產品名(ming)稱：雞(ji)C反(fan)應蛋白(bai)(CRP)ELISA試劑盒

                                                       96T       僅(jin)供體外研(yan)究(jiu)使用(yong)，不用於臨床(chuang)診(zhen)斷!

雞(ji)C反(fan)應蛋白(bai)(CRP)ELISA試劑盒

本(ben)試劑盒運(yun)用(yong)雙(shuang)抗體夾心(xin)ELISA法定量測(ce)定雞(ji)血(xue)清、血漿(jiang)、組(zu)織(zhi)勻(yun)漿(jiang)、細(xi)胞(bao)裂(lie)解(jie)液(ye)、細(xi)胞(bao)培養(yang)上(shang)清液(ye)和(he)其(qi)他生物液(ye)體中(zhong)雞(ji)C反(fan)應蛋白(bai)(CRP)含量。

 檢(jian)測(ce)範(fan)圍

0.625-40ng/mL

 *低(di)檢測(ce)限(xian)

0.211ng/mL

 實(shi)驗原理(li)

將(jiang)雞(ji)C反(fan)應蛋白(bai)(CRP)抗體包(bao)被(bei)於96孔微(wei)孔板(ban)中(zhong)，制(zhi)成(cheng)固(gu)相(xiang)載體，向微(wei)孔中(zhong)分別加(jia)入標(biao)準品或標(biao)本(ben)，其(qi)中(zhong)的雞(ji)C反(fan)應蛋白(bai)(CRP)與連接(jie)於固(gu)相(xiang)載體上(shang)的抗體結(jie)合，然(ran)後(hou)加(jia)入生物素化(hua)的(de)雞(ji)C反(fan)應蛋白(bai)(CRP)抗體，將(jiang)未(wei)結(jie)合的(de)生物素化(hua)抗體洗凈後(hou)，加(jia)入HRP標(biao)記的親(qin)和(he)素(su)，再次(ci)徹底(di)洗滌(di)後(hou)加(jia)入TMB底(di)物顯色(se)。TMB在過(guo)氧(yang)化(hua)物酶(mei)的催(cui)化(hua)下轉化成(cheng)藍色(se)，並(bing)在酸(suan)的(de)作(zuo)用(yong)下轉化成(cheng)*終的(de)黃色(se)。顏(yan)色(se)的(de)深(shen)淺和(he)樣(yang)品中的(de)雞(ji)C反(fan)應蛋白(bai)(CRP)呈(cheng)正相(xiang)關。用酶(mei)標儀(yi)在450nm波(bo)長下(xia)測(ce)定吸光(guang)度(O.D.值)，計(ji)算樣(yang)品濃度(du)。

 試劑盒內容

雞(ji)C反(fan)應蛋白(bai)(CRP)ELISA試劑盒需(xu)自備(bei)的(de)設備及試劑

1.         450±10nm濾(lv)光片(pian)的酶(mei)標儀(yi)(建議(yi)儀(yi)器使用(yong)前(qian)提前(qian)預熱)

2.         單(dan)道(dao)或多(duo)道(dao)微(wei)量加(jia)液(ye)器及吸頭

3.         稀(xi)釋樣品的EP管(guan)

4.         蒸(zheng)餾(liu)水(shui)或去離(li)子水(shui)

5.         吸(xi)水(shui)紙

6.         盛(sheng)放洗液(ye)的(de)容(rong)器

 試劑盒的(de)儲存(cun)及有(you)效(xiao)期

1.         未(wei)開(kai)封(feng)的試劑盒：所(suo)有(you)試劑均按(an)試劑瓶標簽上所(suo)示保存(cun)。請註(zhu)意，收到(dao)試劑盒後(hou)請盡(jin)快(kuai)將(jiang)TMB 洗滌(di)液(ye)，終止液(ye)保(bao)存(cun)於4℃，其(qi)他試劑保存(cun)於-20℃。

