產(chan)品(pin)名稱：猴(hou)促卵泡(pao)素(su)(FSH)ELISA試劑(ji)盒

                                                       96T       僅(jin)供(gong)體外(wai)研(yan)究(jiu)使(shi)用(yong)，不(bu)用(yong)於(yu)臨床診(zhen)斷(duan)!

猴(hou)促卵泡素(su)(FSH)ELISA試劑(ji)盒

本試劑(ji)盒運用(yong)雙抗體(ti)夾(jia)心ELISA法(fa)定量(liang)測定猴(hou)血(xue)清(qing)、血漿(jiang)、組(zu)織(zhi)勻漿(jiang)、細(xi)胞(bao)裂解(jie)液(ye)、細(xi)胞(bao)培(pei)養(yang)上清(qing)液和其(qi)他(ta)生物液體中猴(hou)促(cu)卵(luan)泡素(su)(FSH)含量(liang)。

 檢(jian)測(ce)範圍

2.47-200ng/mL

 *低(di)檢(jian)測(ce)限

1.22ng/mL

 實(shi)驗原(yuan)理(li)

將(jiang)猴(hou)促卵泡素(su)(FSH)抗體(ti)包(bao)被於(yu)96孔微(wei)孔板(ban)中(zhong)，制成固相載(zai)體(ti)，向微(wei)孔中(zhong)分別(bie)加入(ru)標準品或標本，其(qi)中(zhong)的猴(hou)促卵泡素(su)(FSH)與(yu)連(lian)接(jie)於(yu)固(gu)相載(zai)體(ti)上的抗體(ti)結合，然後(hou)加(jia)入生物素(su)化的猴(hou)促卵泡素(su)(FSH)抗體(ti)，將(jiang)未結合的(de)生物素(su)化抗體(ti)洗(xi)凈(jing)後，加(jia)入HRP標記的親(qin)和素(su)，再(zai)次(ci)徹(che)底(di)洗滌(di)後加(jia)入TMB底(di)物顯色。TMB在過氧化物酶的催(cui)化(hua)下轉化成藍色，並在(zai)酸的(de)作(zuo)用(yong)下轉化成*終的(de)黃色。顏色的深(shen)淺和樣品(pin)中(zhong)的(de)猴(hou)促卵泡素(su)(FSH)呈正相關。用(yong)酶標儀在(zai)450nm波(bo)長下測(ce)定吸(xi)光度(du)(O.D.值(zhi))，計(ji)算樣(yang)品(pin)濃度(du)。

 試(shi)劑(ji)盒內(nei)容(rong)

猴(hou)促卵泡素(su)(FSH)ELISA試劑(ji)盒需(xu)自備(bei)的(de)設(she)備(bei)及(ji)試(shi)劑(ji)

1.         450±10nm濾(lv)光片(pian)的(de)酶標儀(建議(yi)儀器(qi)使(shi)用(yong)前(qian)提前預熱(re))

2.         單(dan)道(dao)或(huo)多(duo)道(dao)微(wei)量(liang)加液(ye)器(qi)及(ji)吸(xi)頭

3.         稀(xi)釋(shi)樣品的EP管(guan)

4.         蒸(zheng)餾(liu)水(shui)或去離子水(shui)

5.         吸(xi)水紙

6.         盛(sheng)放(fang)洗(xi)液的(de)容器(qi)

 試(shi)劑(ji)盒的(de)儲存(cun)及有效期(qi)

1.         未開(kai)封(feng)的(de)試(shi)劑(ji)盒：所有試劑(ji)均按試(shi)劑(ji)瓶(ping)標簽(qian)上所示保存(cun)。請(qing)註(zhu)意(yi)，收(shou)到(dao)試劑(ji)盒後(hou)請(qing)盡(jin)快將TMB 洗(xi)滌(di)液，終(zhong)止液(ye)保存(cun)於(yu)4℃，其(qi)他(ta)試(shi)劑(ji)保存(cun)於(yu)-20℃。

