產品名稱：牛半乳凝素4(GAL4)ELISA試(shi)劑(ji)盒

                                                       96T       僅供(gong)體外研究使(shi)用(yong)，不(bu)用(yong)於(yu)臨床診斷!

牛半乳凝素4(GAL4)ELISA試(shi)劑(ji)盒

本試(shi)劑(ji)盒運(yun)用(yong)雙抗(kang)體夾(jia)心ELISA法定(ding)量(liang)測定(ding)牛血清、血漿(jiang)、組(zu)織勻漿(jiang)、細(xi)胞(bao)裂(lie)解液、細(xi)胞(bao)培(pei)養上(shang)清液和其(qi)他(ta)生物(wu)液體中牛半乳凝素4(GAL4)含(han)量(liang)。

 檢測(ce)範(fan)圍(wei)

0.313-20 ng/mL

 *低檢(jian)測(ce)限(xian)

0.052 ng/mL

 實驗原(yuan)理(li)

將牛半乳凝素4(GAL4)抗(kang)體包被(bei)於96孔(kong)微(wei)孔(kong)板(ban)中，制成固(gu)相(xiang)載(zai)體，向(xiang)微(wei)孔(kong)中分別(bie)加(jia)入標(biao)準(zhun)品或(huo)標(biao)本(ben)，其(qi)中的牛半乳凝素4(GAL4)與連(lian)接(jie)於(yu)固(gu)相(xiang)載(zai)體上(shang)的抗(kang)體結合(he)，然後加(jia)入生物(wu)素化的牛半乳凝素4(GAL4)抗(kang)體，將未結合(he)的生物(wu)素化抗(kang)體洗凈(jing)後，加(jia)入HRP標(biao)記(ji)的親(qin)和素，再(zai)次(ci)徹(che)底(di)洗滌後加(jia)入TMB底(di)物(wu)顯色。TMB在過氧(yang)化物酶的(de)催(cui)化下(xia)轉化成藍色(se)，並在(zai)酸的作(zuo)用(yong)下(xia)轉化成*終的(de)黃(huang)色。顏色(se)的(de)深淺(qian)和(he)樣品(pin)中的牛半乳凝素4(GAL4)呈正相(xiang)關(guan)。用(yong)酶(mei)標(biao)儀(yi)在(zai)450nm波(bo)長下(xia)測(ce)定(ding)吸(xi)光(guang)度(O.D.值)，計(ji)算(suan)樣(yang)品(pin)濃度。

 試(shi)劑(ji)盒內(nei)容

牛半乳凝素4(GAL4)ELISA試(shi)劑(ji)盒需自備的設(she)備及試(shi)劑(ji)

1.         450±10nm濾(lv)光(guang)片的(de)酶標(biao)儀(yi)(建(jian)議儀(yi)器(qi)使(shi)用(yong)前提(ti)前預(yu)熱(re))

2.         單道(dao)或(huo)多(duo)道微(wei)量(liang)加液器及(ji)吸(xi)頭(tou)

3.         稀(xi)釋(shi)樣(yang)品的EP管(guan)

4.         蒸(zheng)餾水或(huo)去(qu)離(li)子水

5.         吸(xi)水紙(zhi)

6.         盛放(fang)洗液的容(rong)器

 試(shi)劑(ji)盒的(de)儲(chu)存及有(you)效(xiao)期(qi)

1.         未開封的(de)試(shi)劑(ji)盒：所(suo)有(you)試(shi)劑(ji)均按(an)試(shi)劑(ji)瓶(ping)標(biao)簽(qian)上(shang)所(suo)示(shi)保(bao)存(cun)。請(qing)註意(yi)，收到試(shi)劑(ji)盒後請(qing)盡(jin)快將TMB 洗滌液，終止(zhi)液保存(cun)於4℃，其(qi)他(ta)試(shi)劑(ji)保存(cun)於(yu)-20℃。