2.         使用(yong)後(hou)的試劑盒：剩(sheng)余(yu)試劑仍需(xu)按(an)照試劑瓶標簽所(suo)示的溫(wen)度(du)保存(cun)，開(kai)封(feng)後(hou)的酶(mei)標板(ban)要加(jia)幹燥(zao)劑後(hou)密封(feng)保存(cun)於-20℃，避免(mian)潮濕。

註(zhu)意：

試劑盒內酶(mei)標條(tiao)可拆卸(xie)，按(an)實驗需(xu)求(qiu)可分多(duo)次(ci)使用(yong)；使用(yong)後(hou)的剩余(yu)試劑盒建(jian)議(yi)在**實(shi)驗(yan)後(hou) 1個(ge)月內使用(yong)完畢(bi)。產品過(guo)期(qi)時(shi)間(jian)以盒(he)子(zi)上(shang)的標簽為(wei)準(zhun)，保(bao)質(zhi)期內所(suo)有(you)組分都(dou)確(que)保是(shi)穩(wen)定的。

雞(ji)C反(fan)應蛋白(bai)(CRP)ELISA試劑盒標(biao)本(ben)的(de)采集與保存(cun)

1.         血(xue)清：

將(jiang)收(shou)集於血清分離(li)管的(de)全(quan)血標(biao)本在室溫(wen)放(fang)置(zhi) 2 小時或(huo) 4^oC 過(guo)夜，然(ran)後(hou) 1000×g 離(li)心(xin) 20 分鐘，取(qu)上(shang)清即可，或將(jiang)上(shang)清置於-20^oC 或-80^oC 保(bao)存(cun)，但(dan)應避免(mian)反(fan)復凍融(rong)。

2.         血(xue)漿(jiang)：

用(yong) EDTA 或肝(gan)素作(zuo)為(wei)抗凝劑采集標(biao)本(ben)，並將(jiang)標(biao)本(ben)在采(cai)集後(hou)的 30 分鐘內於 2-8^oC 1000×g 離(li)心(xin) 15 分鐘，取(qu)上(shang)清即可檢測(ce)，或(huo)將(jiang)上(shang)清置於-20^oC 或-80^oC 保(bao)存(cun)，但(dan)應避免(mian)反(fan)復凍融(rong)。

3. 組(zu)織(zhi)勻(yun)漿(jiang)：

1） 取(qu)適(shi)量組(zu)織(zhi)塊，於預冷(leng)PBS（0.01mol/L, pH 7.0-7.2）中(zhong)清洗去除(chu)血液(ye)，稱(cheng)重(zhong)後(hou)備用（組織(zhi)塊較(jiao)大需(xu)先剪碎(sui)後(hou)再勻(yun)漿(jiang)）；

2） 可(ke)同時選(xuan)用多(duo)種(zhong)勻(yun)漿(jiang)方(fang)法(fa)達到(dao)較(jiao)好(hao)的破碎效(xiao)果：首(shou)先將(jiang)組(zu)織(zhi)塊移(yi)入(ru)玻(bo)璃(li)勻(yun)漿(jiang)器，加(jia)入5-10mL 預冷(leng)PBS 進行(xing)充分研(yan)磨(mo)，該過(guo)程需(xu)在冰(bing)上(shang)進行(xing)（有(you)條(tiao)件實驗室可(ke)選(xuan)用機(ji)器勻(yun)漿(jiang)）；得(de)到(dao)的(de)勻(yun)漿(jiang)液(ye)可(ke)再利用(yong)超聲破碎或反(fan)復凍融(rong) 進壹(yi)步(bu)處理(li)（超聲破碎過(guo)程中(zhong)註(zhu)意冰(bing)浴(yu)降(jiang)溫(wen)；反(fan)復凍融(rong)法(fa)可重(zhong)復2 次(ci)）。

3） 將(jiang)制(zhi)備(bei)好(hao)的勻(yun)漿(jiang)液(ye)於5000×g 離(li)心(xin)5 分鐘，留(liu)取(qu)上清即可檢測(ce)。