2.         使(shi)用(yong)後(hou)的試劑(ji)盒：剩(sheng)余試劑(ji)仍(reng)需按照(zhao)試(shi)劑(ji)瓶(ping)標簽(qian)所示的溫度(du)保存(cun)，開(kai)封(feng)後(hou)的(de)酶標板(ban)要(yao)加幹燥劑(ji)後(hou)密(mi)封(feng)保存(cun)於(yu)-20℃，避(bi)免(mian)潮濕。

註(zhu)意(yi)：

試(shi)劑(ji)盒內(nei)酶標條可(ke)拆卸(xie)，按實(shi)驗需求(qiu)可(ke)分多(duo)次使用(yong)；使(shi)用(yong)後(hou)的剩(sheng)余試劑(ji)盒建議(yi)在**實(shi)驗後 1個(ge)月(yue)內(nei)使(shi)用(yong)完(wan)畢。產(chan)品(pin)過期時(shi)間以(yi)盒子(zi)上的標簽(qian)為(wei)準，保質期(qi)內(nei)所有組分都(dou)確保是(shi)穩(wen)定的(de)。

猴(hou)促卵泡素(su)(FSH)ELISA試劑(ji)盒標本的采(cai)集與(yu)保存(cun)

1.         血(xue)清(qing)：

將(jiang)收(shou)集於血清(qing)分離(li)管(guan)的(de)全血(xue)標本在室(shi)溫放(fang)置 2 小(xiao)時(shi)或 4^oC 過夜，然後(hou) 1000×g 離(li)心 20 分鐘，取上清(qing)即可(ke)，或(huo)將上清(qing)置於-20^oC 或-80^oC 保存(cun)，但(dan)應避(bi)免(mian)反(fan)復凍融(rong)。

2.         血(xue)漿：

用(yong) EDTA 或(huo)肝素(su)作為(wei)抗凝(ning)劑(ji)采(cai)集標本，並將標本在采(cai)集後的(de) 30 分鐘內(nei)於(yu) 2-8^oC 1000×g 離心 15 分鐘，取上清(qing)即可(ke)檢(jian)測(ce)，或將上清(qing)置於-20^oC 或-80^oC 保存(cun)，但(dan)應避(bi)免(mian)反(fan)復凍融(rong)。

3. 組(zu)織(zhi)勻漿(jiang)：

1） 取適(shi)量(liang)組織(zhi)塊(kuai)，於(yu)預冷PBS（0.01mol/L, pH 7.0-7.2）中清(qing)洗去除血液，稱重後備(bei)用(yong)（組(zu)織(zhi)塊(kuai)較(jiao)大(da)需先剪(jian)碎後再(zai)勻漿(jiang)）；

2） 可(ke)同時(shi)選用(yong)多(duo)種勻漿(jiang)方法(fa)達(da)到(dao)較(jiao)好的(de)破碎效果(guo)：首(shou)先將組織(zhi)塊(kuai)移(yi)入(ru)玻(bo)璃(li)勻漿(jiang)器(qi)，加(jia)入(ru)5-10mL 預冷PBS 進行(xing)充(chong)分研(yan)磨，該(gai)過程(cheng)需(xu)在(zai)冰(bing)上進行(xing)（有(you)條件實(shi)驗室(shi)可選(xuan)用(yong)機(ji)器(qi)勻漿(jiang)）；得到(dao)的勻漿(jiang)液可(ke)再(zai)利用(yong)超(chao)聲(sheng)破碎或反(fan)復(fu)凍融(rong) 進壹步(bu)處理(li)（超(chao)聲(sheng)破碎過程(cheng)中(zhong)註(zhu)意(yi)冰(bing)浴降(jiang)溫；反(fan)復凍融(rong)法(fa)可重復2 次）。

3） 將(jiang)制備(bei)好(hao)的(de)勻漿(jiang)液於(yu)5000×g 離(li)心5 分鐘，留取上清(qing)即可(ke)檢(jian)測(ce)。