2.         使(shi)用(yong)後的(de)試(shi)劑(ji)盒：剩余(yu)試(shi)劑(ji)仍需按照(zhao)試(shi)劑(ji)瓶(ping)標(biao)簽(qian)所(suo)示(shi)的(de)溫(wen)度(du)保(bao)存，開封後的(de)酶(mei)標板(ban)要(yao)加(jia)幹(gan)燥劑(ji)後密(mi)封保(bao)存(cun)於(yu)-20℃，避(bi)免潮(chao)濕(shi)。

註意(yi)：

試(shi)劑(ji)盒內(nei)酶標(biao)條(tiao)可(ke)拆(chai)卸(xie)，按(an)實驗需求(qiu)可(ke)分(fen)多(duo)次(ci)使(shi)用(yong)；使(shi)用(yong)後的(de)剩余(yu)試(shi)劑(ji)盒建(jian)議在**實驗後 1個(ge)月(yue)內(nei)使(shi)用(yong)完(wan)畢。產品過期(qi)時(shi)間以(yi)盒子上(shang)的標簽(qian)為(wei)準(zhun)，保質期(qi)內(nei)所(suo)有(you)組(zu)分(fen)都(dou)確(que)保(bao)是(shi)穩(wen)定(ding)的(de)。

牛半乳凝素4(GAL4)ELISA試(shi)劑(ji)盒標(biao)本(ben)的采集(ji)與(yu)保存

1.         血清：

將收集(ji)於(yu)血清分離(li)管(guan)的(de)全(quan)血標本(ben)在室溫(wen)放(fang)置(zhi) 2 小(xiao)時或(huo) 4^oC 過(guo)夜(ye)，然後 1000×g 離(li)心 20 分(fen)鐘(zhong)，取(qu)上(shang)清即可(ke)，或(huo)將上(shang)清置於(yu)-20^oC 或(huo)-80^oC 保(bao)存(cun)，但應避(bi)免反復凍融。

2.         血漿(jiang)：

用(yong) EDTA 或(huo)肝(gan)素作(zuo)為(wei)抗(kang)凝(ning)劑(ji)采集(ji)標(biao)本，並將標(biao)本(ben)在(zai)采(cai)集(ji)後的(de) 30 分(fen)鐘(zhong)內(nei)於 2-8^oC 1000×g 離(li)心 15 分(fen)鐘(zhong)，取(qu)上(shang)清即可(ke)檢(jian)測，或(huo)將上(shang)清置於(yu)-20^oC 或(huo)-80^oC 保(bao)存(cun)，但應避(bi)免反復凍融。

3. 組織(zhi)勻(yun)漿：

1） 取(qu)適量(liang)組織(zhi)塊(kuai)，於預(yu)冷(leng)PBS（0.01mol/L, pH 7.0-7.2）中清洗去(qu)除血液，稱重後備用(yong)（組(zu)織(zhi)塊(kuai)較(jiao)大需先(xian)剪碎後再(zai)勻(yun)漿）；

2） 可同(tong)時(shi)選(xuan)用(yong)多(duo)種勻(yun)漿(jiang)方法達到(dao)較(jiao)好的破(po)碎(sui)效(xiao)果：首(shou)先(xian)將組(zu)織(zhi)塊(kuai)移(yi)入玻(bo)璃勻(yun)漿器，加入5-10mL 預(yu)冷(leng)PBS 進行(xing)充(chong)分(fen)研磨，該過程需在冰(bing)上(shang)進行(xing)（有(you)條(tiao)件(jian)實驗室(shi)可(ke)選(xuan)用(yong)機(ji)器(qi)勻漿(jiang)）；得到(dao)的(de)勻漿液可再(zai)利用(yong)超(chao)聲(sheng)破(po)碎(sui)或(huo)反復凍融 進壹步處理(li)（超(chao)聲破(po)碎(sui)過程中註意(yi)冰(bing)浴(yu)降(jiang)溫；反復凍融法可重復(fu)2 次(ci)）。

3） 將制備好的(de)勻漿(jiang)液於5000×g 離(li)心5 分(fen)鐘(zhong)，留取(qu)上(shang)清即可(ke)檢(jian)測。