4. 細(xi)胞(bao)裂(lie)解(jie)液(ye)：

1）貼(tie)壁細(xi)胞(bao)需(xu)要先用(yong)胰酶(mei)消(xiao)化，離(li)心(xin)收集細(xi)胞(bao)（懸(xuan)浮細(xi)胞(bao)可(ke)直接(jie)離(li)心(xin)收集）；

2）將(jiang)收(shou)集到(dao)的(de)細胞(bao)用(yong)冷(leng)PBS 洗3 次(ci)；

3）物理(li)方法(fa)裂(lie)解(jie)細(xi)胞(bao)（可(ke)先超聲破碎細胞(bao)，再反(fan)復凍融(rong)）：

i 超聲破碎：取適(shi)量PBS 重(zhong)懸(xuan)細(xi)胞(bao)，用(yong)壹定功(gong)率(lv)的超聲波處理(li)細胞(bao)懸(xuan)液(ye)，使細(xi)胞(bao)急劇(ju)震(zhen)蕩破裂(lie)。

ii 反(fan)復凍融(rong)：將(jiang)待(dai)破碎的細胞(bao)在-20 ^oC 以(yi)下冰(bing)凍(dong)，室溫(wen)融(rong)解(jie)，反(fan)復3 次(ci)，使細(xi)胞(bao)溶脹(zhang)破碎。

4）將(jiang)標(biao)本(ben)於2-8 ^oC 1500×g 離(li)心(xin)10 分鐘，收(shou)集上(shang)清備用。

5. 細(xi)胞(bao)培養(yang)上(shang)清或其(qi)它(ta)生物標本(ben)：

請 1000×g 離(li)心(xin) 20 分鐘，取(qu)上(shang)清即可檢測(ce)，或(huo)將(jiang)上(shang)清置於-20^oC 或-80^oC 保(bao)存(cun)，但(dan)應避免(mian)反(fan)復凍融(rong)。

註(zhu)意：

1.         以(yi)上標(biao)本均(jun)需(xu)密封(feng)保存(cun)，4^oC保(bao)存(cun)應小於1周(zhou)，-20^oC不應超過(guo)1個(ge)月，-80^oC不應超過(guo)2個(ge)月。

2.         標(biao)本使用(yong)前(qian)應緩慢均(jun)衡至室溫(wen)，不應加(jia)熱使之(zhi)融(rong)解(jie)。

3.         實(shi)驗前(qian)紅細(xi)胞(bao)裂(lie)解(jie)液(ye)必(bi)須用(yong)標準品稀(xi)釋液(ye)稀(xi)釋。

雞(ji)C反(fan)應蛋白(bai)(CRP)ELISA試劑盒試劑準備(bei)

1.         使用(yong)前(qian)將(jiang)所(suo)有(you)的試劑和(he)標(biao)本緩慢均(jun)衡至室溫(wen)(18-25oC)，試劑不能(neng)直接(jie)在37oC溶解。

2.         標(biao)準品(凍(dong)幹品)：每瓶標準(zhun)品加(jia)入標(biao)準品稀(xi)釋液(ye)1mL，蓋(gai)好(hao)後(hou)室溫(wen)靜(jing)置大約10分鐘，同時反(fan)復顛倒/搓動以助(zhu)溶解，其(qi)濃(nong)度為(wei)40ng/mL。準(zhun)備(bei)7個(ge)稀(xi)釋標準(zhun)品的EP管(guan)，每個(ge)EP管(guan)中加(jia)入150μL的(de)標準品稀(xi)釋液(ye)，如(ru)圖(tu)所(suo)示依次(ci)倍比(bi)稀(xi)釋成(cheng)不同的梯(ti)度， 標準品稀(xi)釋液(ye)(0pg/mL)直接(jie)作為(wei)空(kong)白(bai)孔(kong)。為(wei)保(bao)證(zheng)實(shi)驗(yan)結(jie)果有(you)效(xiao)性，每次(ci)實驗請使用(yong)新(xin)的標準品溶液(ye)。