4. 細(xi)胞(bao)裂解(jie)液(ye)：

1）貼(tie)壁細(xi)胞(bao)需要(yao)先用(yong)胰(yi)酶消化(hua)，離(li)心收(shou)集細(xi)胞(bao)（懸浮(fu)細(xi)胞(bao)可直(zhi)接離(li)心收(shou)集）；

2）將(jiang)收(shou)集到(dao)的細(xi)胞(bao)用(yong)冷PBS 洗3 次(ci)；

3）物理(li)方(fang)法(fa)裂解(jie)細(xi)胞(bao)（可先超聲(sheng)破碎細(xi)胞(bao)，再(zai)反(fan)復(fu)凍融(rong)）：

i 超(chao)聲(sheng)破碎：取適(shi)量(liang)PBS 重懸細(xi)胞(bao)，用(yong)壹定功(gong)率(lv)的超聲(sheng)波(bo)處理(li)細(xi)胞(bao)懸液(ye)，使細(xi)胞(bao)急劇(ju)震(zhen)蕩(dang)破裂。

ii 反(fan)復凍融(rong)：將(jiang)待(dai)破碎的細(xi)胞(bao)在-20 ^oC 以(yi)下冰(bing)凍，室(shi)溫融(rong)解(jie)，反(fan)復(fu)3 次(ci)，使細(xi)胞(bao)溶脹(zhang)破碎。

4）將(jiang)標本於2-8 ^oC 1500×g 離(li)心10 分鐘，收(shou)集上清(qing)備(bei)用(yong)。

5. 細(xi)胞(bao)培(pei)養(yang)上清(qing)或其(qi)它(ta)生物標本：

請(qing) 1000×g 離(li)心(xin) 20 分鐘，取上清(qing)即可(ke)檢(jian)測(ce)，或將上清(qing)置於-20^oC 或-80^oC 保存(cun)，但(dan)應避(bi)免(mian)反(fan)復凍融(rong)。

註(zhu)意(yi)：

1.         以(yi)上標本均需(xu)密(mi)封(feng)保存(cun)，4^oC保存(cun)應(ying)小(xiao)於1周，-20^oC不應超(chao)過1個(ge)月(yue)，-80^oC不應超(chao)過2個(ge)月(yue)。

2.         標本使用(yong)前(qian)應緩慢(man)均衡至(zhi)室(shi)溫，不(bu)應加(jia)熱使之(zhi)融(rong)解(jie)。

3.         實(shi)驗前紅(hong)細(xi)胞(bao)裂解(jie)液(ye)必(bi)須用(yong)標準品稀(xi)釋(shi)液稀(xi)釋(shi)。

猴(hou)促卵泡素(su)(FSH)ELISA試劑(ji)盒試(shi)劑(ji)準備(bei)

1.         使(shi)用(yong)前(qian)將所有的試劑(ji)和標本緩慢(man)均衡至(zhi)室(shi)溫(18-25oC)，試(shi)劑(ji)不(bu)能(neng)直(zhi)接在(zai)37oC溶解(jie)。

2.         標準品(凍幹品(pin))：每(mei)瓶(ping)標準品加入標準品稀(xi)釋(shi)液1mL，蓋好後(hou)室(shi)溫靜置大(da)約10分鐘，同(tong)時(shi)反復(fu)顛倒/搓(cuo)動以助溶解(jie)，其(qi)濃(nong)度(du)為(wei)200ng/mL。準備(bei)7個(ge)稀(xi)釋(shi)標準品的EP管(guan)，每(mei)個(ge)EP管(guan)中(zhong)加(jia)入(ru)150μL的標準品稀(xi)釋(shi)液，如圖所示依次倍(bei)比(bi)稀(xi)釋(shi)成不同的(de)梯(ti)度(du)， 標準品稀(xi)釋(shi)液(0pg/mL)直(zhi)接作(zuo)為(wei)空(kong)白孔。為(wei)保證實(shi)驗結果有(you)效性(xing)，每(mei)次實(shi)驗請(qing)使(shi)用(yong)新(xin)的標準品溶液(ye)。