4. 細(xi)胞(bao)裂(lie)解液：

1）貼(tie)壁(bi)細(xi)胞(bao)需要(yao)先(xian)用(yong)胰(yi)酶(mei)消化，離(li)心收集(ji)細(xi)胞(bao)（懸浮(fu)細(xi)胞(bao)可直(zhi)接(jie)離(li)心收集(ji)）；

2）將收集(ji)到(dao)的細(xi)胞(bao)用(yong)冷(leng)PBS 洗3 次(ci)；

3）物理(li)方(fang)法裂(lie)解細(xi)胞(bao)（可先(xian)超聲(sheng)破(po)碎(sui)細(xi)胞(bao)，再反復凍融）：

i 超聲(sheng)破(po)碎(sui)：取(qu)適量(liang)PBS 重懸(xuan)細(xi)胞(bao)，用(yong)壹定(ding)功(gong)率的超聲(sheng)波處理(li)細(xi)胞(bao)懸液，使(shi)細(xi)胞(bao)急劇(ju)震(zhen)蕩破(po)裂(lie)。

ii 反復凍融：將待(dai)破(po)碎(sui)的細(xi)胞(bao)在-20 ^oC 以(yi)下(xia)冰(bing)凍，室(shi)溫融解(jie)，反復3 次(ci)，使(shi)細(xi)胞(bao)溶脹(zhang)破(po)碎(sui)。

4）將標(biao)本(ben)於(yu)2-8 ^oC 1500×g 離(li)心10 分(fen)鐘(zhong)，收集(ji)上(shang)清備用(yong)。

5. 細(xi)胞(bao)培(pei)養上(shang)清或(huo)其(qi)它(ta)生物(wu)標(biao)本(ben)：

請 1000×g 離(li)心 20 分(fen)鐘(zhong)，取(qu)上(shang)清即可(ke)檢(jian)測，或(huo)將上(shang)清置於(yu)-20^oC 或(huo)-80^oC 保(bao)存(cun)，但應避(bi)免反復凍融。

註意(yi)：

1.         以(yi)上(shang)標本均需密封保(bao)存(cun)，4^oC保存(cun)應小於(yu)1周(zhou)，-20^oC不(bu)應超過(guo)1個(ge)月(yue)，-80^oC不(bu)應超過(guo)2個(ge)月(yue)。

2.         標本(ben)使(shi)用(yong)前應緩(huan)慢(man)均(jun)衡(heng)至室溫，不應加熱(re)使(shi)之融解(jie)。

3.         實驗前紅(hong)細(xi)胞(bao)裂(lie)解液必須(xu)用(yong)標(biao)準(zhun)品稀(xi)釋(shi)液稀(xi)釋(shi)。

牛半乳凝素4(GAL4)ELISA試(shi)劑(ji)盒試(shi)劑(ji)準備

1.         使(shi)用(yong)前將所(suo)有(you)的(de)試(shi)劑(ji)和標(biao)本(ben)緩(huan)慢(man)均(jun)衡(heng)至室溫(18-25oC)，試(shi)劑(ji)不能(neng)直(zhi)接(jie)在(zai)37oC溶解。

2.         標準(zhun)品(pin)(凍幹(gan)品)：每瓶(ping)標(biao)準(zhun)品(pin)加(jia)入標(biao)準(zhun)品稀(xi)釋(shi)液1mL，蓋好(hao)後室(shi)溫(wen)靜置(zhi)大約(yue)10分(fen)鐘(zhong)，同時(shi)反復顛(dian)倒(dao)/搓動以(yi)助溶(rong)解，其(qi)濃度為20 ng/mL。準備7個(ge)稀(xi)釋(shi)標(biao)準品的EP管(guan)，每(mei)個(ge)EP管(guan)中加入150μL的(de)標(biao)準品(pin)稀(xi)釋(shi)液，如圖(tu)所(suo)示(shi)依(yi)次(ci)倍比(bi)稀(xi)釋(shi)成(cheng)不同的梯度(du)， 標(biao)準品稀(xi)釋(shi)液(0pg/mL)直(zhi)接(jie)作(zuo)為空(kong)白(bai)孔(kong)。為(wei)保證實驗結果有(you)效(xiao)性(xing)，每次(ci)實驗請(qing)使(shi)用(yong)新(xin)的(de)標準品溶液。

