝素(su)作(zuo)為(wei)抗(kang)凝劑(ji)采集(ji)標(biao)本，並(bing)將(jiang)標(biao)本在(zai)采(cai)集(ji)後的 30 分鐘(zhong)內(nei)於(yu) 2-8^oC 1000×g 離(li)心 15 分(fen)鐘(zhong)，取上(shang)清(qing)即(ji)可(ke)檢(jian)測，或將(jiang)上(shang)清(qing)置(zhi)於(yu)-20^oC 或-80^oC 保存，但(dan)應避免(mian)反復凍(dong)融(rong)。

3. 組織(zhi)勻漿(jiang)：

1） 取適量組織(zhi)塊(kuai)，於(yu)預冷PBS（0.01mol/L, pH 7.0-7.2）中清(qing)洗去除血液(ye)，稱重(zhong)後備用(yong)（組織(zhi)塊(kuai)較大(da)需(xu)先剪碎後再勻漿(jiang)）；

2） 可同(tong)時(shi)選用(yong)多(duo)種勻漿(jiang)方法(fa)達到較好(hao)的破(po)碎效(xiao)果：首(shou)先將(jiang)組織(zhi)塊(kuai)移(yi)入玻璃(li)勻漿(jiang)器，加入5-10mL 預冷PBS 進行(xing)充分研(yan)磨，該(gai)過程需(xu)在(zai)冰(bing)上(shang)進行(xing)（有條(tiao)件(jian)實(shi)驗(yan)室可選(xuan)用(yong)機(ji)器(qi)勻漿(jiang)）；得(de)到的勻漿(jiang)液(ye)可(ke)再利用(yong)超(chao)聲破(po)碎或(huo)反復凍(dong)融(rong) 進壹步(bu)處(chu)理(li)（超(chao)聲(sheng)破(po)碎過程中(zhong)註意冰(bing)浴降(jiang)溫(wen)；反復凍(dong)融(rong)法(fa)可重(zhong)復2 次(ci)）。

3） 將(jiang)制(zhi)備好(hao)的勻漿(jiang)液(ye)於(yu)5000×g 離(li)心5 分(fen)鐘(zhong)，留取上(shang)清(qing)即(ji)可(ke)檢(jian)測。

4. 細胞(bao)裂(lie)解液(ye)：

1）貼(tie)壁(bi)細胞(bao)需(xu)要先用(yong)胰(yi)酶(mei)消化，離(li)心收集(ji)細胞(bao)（懸(xuan)浮細胞(bao)可(ke)直(zhi)接(jie)離(li)心收集(ji)）；

2）將(jiang)收集(ji)到的細胞(bao)用(yong)冷(leng)PBS 洗3 次(ci)；

3）物理(li)方法(fa)裂(lie)解細胞(bao)（可(ke)先超聲(sheng)破(po)碎細胞(bao)，再反復凍(dong)融(rong)）：

i 超聲(sheng)破(po)碎：取(qu)適量PBS 重(zhong)懸(xuan)細胞(bao)，用(yong)壹定功率的超聲(sheng)波(bo)處(chu)理(li)細胞(bao)懸(xuan)液(ye)，使(shi)細胞(bao)急(ji)劇(ju)震蕩破(po)裂(lie)。

ii 反復凍(dong)融(rong)：將(jiang)待(dai)破(po)碎的細胞(bao)在(zai)-20 ^oC 以下冰(bing)凍(dong)，室溫融(rong)解，反復3 次(ci)，使(shi)細胞(bao)溶(rong)脹(zhang)破(po)碎。

4）將(jiang)標(biao)本於(yu)2-8 ^oC 1500×g 離(li)心10 分(fen)鐘(zhong)，收集(ji)上(shang)清(qing)備用(yong)。

5. 細胞(bao)培(pei)養(yang)上(shang)清(qing)或其它(ta)生物標(biao)本：

請(qing) 1000×g 離(li)心 20 分(fen)鐘(zhong)，取上(shang)清(qing)即(ji)可(ke)檢(jian)測，或將(jiang)上(shang)清(qing)置(zhi)於(yu)-20^oC 或-80^oC 保存，但(dan)應避免(mian)反復凍(dong)融(rong)。

註意：

1.         以上(shang)標(biao)本均(jun)需(xu)密封(feng)保存，4^oC保存應小於1周，-20^oC不(bu)應超過1個(ge)月，-80^oC不應超過2個(ge)月。

2.         標(biao)本使(shi)用(yong)前(qian)應緩慢(man)均(jun)衡(heng)至(zhi)室溫，不(bu)應加熱(re)使(shi)之(zhi)融(rong)解。