3.         濃(nong)洗滌(di)液：用(yong)580mL蒸(zheng)餾(liu)水(shui)或去離子水(shui)將(jiang)20mL濃(nong)洗滌(di)液稀(xi)釋(shi)至600mL，進行(xing)30倍(bei)稀(xi)釋(shi)。

標本處理(li)

1.         本公司只對(dui)試(shi)劑(ji)盒本身(shen)負責，不對(dui)因(yin)使用(yong)該(gai)試(shi)劑(ji)盒所造成的(de)樣本消耗負責，請(qing)使(shi)用(yong)者(zhe)使用(yong)前(qian)充(chong)分考(kao)慮到(dao)樣本的可能(neng)使(shi)用(yong)量(liang)，預留充(chong)足(zu)的樣(yang)本。

2.         實(shi)驗前應(ying)預測(ce)標本含量(liang)，如果標本濃度(du)過高(gao)，應對(dui)標本進行(xing)稀(xi)釋(shi)，使稀(xi)釋(shi)後的標本符合(he)試劑(ji)盒的(de)檢(jian)測(ce)範圍，計(ji)算時(shi)再(zai)乘(cheng)以(yi)相應(ying)的(de)稀(xi)釋(shi)倍數。

3.         若(ruo)所檢(jian)樣(yang)本不包含在說(shuo)明書所列(lie)樣本之(zhi)中(zhong)，建議(yi)進行(xing)預實(shi)驗驗證其(qi)有(you)效性(xing)，並(bing)註意(yi)留存樣(yang)本。

4.         使(shi)用(yong)化(hua)學裂解(jie)液(ye)制備(bei)的(de)組(zu)織(zhi)勻漿(jiang)或細(xi)胞(bao)提取液(ye)可(ke)能(neng)會(hui)由於某(mou)些化學物質的(de)引入導(dao)致  ELISA實(shi)驗結果偏(pian)差(cha)。

5.         若(ruo)樣本為(wei)細(xi)胞(bao)培(pei)養(yang)上清(qing)，因該(gai)類樣本幹擾因素(su) 較(jiao)多(duo)，如：細(xi)胞(bao)狀(zhuang)態(tai)、細(xi)胞(bao)數量(liang)、采(cai)樣時(shi)間等(deng)，所以可能(neng)存(cun)在(zai)檢(jian)測(ce)不出的(de)情(qing)況。

6.         某(mou)些天(tian)然蛋(dan)白(bai)或重組蛋白，包(bao)括(kuo)原(yuan)核及(ji)真(zhen)核重組蛋白，可(ke)能(neng)因(yin)為(wei)與(yu)本產(chan)品(pin)所使用(yong)的(de)檢(jian)測(ce)抗體(ti)及(ji)捕獲(huo)抗體(ti)不(bu)匹配(pei)，而(er)不(bu)被檢(jian)測(ce)出。

7.         建議(yi)使用(yong)新(xin)鮮(xian)樣本，保存(cun)時(shi)間過長可能(neng)會(hui)存(cun)在蛋白(bai)降(jiang)解(jie)或(huo)變(bian)性(xing)導(dao)致實(shi)驗結果偏(pian)差(cha)。

猴(hou)促卵泡素(su)(FSH)ELISA試劑(ji)盒操(cao)作步(bu)驟(zhou)

1.         加(jia)樣：分別(bie)設空(kong)白(bai)孔（空(kong)白(bai)對(dui)照(zhao)孔不(bu)加(jia)樣品(pin)及酶標試劑(ji)，其(qi)余各步操作相同(tong)）、標準孔、待(dai)測樣(yang)品(pin)孔。在(zai)酶標包被(bei)板(ban)上標準品準確加樣50μl，待(dai)測樣(yang)品(pin)孔中(zhong)先加樣品稀(xi)釋(shi)液40μl，然後(hou)再(zai)加(jia)待(dai)測樣(yang)品(pin)10μl（樣(yang)品(pin)*終稀(xi)釋(shi)度(du)為(wei)5倍(bei)）。加樣將樣(yang)品(pin)加(jia)於酶標板(ban)孔底(di)部(bu)，盡(jin)量(liang)不觸(chu)及(ji)孔壁(bi)，輕(qing)輕晃(huang)動混(hun)勻。