3.         濃(nong)洗滌(di)液(ye)：用(yong)580mL蒸(zheng)餾(liu)水(shui)或去離(li)子水(shui)將(jiang)20mL濃(nong)洗滌(di)液(ye)稀(xi)釋至600mL，進行(xing)30倍稀(xi)釋。

標(biao)本處(chu)理(li)

1.         本(ben)公(gong)司只(zhi)對試劑盒本(ben)身負責(ze)，不對因使用(yong)該試劑盒所(suo)造(zao)成(cheng)的樣(yang)本消(xiao)耗(hao)負責(ze)，請使用(yong)者使用(yong)前(qian)充分考(kao)慮(lv)到樣(yang)本的(de)可能(neng)使用(yong)量，預留充足(zu)的(de)樣(yang)本(ben)。

2.         實(shi)驗前(qian)應預測(ce)標(biao)本(ben)含量，如(ru)果(guo)標(biao)本濃度過(guo)高(gao)，應對標本進行(xing)稀(xi)釋，使稀(xi)釋後(hou)的標本符(fu)合試劑盒的(de)檢(jian)測(ce)範(fan)圍，計(ji)算時(shi)再乘以(yi)相(xiang)應的稀(xi)釋倍數。

3.         若(ruo)所(suo)檢(jian)樣(yang)本(ben)不包含在說(shuo)明書(shu)所(suo)列(lie)樣本之中，建議(yi)進行(xing)預實驗(yan)驗證(zheng)其(qi)有(you)效(xiao)性，並(bing)註(zhu)意留存(cun)樣本。

4.         使用(yong)化學(xue)裂(lie)解(jie)液(ye)制(zhi)備(bei)的(de)組(zu)織(zhi)勻(yun)漿(jiang)或(huo)細(xi)胞(bao)提取液(ye)可(ke)能(neng)會(hui)由(you)於某些化(hua)學(xue)物質的(de)引(yin)入導(dao)致(zhi)  ELISA實驗結(jie)果偏(pian)差(cha)。

5.         若(ruo)樣(yang)本為(wei)細(xi)胞(bao)培養(yang)上(shang)清，因該類樣(yang)本幹(gan)擾(rao)因(yin)素(su) 較(jiao)多(duo)，如(ru)：細胞(bao)狀(zhuang)態、細胞(bao)數量、采(cai)樣(yang)時(shi)間(jian)等，所(suo)以(yi)可(ke)能(neng)存(cun)在檢(jian)測(ce)不出的情況(kuang)。

6.         某些天然(ran)蛋白(bai)或(huo)重(zhong)組(zu)蛋白(bai)，包(bao)括原核及真核重組蛋白(bai)，可(ke)能(neng)因為(wei)與本產品所(suo)使用(yong)的檢測(ce)抗體及捕獲抗體不匹配(pei)，而不被(bei)檢(jian)測(ce)出(chu)。

7.         建(jian)議(yi)使用(yong)新(xin)鮮(xian)樣本(ben)，保(bao)存(cun)時間(jian)過(guo)長可(ke)能(neng)會(hui)存(cun)在蛋白(bai)降(jiang)解(jie)或(huo)變性導(dao)致(zhi)實驗結(jie)果偏(pian)差(cha)。

雞(ji)C反(fan)應蛋白(bai)(CRP)ELISA試劑盒操(cao)作(zuo)步(bu)驟

1.         加(jia)樣：分別設(she)空白(bai)孔(kong)（空(kong)白(bai)對照孔不加(jia)樣品及酶(mei)標試劑，其(qi)余(yu)各(ge)步(bu)操(cao)作(zuo)相(xiang)同）、標準(zhun)孔(kong)、待(dai)測(ce)樣(yang)品孔。在酶(mei)標包(bao)被(bei)板(ban)上(shang)標(biao)準品準確(que)加(jia)樣50μl，待(dai)測(ce)樣(yang)品孔中(zhong)先加(jia)樣品稀(xi)釋液(ye)40μl，然(ran)後(hou)再加(jia)待(dai)測(ce)樣(yang)品10μl（樣品*終稀(xi)釋度為(wei)5倍）。加(jia)樣將(jiang)樣(yang)品加(jia)於酶(mei)標板(ban)孔(kong)底(di)部(bu)，盡(jin)量不觸及孔壁，輕(qing)輕晃(huang)動混勻(yun)。