3.         濃洗滌液：用(yong)580mL蒸(zheng)餾水或(huo)去(qu)離(li)子水將20mL濃洗滌液稀(xi)釋(shi)至600mL，進行(xing)30倍稀(xi)釋(shi)。

標本(ben)處理(li)

1.         本公(gong)司(si)只(zhi)對(dui)試(shi)劑(ji)盒本(ben)身負責(ze)，不(bu)對(dui)因(yin)使(shi)用(yong)該(gai)試(shi)劑(ji)盒所(suo)造(zao)成的(de)樣本(ben)消耗(hao)負責(ze)，請(qing)使(shi)用(yong)者使(shi)用(yong)前充(chong)分(fen)考(kao)慮到(dao)樣本的(de)可(ke)能(neng)使(shi)用(yong)量(liang)，預(yu)留充足(zu)的樣(yang)本。

2.         實驗前應預(yu)測(ce)標(biao)本(ben)含量(liang)，如果標(biao)本(ben)濃度過高(gao)，應對(dui)標(biao)本進行(xing)稀(xi)釋(shi)，使(shi)稀(xi)釋(shi)後的(de)標(biao)本符(fu)合(he)試(shi)劑(ji)盒的(de)檢(jian)測範(fan)圍(wei)，計(ji)算(suan)時(shi)再(zai)乘(cheng)以(yi)相(xiang)應的稀(xi)釋(shi)倍數。

3.         若所(suo)檢(jian)樣(yang)本(ben)不(bu)包含在說(shuo)明書所(suo)列樣(yang)本(ben)之中，建(jian)議進行(xing)預(yu)實驗驗(yan)證其(qi)有(you)效(xiao)性(xing)，並註意(yi)留存樣(yang)本。

4.         使(shi)用(yong)化學裂(lie)解液制備的組(zu)織勻(yun)漿(jiang)或(huo)細(xi)胞(bao)提取(qu)液可能(neng)會由(you)於(yu)某些(xie)化學物質(zhi)的(de)引(yin)入導(dao)致(zhi)  ELISA實驗結果偏差(cha)。

5.         若樣本(ben)為細(xi)胞(bao)培(pei)養上(shang)清，因(yin)該類樣(yang)本幹擾因(yin)素 較(jiao)多(duo)，如：細(xi)胞(bao)狀態(tai)、細(xi)胞(bao)數量(liang)、采樣(yang)時間(jian)等，所(suo)以(yi)可能(neng)存在(zai)檢測不出的情況(kuang)。

6.         某些(xie)天(tian)然蛋(dan)白(bai)或(huo)重組(zu)蛋(dan)白(bai)，包括(kuo)原(yuan)核(he)及(ji)真(zhen)核(he)重組(zu)蛋(dan)白(bai)，可(ke)能(neng)因(yin)為與本(ben)產品所(suo)使(shi)用(yong)的(de)檢(jian)測抗(kang)體及捕(bu)獲(huo)抗(kang)體不匹(pi)配(pei)，而(er)不(bu)被(bei)檢測(ce)出。

7.         建(jian)議使(shi)用(yong)新(xin)鮮樣本(ben)，保(bao)存時間(jian)過長可(ke)能會存(cun)在(zai)蛋(dan)白(bai)降(jiang)解(jie)或(huo)變性(xing)導致(zhi)實驗結果偏差(cha)。

牛半乳凝素4(GAL4)ELISA試(shi)劑(ji)盒操作步驟(zhou)

1.         加樣(yang)：分(fen)別(bie)設(she)空(kong)白(bai)孔(kong)（空(kong)白(bai)對(dui)照(zhao)孔不(bu)加(jia)樣(yang)品及酶(mei)標試(shi)劑(ji)，其(qi)余(yu)各步操作相(xiang)同(tong)）、標(biao)準(zhun)孔、待(dai)測(ce)樣(yang)品(pin)孔(kong)。在(zai)酶標包被(bei)板(ban)上(shang)標準品準(zhun)確(que)加(jia)樣(yang)50μl，待(dai)測(ce)樣品孔中先(xian)加樣(yang)品(pin)稀(xi)釋(shi)液40μl，然後再(zai)加(jia)待測(ce)樣品10μl（樣品*終(zhong)稀(xi)釋(shi)度(du)為5倍）。加樣將樣(yang)品(pin)加(jia)於(yu)酶標(biao)板(ban)孔(kong)底(di)部(bu)，盡量(liang)不觸(chu)及(ji)孔壁，輕輕(qing)晃動混(hun)勻(yun)。