2.         溫(wen)育(yu)：用(yong)封(feng)板(ban)膜(mo)封(feng)板(ban)後(hou)置37℃溫育(yu)30分鐘。  

3.         配(pei)液(ye)：將(jiang)20倍濃縮洗滌(di)液用(yong)蒸(zheng)餾(liu)水(shui)20倍稀(xi)釋(shi)後備(bei)用(yong)

4.         洗(xi)滌(di)：小(xiao)心揭掉封(feng)板(ban)膜(mo)，棄去液體，甩(shuai)幹，每(mei)孔加(jia)滿洗滌(di)液，靜置30秒(miao)後棄去，如此重復5次，拍幹(gan)。

5.         加(jia)酶：每(mei)孔加(jia)入(ru)酶標試劑(ji)50μl，空(kong)白(bai)孔除外(wai)。

6.         溫(wen)育(yu)：操(cao)作同(tong)3。

7.         洗(xi)滌(di)：操作(zuo)同5。

8.         顯(xian)色：每(mei)孔先加入顯色劑(ji)A50μl，再(zai)加(jia)入(ru)顯(xian)色劑(ji)B50μl，輕(qing)輕(qing)震(zhen)蕩(dang)混(hun)勻，37℃避(bi)光顯(xian)色15分鐘.

9.         終(zhong)止：每(mei)孔加(jia)終(zhong)止液(ye)50μl，終止反應（此時(shi)藍色立轉黃色）。

10.     測(ce)定：以(yi)空(kong)白空調(tiao)零，450nm波(bo)長依序測(ce)量(liang)各孔的(de)吸(xi)光度(du)（OD值(zhi)）。 測(ce)定應(ying)在(zai)加終止(zhi)液(ye)後15分鐘以(yi)內(nei)進行(xing)。

註(zhu)意(yi)：

1.         試(shi)劑(ji)準備(bei)：準備(bei)壹次(ci)實(shi)驗所需要的酶標條，其(qi)它(ta)的可從微(wei)孔板(ban)上拆下，密(mi)封(feng)，按照(zhao)說(shuo)明書要(yao)求(qiu)保存(cun)，以(yi)備(bei)下次(ci)使(shi)用(yong)。

2.         加(jia)樣：實(shi)驗操作(zuo)中(zhong)請(qing)使(shi)用(yong)壹次(ci)性的吸(xi)頭，避(bi)免(mian)交叉(cha)汙染(ran)。加(jia)樣(yang)時(shi)註意(yi)不(bu)要(yao)有(you)氣泡，將(jiang)樣(yang)品(pin)加於(yu)酶標板(ban)底(di)部(bu)，盡(jin)量(liang)不觸(chu)及(ji)孔壁(bi)，輕(qing)輕晃(huang)動混(hun)勻。加(jia)樣或(huo)加(jia)試劑(ji)時(shi)，**個(ge)孔與(yu)*後(hou)壹個(ge)孔加(jia)樣(yang)之(zhi)間(jian)的(de)時(shi)間間(jian)隔如果太大(da)，將會(hui)導(dao)致不同(tong)的“預溫(wen)育(yu)”時(shi)間，從而明顯地影響(xiang)到(dao)測量(liang)值(zhi)的(de)準確性及重復性。因此，壹次(ci)加樣時(shi)間(包(bao)括標準品及所有樣品)*好控制在10分鐘內(nei)。推(tui)薦設置復孔進行(xing)實(shi)驗。