2.         溫(wen)育：用(yong)封(feng)板膜(mo)封(feng)板後(hou)置37℃溫育30分鐘。  

3.         配(pei)液(ye)：將(jiang)20倍濃縮洗滌(di)液(ye)用(yong)蒸(zheng)餾(liu)水(shui)20倍稀(xi)釋後(hou)備用

4.         洗滌(di)：小心(xin)揭掉(diao)封(feng)板膜(mo)，棄(qi)去液(ye)體，甩(shuai)幹(gan)，每孔(kong)加(jia)滿(man)洗滌(di)液(ye)，靜(jing)置30秒(miao)後(hou)棄去，如此(ci)重復(fu)5次(ci)，拍(pai)幹。

5.         加(jia)酶(mei)：每孔(kong)加(jia)入酶(mei)標試劑50μl，空白(bai)孔(kong)除(chu)外。

6.         溫(wen)育：操(cao)作同3。

7.         洗滌(di)：操作(zuo)同5。

8.         顯色(se)：每孔(kong)先加(jia)入顯色(se)劑A50μl，再加(jia)入顯色(se)劑B50μl，輕輕(qing)震(zhen)蕩混勻(yun)，37℃避(bi)光顯色(se)15分鐘.

9.         終止：每孔(kong)加(jia)終止液(ye)50μl，終止反(fan)應（此時(shi)藍色(se)立(li)轉(zhuan)黃色(se)）。

10.     測(ce)定：以空(kong)白(bai)空(kong)調(tiao)零，450nm波長依序測(ce)量各(ge)孔(kong)的(de)吸光度（OD值）。 測(ce)定應在加(jia)終止液(ye)後(hou)15分鐘以(yi)內進行(xing)。

註(zhu)意：

1.         試劑準備(bei)：準(zhun)備壹(yi)次(ci)實驗所(suo)需(xu)要的(de)酶(mei)標條(tiao)，其(qi)它(ta)的可從微(wei)孔板(ban)上(shang)拆(chai)下，密封(feng)，按(an)照說明書(shu)要求(qiu)保存(cun)，以備下(xia)次(ci)使用(yong)。

2.         加(jia)樣：實(shi)驗操(cao)作中(zhong)請使用(yong)壹次(ci)性的吸(xi)頭，避免(mian)交(jiao)叉(cha)汙(wu)染(ran)。加(jia)樣時(shi)註(zhu)意不要有(you)氣(qi)泡(pao)，將(jiang)樣(yang)品加(jia)於酶(mei)標板(ban)底(di)部(bu)，盡(jin)量不觸及孔壁，輕(qing)輕晃(huang)動混勻(yun)。加(jia)樣或(huo)加(jia)試劑時，**個(ge)孔(kong)與*後(hou)壹個(ge)孔(kong)加(jia)樣之(zhi)間(jian)的時(shi)間(jian)間(jian)隔(ge)如果(guo)太(tai)大，將(jiang)會(hui)導(dao)致(zhi)不同的“預溫育(yu)”時間(jian)，從而明顯地影響(xiang)到測(ce)量值的(de)準確(que)性及重復(fu)性(xing)。因此(ci)，壹次(ci)加(jia)樣時(shi)間(jian)(包括標準品及所(suo)有(you)樣品)*好(hao)控制在10分鐘內。推(tui)薦(jian)設(she)置復孔(kong)進行(xing)實驗(yan)。