3.         實(shi)驗(yan)前(qian)紅(hong)細胞(bao)裂(lie)解液(ye)必(bi)須(xu)用(yong)標(biao)準品(pin)稀釋(shi)液(ye)稀釋(shi)。

猴α1-微球(qiu)蛋(dan)白(bai)(α1M)ELISA試(shi)劑(ji)盒試(shi)劑(ji)準備

1.         使(shi)用(yong)前(qian)將(jiang)所有的試(shi)劑(ji)和標(biao)本緩(huan)慢(man)均(jun)衡(heng)至(zhi)室溫(18-25oC)，試(shi)劑(ji)不能(neng)直(zhi)接(jie)在(zai)37oC溶(rong)解。

2.         標(biao)準品(pin)(凍(dong)幹(gan)品)：每(mei)瓶標(biao)準品(pin)加入標(biao)準品(pin)稀釋(shi)液(ye)1mL，蓋好(hao)後室溫靜(jing)置(zhi)大(da)約10分(fen)鐘(zhong)，同(tong)時(shi)反復顛倒/搓動(dong)以助(zhu)溶解，其濃度為(wei)500 ng/mL。準(zhun)備7個(ge)稀釋(shi)標(biao)準品(pin)的EP管，每(mei)個(ge)EP管中加入150μL的標(biao)準品(pin)稀釋(shi)液(ye)，如圖所示依次(ci)倍(bei)比(bi)稀釋(shi)成(cheng)不(bu)同(tong)的梯(ti)度(du)， 標(biao)準品(pin)稀釋(shi)液(ye)(0pg/mL)直(zhi)接(jie)作(zuo)為(wei)空白(bai)孔(kong)。為(wei)保證實(shi)驗(yan)結果有效(xiao)性，每(mei)次(ci)實(shi)驗(yan)請(qing)使(shi)用(yong)新(xin)的標(biao)準品(pin)溶液(ye)。

3.         濃洗滌液(ye)：用(yong)580mL蒸餾(liu)水(shui)或(huo)去(qu)離(li)子(zi)水(shui)將(jiang)20mL濃洗滌液(ye)稀釋(shi)至(zhi)600mL，進行(xing)30倍(bei)稀釋(shi)。

標(biao)本處(chu)理(li)

1.         本公(gong)司只對(dui)試(shi)劑(ji)盒本身(shen)負責，不對(dui)因使(shi)用(yong)該(gai)試(shi)劑(ji)盒所造成的樣本(ben)消耗負責，請(qing)使(shi)用(yong)者使(shi)用(yong)前(qian)充分考(kao)慮到樣本(ben)的可能(neng)使(shi)用(yong)量(liang)，預留充足(zu)的樣本(ben)。

2.         實(shi)驗(yan)前(qian)應預測標(biao)本含(han)量，如果標(biao)本濃度過高(gao)，應對(dui)標(biao)本進(jin)行(xing)稀釋(shi)，使(shi)稀釋(shi)後的標(biao)本符(fu)合試(shi)劑(ji)盒的檢測範(fan)圍，計算時(shi)再乘以相應的稀釋(shi)倍(bei)數(shu)。

3.         若所檢樣本(ben)不包含(han)在(zai)說明書(shu)所列(lie)樣本(ben)之(zhi)中(zhong)，建(jian)議(yi)進(jin)行(xing)預實(shi)驗(yan)驗(yan)證(zheng)其有效(xiao)性，並(bing)註意留(liu)存樣本(ben)。

4.         使(shi)用(yong)化學(xue)裂(lie)解液(ye)制(zhi)備的組織(zhi)勻漿(jiang)或細胞(bao)提(ti)取(qu)液(ye)可(ke)能(neng)會由(you)於某些化學(xue)物質的引入導(dao)致  ELISA實(shi)驗(yan)結果偏(pian)差(cha)。

5.         若樣本(ben)為(wei)細胞(bao)培(pei)養(yang)上(shang)清(qing)，因該(gai)類(lei)樣本(ben)幹(gan)擾(rao)因(yin)素(su) 較多(duo)，如：細胞(bao)狀(zhuang)態、細胞(bao)數(shu)量(liang)、采(cai)樣時(shi)間(jian)等(deng)，所以可能(neng)存在(zai)檢(jian)測不出的情(qing)況。