3.          溫(wen)育(yu)：為(wei)防(fang)止(zhi)樣(yang)品(pin)蒸發(fa)，實(shi)驗時(shi)請(qing)將(jiang)加(jia)上蓋或覆膜(mo)的(de)酶標板(ban)置於濕盒內(nei)，以(yi)避(bi)免(mian)液(ye)體蒸發(fa)，洗板(ban)後(hou)應盡(jin)快進行(xing)下步(bu)操(cao)作，任何(he)時(shi)侯都(dou)應避(bi)免(mian)酶標板(ban)處(chu)於幹燥狀(zhuang)態(tai)，同時(shi)應嚴格(ge)遵(zun)守(shou)給定的(de)溫(wen)育(yu)時(shi)間和溫度(du)。

4.         洗(xi)滌(di)：充(chong)分的(de)洗滌(di)非(fei)常重要，在每(mei)次洗滌(di)過程(cheng)中(zhong)，都(dou)要(yao)將洗滌(di)液完(wan)全甩(shuai)幹。洗(xi)滌(di)過程(cheng)中(zhong)反(fan)應(ying)孔中(zhong)殘留的洗(xi)滌(di)液應(ying)在濾(lv)紙(zhi)上拍幹，勿將濾(lv)紙(zhi)直(zhi)接放(fang)入反應孔中(zhong)吸(xi)水，同(tong)時(shi)要消(xiao)除板(ban)底(di)殘留的液(ye)體(ti)和手(shou)指(zhi)印(yin)，避(bi)免(mian)影(ying)響*後的酶標儀讀(du)數(shu)。如果有自動洗(xi)板(ban)機(ji)，應(ying)在(zai)熟(shu)練(lian)使(shi)用(yong)後(hou)再(zai)用(yong)到(dao)正式(shi)實(shi) 驗過程(cheng)中(zhong)。

5.         反(fan)應時(shi)間的(de)控制：加(jia)入底(di)物後請(qing)定時(shi)觀察反應孔的(de)顏色變化(hua)(比如，每(mei)隔10分鐘觀察壹次(ci))，如顏色較(jiao)深(shen)，請(qing)提前加入終(zhong)止(zhi)液終(zhong)止(zhi)反(fan)應，避(bi)免(mian)反(fan)應過強從而影響酶標儀光密(mi)度(du)讀數(shu)。

6.         底(di)物：底(di)物請(qing)避(bi)光保存(cun)，在(zai)儲存(cun)和溫育(yu)時(shi)避(bi)免(mian)強(qiang)光直(zhi)接照(zhao)射(she)。

7.         如果實(shi)驗室(shi)內(nei)濕度(du)低於(yu)60%，推薦使用(yong)加(jia)濕器(qi)提高(gao)濕度(du)水平(ping)。

 實(shi)驗流程(cheng)