3.          溫(wen)育：為(wei)防(fang)止樣品蒸(zheng)發(fa)，實(shi)驗(yan)時(shi)請將(jiang)加(jia)上蓋(gai)或覆膜(mo)的(de)酶(mei)標板(ban)置(zhi)於濕盒(he)內，以避免液(ye)體蒸(zheng)發(fa)，洗板(ban)後(hou)應盡(jin)快(kuai)進行(xing)下步(bu)操作(zuo)，任何時侯(hou)都(dou)應避免(mian)酶(mei)標板(ban)處(chu)於幹燥(zao)狀(zhuang)態，同時應嚴格遵(zun)守給定的溫(wen)育時(shi)間(jian)和(he)溫(wen)度。

4.         洗滌(di)：充分的(de)洗滌(di)非常(chang)重(zhong)要，在每次(ci)洗滌(di)過(guo)程中(zhong)，都(dou)要將(jiang)洗滌(di)液(ye)完全(quan)甩(shuai)幹(gan)。洗滌(di)過(guo)程中(zhong)反(fan)應孔中(zhong)殘留(liu)的(de)洗滌(di)液(ye)應在濾(lv)紙上(shang)拍(pai)幹，勿(wu)將(jiang)濾(lv)紙直接(jie)放入(ru)反(fan)應孔中(zhong)吸水(shui)，同時要消(xiao)除(chu)板底(di)殘留(liu)的(de)液(ye)體和(he)手(shou)指印，避免影響(xiang)*後(hou)的酶(mei)標儀(yi)讀數。如(ru)果(guo)有(you)自動洗板(ban)機(ji)，應在熟練(lian)使用(yong)後(hou)再用到(dao)正式(shi)實 驗(yan)過(guo)程中(zhong)。

5.         反(fan)應時間(jian)的控制：加(jia)入底(di)物後(hou)請定時觀察反(fan)應孔的(de)顏色(se)變(bian)化(hua)(比(bi)如，每隔(ge)10分鐘觀察壹次(ci))，如顏色(se)較(jiao)深，請提前(qian)加(jia)入終止液(ye)終止反(fan)應，避免(mian)反(fan)應過(guo)強(qiang)從而影響(xiang)酶(mei)標儀(yi)光密度讀數。

6.         底(di)物：底(di)物請避光(guang)保存(cun)，在儲存(cun)和(he)溫(wen)育時避(bi)免(mian)強光直接(jie)照射(she)。

7.         如(ru)果實(shi)驗室內濕度低於60%，推(tui)薦(jian)使用(yong)加(jia)濕器提高(gao)濕(shi)度水(shui)平(ping)。