6.         某些天(tian)然(ran)蛋白(bai)或重(zhong)組蛋(dan)白(bai)，包括原核及真核(he)重(zhong)組蛋(dan)白(bai)，可能(neng)因為(wei)與(yu)本產品所使(shi)用(yong)的檢測抗體及捕獲(huo)抗體不匹配，而(er)不被(bei)檢(jian)測出。

7.         建議(yi)使(shi)用(yong)新(xin)鮮(xian)樣本(ben)，保存時(shi)間(jian)過長可能(neng)會存在(zai)蛋(dan)白(bai)降解或變性導(dao)致(zhi)實(shi)驗(yan)結果偏(pian)差(cha)。

猴α1-微球(qiu)蛋(dan)白(bai)(α1M)ELISA試(shi)劑(ji)盒操作步(bu)驟(zhou)

1.         加樣：分(fen)別設空白(bai)孔(kong)（空白(bai)對(dui)照孔(kong)不加樣品(pin)及酶(mei)標(biao)試(shi)劑(ji)，其余(yu)各步(bu)操作相同(tong)）、標(biao)準孔(kong)、待測樣品(pin)孔(kong)。在(zai)酶(mei)標(biao)包被(bei)板(ban)上(shang)標(biao)準品(pin)準確加樣50μl，待(dai)測樣品(pin)孔(kong)中先加樣品(pin)稀釋(shi)液(ye)40μl，然(ran)後再加待測樣品(pin)10μl（樣品(pin)*終稀釋(shi)度(du)為(wei)5倍(bei)）。加樣將(jiang)樣品(pin)加於酶(mei)標(biao)板(ban)孔(kong)底(di)部，盡量不(bu)觸(chu)及孔(kong)壁(bi)，輕(qing)輕(qing)晃(huang)動(dong)混(hun)勻。

2.         溫育(yu)：用(yong)封(feng)板(ban)膜封(feng)板(ban)後置(zhi)37℃溫(wen)育(yu)30分(fen)鐘(zhong)。  

3.         配液(ye)：將(jiang)20倍(bei)濃縮洗滌(di)液(ye)用(yong)蒸餾(liu)水(shui)20倍(bei)稀釋(shi)後備用(yong)

4.         洗滌(di)：小(xiao)心(xin)揭(jie)掉(diao)封(feng)板(ban)膜，棄去液(ye)體，甩(shuai)幹(gan)，每孔(kong)加滿(man)洗滌(di)液(ye)，靜(jing)置(zhi)30秒後棄去，如此重(zhong)復5次(ci)，拍(pai)幹(gan)。

5.         加酶(mei)：每孔(kong)加入酶(mei)標(biao)試(shi)劑(ji)50μl，空白(bai)孔(kong)除外(wai)。

6.         溫育(yu)：操作同(tong)3。

7.         洗滌(di)：操作同(tong)5。

8.         顯(xian)色(se)：每孔(kong)先加入顯(xian)色(se)劑(ji)A50μl，再加入顯(xian)色(se)劑(ji)B50μl，輕(qing)輕(qing)震蕩混(hun)勻，37℃避(bi)光(guang)顯(xian)色(se)15分鐘.

9.         終止(zhi)：每孔(kong)加終止(zhi)液(ye)50μl，終止(zhi)反應（此時(shi)藍色(se)立轉黃色(se)）。

10.     測定：以空白(bai)空調零(ling)，450nm波(bo)長依序(xu)測量各孔(kong)的吸光(guang)度(du)（OD值(zhi)）。 測定應在(zai)加終止(zhi)液(ye)後15分(fen)鐘(zhong)以內(nei)進(jin)行(xing)。

註意：

1.         試(shi)劑(ji)準備：準備壹次(ci)實(shi)驗(yan)所需(xu)要的酶(mei)標(biao)條，其它(ta)的可從(cong)微孔(kong)板(ban)上(shang)拆下(xia)，密封(feng)，按(an)照說明書(shu)要求(qiu)保存，以備下次(ci)使(shi)用(yong)。

2.         加樣：實(shi)驗(yan)操作中請(qing)使(shi)用(yong)壹次(ci)性的吸頭，避(bi)免(mian)交(jiao)叉汙(wu)染。加樣時(shi)註意不(bu)要有氣泡，將(jiang)樣品(pin)加於酶(mei)標(biao)板(ban)底(di)部，盡量不(bu)觸(chu)及孔(kong)壁(bi)，輕(qing)輕(qing)晃(huang)動(dong)混(hun)勻。加樣或(huo)加試(shi)劑(ji)時(shi)，**個(ge)孔(kong)與(yu)*後壹個(ge)孔(kong)加樣之(zhi)間(jian)的時(shi)間(jian)間(jian)隔如果太大，將(jiang)會導(dao)致(zhi)不(bu)同(tong)的“預溫育(yu)”時(shi)間(jian)，從(cong)而(er)明顯(xian)地(di)影(ying)響(xiang)到測量值(zhi)的準確性及重(zhong)復性。因(yin)此(ci)，壹次(ci)加樣時(shi)間(jian)(包括標(biao)準品(pin)及所有樣品(pin))*好(hao)控(kong)制(zhi)在(zai)10分(fen)鐘內(nei)。推(tui)薦(jian)設置(zhi)復孔(kong)進行(xing)實(shi)驗(yan)。