2.         溫育(yu)：用(yong)封板(ban)膜(mo)封板(ban)後置(zhi)37℃溫(wen)育(yu)30分(fen)鐘(zhong)。  

3.         配(pei)液：將20倍濃縮洗滌液用(yong)蒸(zheng)餾水20倍稀(xi)釋(shi)後備用(yong)

4.         洗滌：小心揭掉(diao)封板(ban)膜(mo)，棄(qi)去(qu)液體，甩(shuai)幹，每(mei)孔(kong)加(jia)滿(man)洗滌液，靜置(zhi)30秒後棄(qi)去(qu)，如此重復(fu)5次(ci)，拍(pai)幹。

5.         加酶(mei)：每(mei)孔加(jia)入酶(mei)標(biao)試(shi)劑(ji)50μl，空(kong)白(bai)孔(kong)除外。

6.         溫育(yu)：操作同(tong)3。

7.         洗滌：操作同(tong)5。

8.         顯色：每孔先(xian)加入顯色劑(ji)A50μl，再加(jia)入顯色劑(ji)B50μl，輕輕(qing)震(zhen)蕩混(hun)勻(yun)，37℃避(bi)光(guang)顯色15分鐘(zhong).

9.         終止(zhi)：每孔(kong)加終(zhong)止(zhi)液50μl，終止(zhi)反應（此時(shi)藍(lan)色立(li)轉黃色(se)）。

10.     測定(ding)：以(yi)空(kong)白(bai)空(kong)調零(ling)，450nm波長依(yi)序測量(liang)各孔(kong)的吸(xi)光(guang)度（OD值）。 測定(ding)應在加(jia)終(zhong)止(zhi)液後15分(fen)鐘(zhong)以(yi)內(nei)進行(xing)。

註意(yi)：

1.         試(shi)劑(ji)準備：準備壹次(ci)實驗所(suo)需要(yao)的(de)酶(mei)標條(tiao)，其(qi)它(ta)的可從(cong)微(wei)孔(kong)板(ban)上(shang)拆下(xia)，密(mi)封，按(an)照(zhao)說明書要(yao)求(qiu)保(bao)存(cun)，以(yi)備下(xia)次(ci)使(shi)用(yong)。

2.         加樣(yang)：實驗操作中請使(shi)用(yong)壹次(ci)性(xing)的吸(xi)頭(tou)，避(bi)免交(jiao)叉汙(wu)染(ran)。加(jia)樣時註意(yi)不(bu)要(yao)有(you)氣(qi)泡(pao)，將樣(yang)品(pin)加(jia)於(yu)酶標(biao)板(ban)底(di)部(bu)，盡量(liang)不觸(chu)及(ji)孔壁，輕輕(qing)晃動混(hun)勻(yun)。加(jia)樣(yang)或(huo)加(jia)試(shi)劑(ji)時，**個(ge)孔(kong)與(yu)*後壹個(ge)孔(kong)加(jia)樣(yang)之間的時間間(jian)隔(ge)如果太(tai)大(da)，將會導(dao)致(zhi)不同的(de)“預(yu)溫(wen)育(yu)”時(shi)間，從(cong)而(er)明顯地(di)影(ying)響(xiang)到(dao)測量(liang)值的準(zhun)確(que)性(xing)及重復(fu)性(xing)。因(yin)此，壹次(ci)加樣(yang)時間(包括(kuo)標(biao)準(zhun)品(pin)及(ji)所(suo)有(you)樣(yang)品(pin))*好(hao)控(kong)制在10分(fen)鐘(zhong)內(nei)。推薦(jian)設置(zhi)復孔(kong)進行(xing)實驗。