 實(shi)驗流程

1.         實(shi)驗前(qian)標準(zhun)品、試劑及樣本(ben)的(de)準備(bei)；

2.         加(jia)樣（標(biao)準品及樣本(ben)）50μL，37℃孵(fu)育30分鐘；

3.         洗板(ban)5次(ci)，加(jia)酶(mei)標試劑50ul，37℃孵(fu)育半(ban)小時；

4.         洗板(ban)5次(ci)；加(jia)入顯色(se)液(ye)A，B各(ge)50ul,37℃孵(fu)育顯色(se)15分鐘

5.         加(jia)終止液(ye)50μL，立(li)即(ji)450nm讀數。

6.    計(ji)算

雞(ji)C反(fan)應蛋白(bai)(CRP)ELISA試劑盒計(ji)算

各(ge)標準(zhun)品及樣本(ben)O.D.值扣(kou)除(chu)空白(bai)孔(kong)O.D.值後(hou)作圖(tu)(七點(dian)圖(tu))，如設(she)置(zhi)復孔(kong)，則應取其(qi)平(ping)均值計(ji)算。以(yi)標(biao)準品的濃(nong)度(du)為(wei)縱(zong)坐標(biao)(或對數坐標(biao))，O.D.值為(wei)橫(heng)坐標(biao)(或對數坐標(biao)），繪出標準曲線(xian)(*佳(jia)方(fang)程式(shi)應依回歸方程計(ji)算的(de)R2值來(lai)定，以R2值越(yue)趨(qu)近(jin)於1為(wei)好(hao))。推(tui)薦(jian)使用(yong)專業制(zhi)作(zuo)曲線(xian)軟(ruan)件進行(xing)分析，如curve expert 1.30，根據(ju)樣(yang)品O.D.值，由(you)標(biao)準曲線(xian)查(zha)出(chu)相(xiang)應的濃(nong)度，乘(cheng)以(yi)稀(xi)釋倍數；或(huo)用(yong)標準物的濃(nong)度(du)與O.D.值計(ji)算出(chu)標(biao)準曲線(xian)的(de)回(hui)歸方程式(shi)，將(jiang)樣(yang)品的O.D.值代(dai)入方(fang)程式(shi)，計(ji)算出(chu)樣(yang)品濃度(du)，再乘以(yi)稀(xi)釋倍數，即(ji)為(wei)樣(yang)品的實(shi)際濃(nong)度(du)。

 特異(yi)性(xing)

本(ben)試劑盒用(yong)於檢測(ce)雞(ji)C反(fan)應蛋白(bai)(CRP)，經檢(jian)測(ce)與其(qi)它(ta)相(xiang)似(si)物質無(wu)明顯交(jiao)叉(cha)反(fan)應。

由(you)於受到(dao)技(ji)術及樣本(ben)來(lai)源(yuan)的限(xian)制(zhi)，不可能(neng)完成(cheng)對所(suo)有(you)相(xiang)關或相(xiang)似(si)物質交(jiao)叉(cha)反(fan)應檢測(ce)，因(yin)此(ci)本試劑盒有(you)可能(neng)與未經檢(jian)測(ce)的(de)其(qi)它(ta)物質有(you)交(jiao)叉(cha)反(fan)應。

 精(jing)密度

精(jing)密度用樣品測(ce)定值的(de)變異(yi)系數CV表(biao)示。CV(%) = SD/mean×100

批(pi)內差(cha)：取(qu)同批次(ci)試劑盒對低、中、高(gao)值定值樣(yang)本進行(xing)定量檢(jian)測(ce),每份樣(yang)本(ben)連(lian)續(xu)測(ce)定20 次(ci)，分別計(ji)算不同濃度(du)樣(yang)本的平(ping)均值及SD值。

批(pi)間(jian)差(cha)：選(xuan)取3個(ge)不同批次(ci)的試劑盒分別對低、中、高(gao)值定值樣(yang)本進行(xing)定量測(ce)定，每個(ge)樣(yang)本使用(yong)同壹試劑盒重(zhong)復(fu)測(ce)定8次(ci)，分別計(ji)算不同濃度(du)樣(yang)本的平(ping)均值及SD值。

批(pi)內差(cha)： CV<10%

批(pi)間(jian)差(cha)： CV<12%

雞(ji)C反(fan)應蛋白(bai)(CRP)ELISA試劑盒穩(wen)定性

經測(ce)定，試劑盒在有(you)效(xiao)期內按(an)推(tui)薦(jian)溫(wen)度保存(cun)，其(qi)活性(xing)降(jiang)低(di)率(lv)小於5%。

為(wei)減(jian)小(xiao)外部(bu)因素(su)對試劑盒破壞前(qian)後(hou)檢測(ce)值的(de)影響(xiang)，實驗(yan)室的(de)環(huan)境(jing)條(tiao)件需(xu)盡(jin)量保(bao)持壹(yi)致(zhi)，尤其(qi)是(shi)實驗室內溫度、濕度(du)及溫育(yu)條(tiao)件。其(qi)次(ci)由(you)同壹實(shi)驗(yan)員來(lai)進行(xing)操作(zuo)可減(jian)少(shao)人(ren)為(wei)誤(wu)差(cha)。