1.         實(shi)驗前標準品、試劑(ji)及(ji)樣(yang)本的準備(bei)；

2.         加(jia)樣（標準品及樣本）50μL，37℃孵(fu)育(yu)30分鐘；

3.         洗(xi)板(ban)5次(ci)，加酶標試劑(ji)50ul，37℃孵(fu)育(yu)半(ban)小(xiao)時(shi)；

4.         洗(xi)板(ban)5次(ci)；加入顯色液A，B各50ul,37℃孵(fu)育(yu)顯(xian)色15分鐘

5.         加(jia)終止液50μL，立即450nm讀(du)數(shu)。

6.    計(ji)算

猴(hou)促卵泡素(su)(FSH)ELISA試劑(ji)盒計(ji)算

各標準品及樣本O.D.值(zhi)扣(kou)除空白孔O.D.值(zhi)後(hou)作(zuo)圖(tu)(七點(dian)圖)，如設置復孔，則(ze)應(ying)取其(qi)平(ping)均值(zhi)計(ji)算。以(yi)標準品的濃度(du)為(wei)縱(zong)坐(zuo)標(或對(dui)數(shu)坐(zuo)標)，O.D.值(zhi)為(wei)橫坐(zuo)標(或對(dui)數(shu)坐(zuo)標），繪(hui)出標準曲線(*佳方程(cheng)式(shi)應(ying)依回歸(gui)方程(cheng)計(ji)算的(de)R2值(zhi)來(lai)定，以(yi)R2值(zhi)越(yue)趨(qu)近於(yu)1為(wei)好(hao))。推薦使用(yong)專(zhuan)業(ye)制作曲線(xian)軟(ruan)件進行(xing)分析，如curve expert 1.30，根據樣(yang)品O.D.值(zhi)，由標準曲線查出(chu)相應(ying)的(de)濃度(du)，乘以(yi)稀(xi)釋(shi)倍數；或用(yong)標準物的濃度(du)與(yu)O.D.值(zhi)計(ji)算出(chu)標準曲線的回歸(gui)方程(cheng)式(shi)，將(jiang)樣品的O.D.值(zhi)代(dai)入方(fang)程(cheng)式(shi)，計(ji)算出(chu)樣(yang)品濃(nong)度(du)，再(zai)乘(cheng)以(yi)稀(xi)釋(shi)倍數，即為(wei)樣(yang)品的實(shi)際(ji)濃(nong)度(du)。

 特異(yi)性

本試劑(ji)盒用(yong)於(yu)檢(jian)測(ce)猴促卵(luan)泡(pao)素(su)(FSH)，經檢(jian)測(ce)與(yu)其(qi)它(ta)相似(si)物質無(wu)明顯交叉(cha)反應。

由於受(shou)到(dao)技術及樣(yang)本來源(yuan)的(de)限制，不可能(neng)完(wan)成(cheng)對(dui)所有相關或(huo)相似(si)物質交叉(cha)反應檢(jian)測(ce)，因此本試劑(ji)盒有(you)可能(neng)與(yu)未經檢(jian)測(ce)的其(qi)它(ta)物質有(you)交叉(cha)反應。

 精密(mi)度(du)

精密(mi)度(du)用(yong)樣(yang)品測定值(zhi)的(de)變(bian)異(yi)系(xi)數CV表示。CV(%) = SD/mean×100

批(pi)內(nei)差(cha)：取同(tong)批(pi)次試(shi)劑(ji)盒對(dui)低(di)、中、高(gao)值(zhi)定值(zhi)樣(yang)本進行(xing)定量(liang)檢(jian)測(ce),每(mei)份樣本連續測(ce)定20 次(ci)，分別(bie)計算不(bu)同(tong)濃度(du)樣本的平(ping)均值(zhi)及(ji)SD值(zhi)。

批(pi)間差(cha)：選取3個(ge)不(bu)同(tong)批(pi)次的(de)試劑(ji)盒分別(bie)對(dui)低(di)、中、高(gao)值(zhi)定值(zhi)樣(yang)本進行(xing)定量(liang)測定，每(mei)個(ge)樣(yang)本使用(yong)同(tong)壹試(shi)劑(ji)盒重復測定8次(ci)，分別(bie)計算不(bu)同(tong)濃度(du)樣本的平(ping)均值(zhi)及(ji)SD值(zhi)。

批(pi)內(nei)差(cha)： CV<10%

批(pi)間差(cha)： CV<12%

猴(hou)促卵泡素(su)(FSH)ELISA試劑(ji)盒穩(wen)定性(xing)

經測定，試(shi)劑(ji)盒在(zai)有效期(qi)內(nei)按推(tui)薦溫度(du)保存(cun)，其(qi)活(huo)性降(jiang)低率(lv)小(xiao)於5%。

為(wei)減(jian)小(xiao)外(wai)部(bu)因素(su)對(dui)試(shi)劑(ji)盒破(po)壞(huai)前(qian)後(hou)檢(jian)測(ce)值(zhi)的(de)影(ying)響(xiang)，實(shi)驗室(shi)的環境(jing)條件需(xu)盡(jin)量(liang)保持(chi)壹致，尤其(qi)是(shi)實(shi)驗室(shi)內(nei)溫(wen)度(du)、濕度(du)及溫(wen)育(yu)條件。其(qi)次(ci)由同壹實(shi)驗員來(lai)進行(xing)操(cao)作(zuo)可(ke)減少人為(wei)誤(wu)差。