3.          溫育(yu)：為防(fang)止(zhi)樣品(pin)蒸(zheng)發，實驗時(shi)請(qing)將加(jia)上(shang)蓋或(huo)覆(fu)膜的酶(mei)標板(ban)置(zhi)於(yu)濕(shi)盒內(nei)，以(yi)避(bi)免液體蒸(zheng)發，洗板(ban)後應盡快(kuai)進行(xing)下(xia)步操作，任(ren)何(he)時(shi)侯都(dou)應避(bi)免酶(mei)標(biao)板(ban)處於(yu)幹(gan)燥狀態(tai)，同時(shi)應嚴格遵(zun)守給(gei)定(ding)的(de)溫育(yu)時(shi)間和溫度(du)。

4.         洗滌：充分(fen)的(de)洗滌非常(chang)重要(yao)，在(zai)每(mei)次(ci)洗滌過程中，都(dou)要(yao)將洗滌液完全(quan)甩(shuai)幹。洗滌過程中反應孔中殘(can)留的洗滌液應在濾(lv)紙(zhi)上(shang)拍(pai)幹，勿將濾(lv)紙(zhi)直(zhi)接(jie)放(fang)入反應孔中吸(xi)水，同(tong)時(shi)要(yao)消(xiao)除板(ban)底(di)殘(can)留的液體和手指印(yin)，避(bi)免影(ying)響(xiang)*後的(de)酶(mei)標儀(yi)讀數。如果有(you)自動洗板(ban)機(ji)，應在熟(shu)練(lian)使(shi)用(yong)後再(zai)用(yong)到(dao)正式實 驗過(guo)程中。

5.         反應時間(jian)的(de)控(kong)制：加入底(di)物(wu)後請(qing)定(ding)時(shi)觀察反應孔的(de)顏色(se)變化(比(bi)如，每(mei)隔(ge)10分鐘(zhong)觀察(cha)壹次(ci))，如顏色(se)較(jiao)深，請提前加(jia)入終(zhong)止(zhi)液終止(zhi)反應，避(bi)免反應過強從(cong)而(er)影(ying)響(xiang)酶(mei)標儀(yi)光(guang)密度(du)讀數。

6.         底(di)物(wu)：底(di)物(wu)請(qing)避(bi)光(guang)保存(cun)，在儲(chu)存和溫(wen)育(yu)時(shi)避(bi)免強光(guang)直(zhi)接(jie)照(zhao)射。

7.         如果實驗室(shi)內(nei)濕度(du)低於60%，推薦(jian)使(shi)用(yong)加(jia)濕(shi)器提(ti)高(gao)濕度水平(ping)。

 實驗流程

1.         實驗前標(biao)準(zhun)品(pin)、試(shi)劑(ji)及樣(yang)本(ben)的準(zhun)備；

2.         加樣(yang)（標(biao)準品(pin)及樣本(ben)）50μL，37℃孵(fu)育(yu)30分(fen)鐘(zhong)；

3.         洗板(ban)5次(ci)，加酶(mei)標試(shi)劑(ji)50ul，37℃孵(fu)育(yu)半(ban)小時；

4.         洗板(ban)5次(ci)；加入顯色液A，B各50ul,37℃孵(fu)育(yu)顯色15分鐘(zhong)

5.         加終(zhong)止(zhi)液50μL，立即450nm讀數。

6.    計(ji)算(suan)

牛半乳凝素4(GAL4)ELISA試(shi)劑(ji)盒計(ji)算(suan)