3.          溫育(yu)：為(wei)防(fang)止(zhi)樣品(pin)蒸發，實(shi)驗(yan)時(shi)請(qing)將(jiang)加上(shang)蓋或(huo)覆膜的酶(mei)標(biao)板(ban)置(zhi)於(yu)濕盒內(nei)，以避免(mian)液(ye)體蒸發，洗(xi)板(ban)後應盡快(kuai)進行(xing)下(xia)步(bu)操作，任(ren)何(he)時(shi)侯(hou)都應避免(mian)酶(mei)標(biao)板(ban)處(chu)於幹(gan)燥狀(zhuang)態，同(tong)時(shi)應嚴格(ge)遵(zun)守(shou)給定的溫育(yu)時(shi)間(jian)和溫度。

4.         洗滌(di)：充分的洗滌(di)非(fei)常(chang)重(zhong)要，在(zai)每(mei)次(ci)洗(xi)滌(di)過程中(zhong)，都(dou)要將(jiang)洗(xi)滌液(ye)完(wan)全(quan)甩(shuai)幹(gan)。洗滌(di)過程中(zhong)反應孔(kong)中殘(can)留(liu)的洗滌(di)液(ye)應在(zai)濾(lv)紙上(shang)拍幹(gan)，勿將(jiang)濾(lv)紙直(zhi)接(jie)放(fang)入反應孔(kong)中吸水(shui)，同(tong)時(shi)要消(xiao)除板(ban)底(di)殘留(liu)的液(ye)體和手(shou)指(zhi)印，避(bi)免(mian)影響*後的酶(mei)標(biao)儀讀數(shu)。如果有自動(dong)洗板(ban)機(ji)，應在(zai)熟(shu)練使(shi)用(yong)後再用(yong)到正(zheng)式實(shi) 驗(yan)過程中(zhong)。

5.         反應時(shi)間(jian)的控制(zhi)：加入底(di)物後請(qing)定時(shi)觀察(cha)反應孔(kong)的顏(yan)色(se)變化(比(bi)如，每隔10分(fen)鐘觀察(cha)壹次(ci))，如顏(yan)色(se)較深(shen)，請(qing)提(ti)前(qian)加入終止(zhi)液(ye)終止(zhi)反應，避免(mian)反應過強從(cong)而(er)影響(xiang)酶(mei)標(biao)儀光密(mi)度讀數(shu)。

6.         底(di)物：底(di)物請(qing)避(bi)光(guang)保存，在(zai)儲(chu)存和(he)溫(wen)育(yu)時(shi)避免(mian)強光直(zhi)接(jie)照射(she)。

7.         如果實(shi)驗(yan)室內(nei)濕度低於60%，推(tui)薦(jian)使(shi)用(yong)加濕器提(ti)高(gao)濕度水平(ping)。

 實(shi)驗(yan)流程

1.         實(shi)驗(yan)前(qian)標(biao)準品(pin)、試(shi)劑(ji)及樣本(ben)的準備；

2.         加樣（標(biao)準品(pin)及樣本(ben)）50μL，37℃孵育(yu)30分(fen)鐘(zhong)；

3.         洗板(ban)5次(ci)，加酶(mei)標(biao)試(shi)劑(ji)50ul，37℃孵育(yu)半(ban)小(xiao)時(shi)；