各標(biao)準(zhun)品及(ji)樣本O.D.值扣除空(kong)白(bai)孔(kong)O.D.值後作(zuo)圖(tu)(七(qi)點圖(tu))，如(ru)設(she)置復孔(kong)，則(ze)應取(qu)其(qi)平(ping)均(jun)值計(ji)算(suan)。以(yi)標準(zhun)品的(de)濃度為縱坐標(或(huo)對(dui)數坐標)，O.D.值為橫(heng)坐標(或(huo)對(dui)數坐標），繪(hui)出(chu)標準曲線(*佳方程式應依回(hui)歸方程計(ji)算(suan)的(de)R2值來定(ding)，以(yi)R2值越趨(qu)近於(yu)1為(wei)好)。推薦(jian)使(shi)用(yong)專(zhuan)業(ye)制作曲(qu)線軟件進行(xing)分(fen)析(xi)，如(ru)curve expert 1.30，根(gen)據樣(yang)品(pin)O.D.值，由標(biao)準曲(qu)線查出(chu)相(xiang)應的濃度，乘(cheng)以(yi)稀(xi)釋(shi)倍數；或(huo)用(yong)標(biao)準(zhun)物的(de)濃度與O.D.值計(ji)算(suan)出(chu)標(biao)準曲線的回(hui)歸方程式，將樣(yang)品(pin)的(de)O.D.值代(dai)入方(fang)程式，計(ji)算(suan)出(chu)樣(yang)品濃度，再乘(cheng)以(yi)稀(xi)釋(shi)倍數，即為(wei)樣(yang)品的(de)實際(ji)濃度。

 特異(yi)性(xing)

本試(shi)劑(ji)盒用(yong)於(yu)檢(jian)測牛半乳凝素4(GAL4)，經(jing)檢(jian)測與其(qi)它(ta)相(xiang)似物(wu)質無(wu)明顯交叉反應。

由於(yu)受(shou)到技(ji)術及(ji)樣(yang)本來(lai)源的限(xian)制，不可(ke)能完(wan)成(cheng)對(dui)所(suo)有(you)相(xiang)關(guan)或(huo)相(xiang)似物(wu)質交(jiao)叉反應檢測(ce)，因(yin)此本(ben)試(shi)劑(ji)盒有(you)可(ke)能與未經檢(jian)測(ce)的其(qi)它(ta)物質有交(jiao)叉反應。

 精(jing)密(mi)度

精(jing)密(mi)度用(yong)樣(yang)品(pin)測定(ding)值的變異(yi)系(xi)數CV表示(shi)。CV(%) = SD/mean×100

批內(nei)差：取(qu)同批次(ci)試(shi)劑(ji)盒對(dui)低(di)、中、高(gao)值定(ding)值樣本(ben)進行(xing)定(ding)量(liang)檢測(ce),每份樣本連(lian)續測定(ding)20 次(ci)，分別(bie)計(ji)算(suan)不(bu)同(tong)濃度樣本的(de)平(ping)均(jun)值及SD值。

批間(jian)差(cha)：選(xuan)取(qu)3個(ge)不(bu)同(tong)批次(ci)的試(shi)劑(ji)盒分(fen)別(bie)對(dui)低(di)、中、高(gao)值定(ding)值樣本(ben)進行(xing)定(ding)量(liang)測定(ding)，每(mei)個(ge)樣(yang)本(ben)使(shi)用(yong)同(tong)壹試(shi)劑(ji)盒重復(fu)測(ce)定(ding)8次(ci)，分別(bie)計(ji)算(suan)不(bu)同(tong)濃度樣本的(de)平(ping)均(jun)值及SD值。

批內(nei)差： CV<10%

批間(jian)差(cha)： CV<12%

牛半乳凝素4(GAL4)ELISA試(shi)劑(ji)盒穩(wen)定(ding)性(xing)

經測(ce)定(ding)，試(shi)劑(ji)盒在(zai)有(you)效(xiao)期(qi)內(nei)按推(tui)薦(jian)溫度(du)保存(cun)，其(qi)活(huo)性(xing)降低(di)率小於5%。

為減(jian)小外部(bu)因(yin)素對(dui)試(shi)劑(ji)盒破(po)壞前後檢(jian)測(ce)值的影(ying)響(xiang)，實驗室(shi)的(de)環(huan)境(jing)條(tiao)件(jian)需盡量(liang)保持壹致，尤(you)其(qi)是(shi)實驗室(shi)內(nei)溫度(du)、濕度及溫(wen)育(yu)條(tiao)件(jian)。其(qi)次(ci)由同(tong)壹實驗員(yuan)來(lai)進行(xing)操作可(ke)減(jian)少人為誤差(cha)。