4.         洗板(ban)5次(ci)；加入顯(xian)色(se)液(ye)A，B各50ul,37℃孵育(yu)顯(xian)色(se)15分鐘

5.         加終止(zhi)液(ye)50μL，立(li)即(ji)450nm讀數(shu)。

6.    計算

猴α1-微球(qiu)蛋(dan)白(bai)(α1M)ELISA試(shi)劑(ji)盒計算

各標(biao)準品(pin)及樣本(ben)O.D.值(zhi)扣(kou)除空白(bai)孔(kong)O.D.值(zhi)後作(zuo)圖(tu)(七(qi)點(dian)圖)，如設置(zhi)復孔(kong)，則應取其平(ping)均值(zhi)計算。以標(biao)準品(pin)的濃度為(wei)縱(zong)坐標(biao)(或對(dui)數(shu)坐(zuo)標(biao))，O.D.值(zhi)為(wei)橫(heng)坐標(biao)(或對(dui)數(shu)坐(zuo)標(biao)），繪出(chu)標(biao)準曲(qu)線(xian)(*佳(jia)方程(cheng)式(shi)應依回(hui)歸(gui)方程(cheng)計算的R2值(zhi)來(lai)定，以R2值(zhi)越趨(qu)近(jin)於1為(wei)好(hao))。推(tui)薦(jian)使(shi)用(yong)專(zhuan)業制(zhi)作曲(qu)線(xian)軟(ruan)件進行(xing)分(fen)析，如curve expert 1.30，根據樣品(pin)O.D.值(zhi)，由(you)標(biao)準曲(qu)線(xian)查出(chu)相(xiang)應的濃度，乘以稀釋(shi)倍(bei)數(shu)；或(huo)用(yong)標(biao)準物的濃度與(yu)O.D.值(zhi)計算出標(biao)準曲(qu)線(xian)的回(hui)歸(gui)方程(cheng)式(shi)，將(jiang)樣品(pin)的O.D.值(zhi)代入方程(cheng)式(shi)，計算出樣品(pin)濃度，再乘以稀釋(shi)倍(bei)數(shu)，即(ji)為(wei)樣品(pin)的實(shi)際(ji)濃度。

 特異(yi)性

本試(shi)劑(ji)盒用(yong)於(yu)檢測猴α1-微球(qiu)蛋(dan)白(bai)(α1M)，經(jing)檢(jian)測與(yu)其它(ta)相(xiang)似物質無明顯(xian)交(jiao)叉反應。

由(you)於受(shou)到技術(shu)及樣本(ben)來(lai)源的限(xian)制(zhi)，不可(ke)能(neng)完成(cheng)對(dui)所有相(xiang)關(guan)或相似物質交(jiao)叉反應檢測，因此本(ben)試(shi)劑(ji)盒有可(ke)能(neng)與(yu)未經(jing)檢(jian)測的其它(ta)物質有交(jiao)叉反應。

 精(jing)密(mi)度(du)

精(jing)密(mi)度(du)用(yong)樣品(pin)測定值(zhi)的變異(yi)系數(shu)CV表(biao)示。CV(%) = SD/mean×100

批內(nei)差(cha)：取同(tong)批次(ci)試(shi)劑(ji)盒對(dui)低、中(zhong)、高(gao)值(zhi)定值(zhi)樣本(ben)進行(xing)定量檢測,每份樣本(ben)連續測定20 次(ci)，分(fen)別(bie)計算不同(tong)濃度樣本(ben)的平(ping)均值(zhi)及SD值(zhi)。

批間(jian)差(cha)：選取(qu)3個(ge)不同(tong)批次(ci)的試(shi)劑(ji)盒分別(bie)對(dui)低、中(zhong)、高(gao)值(zhi)定值(zhi)樣本(ben)進行(xing)定量測定，每個(ge)樣本(ben)使(shi)用(yong)同(tong)壹試(shi)劑(ji)盒重(zhong)復測定8次(ci)，分(fen)別(bie)計算不同(tong)濃度樣本(ben)的平(ping)均值(zhi)及SD值(zhi)。

批內(nei)差(cha)： CV<10%

批間(jian)差(cha)： CV<12%

猴α1-微球(qiu)蛋(dan)白(bai)(α1M)ELISA試(shi)劑(ji)盒穩定性

經(jing)測定，試(shi)劑(ji)盒在(zai)有效(xiao)期內(nei)按(an)推(tui)薦(jian)溫(wen)度保存，其活(huo)性降(jiang)低(di)率(lv)小於(yu)5%。

為(wei)減小(xiao)外(wai)部因素(su)對(dui)試(shi)劑(ji)盒破(po)壞(huai)前後檢(jian)測值(zhi)的影響(xiang)，實(shi)驗(yan)室的環境條件需(xu)盡量(liang)保持(chi)壹致，尤(you)其是(shi)實(shi)驗(yan)室內(nei)溫(wen)度、濕度及溫育(yu)條(tiao)件(jian)。其次(ci)由(you)同(tong)壹實(shi)驗(yan)員(yuan)來(lai)進(jin)行(xing)操作可減少(shao)人為(wei)誤(wu)差(cha)。