產品(pin)名稱(cheng)：牛多聚(ju)**球(qiu)蛋(dan)白(bai)受體(PIGR)ELISA試劑(ji)盒

                                                       96T       僅(jin)供體(ti)外(wai)研(yan)究使用(yong)，不用於(yu)臨(lin)床(chuang)診(zhen)斷!

牛(niu)多聚(ju)**球(qiu)蛋(dan)白(bai)受體(PIGR)ELISA試劑(ji)盒

本試劑(ji)盒運用雙(shuang)抗(kang)體(ti)夾(jia)心ELISA法(fa)定量測(ce)定(ding)牛血清、血漿(jiang)、組織勻漿(jiang)、細(xi)胞(bao)裂(lie)解液、細(xi)胞(bao)培(pei)養上清(qing)液和其(qi)他生(sheng)物液(ye)體中(zhong)牛多聚(ju)**球(qiu)蛋(dan)白(bai)受體(PIGR)含量。

 檢(jian)測(ce)範(fan)圍

0.625-40ng/mL

 *低(di)檢(jian)測(ce)限(xian)

0.238ng/mL

 實驗原(yuan)理(li)

將(jiang)牛(niu)多聚(ju)**球(qiu)蛋(dan)白(bai)受體(PIGR)抗(kang)體(ti)包(bao)被(bei)於(yu)96孔(kong)微(wei)孔板(ban)中(zhong)，制(zhi)成固相載體，向微(wei)孔中(zhong)分別(bie)加入標準品(pin)或(huo)標本，其(qi)中的(de)牛(niu)多聚(ju)**球(qiu)蛋(dan)白(bai)受體(PIGR)與(yu)連(lian)接(jie)於(yu)固相載體上的(de)抗(kang)體(ti)結(jie)合(he)，然(ran)後(hou)加(jia)入生(sheng)物素(su)化的(de)牛(niu)多聚(ju)**球(qiu)蛋(dan)白(bai)受體(PIGR)抗(kang)體(ti)，將(jiang)未(wei)結(jie)合(he)的(de)生(sheng)物素(su)化抗(kang)體(ti)洗(xi)凈(jing)後，加(jia)入HRP標記(ji)的(de)親和素(su)，再次徹(che)底洗滌(di)後(hou)加(jia)入TMB底物顯色(se)。TMB在(zai)過(guo)氧(yang)化物酶的(de)催化下(xia)轉(zhuan)化成藍色(se)，並在(zai)酸(suan)的(de)作用下(xia)轉(zhuan)化成*終(zhong)的(de)黃色。顏(yan)色的(de)深淺和樣(yang)品(pin)中的(de)牛(niu)多聚(ju)**球(qiu)蛋(dan)白(bai)受體(PIGR)呈(cheng)正(zheng)相關。用酶(mei)標儀(yi)在(zai)450nm波長下(xia)測(ce)定(ding)吸光(guang)度(O.D.值(zhi))，計(ji)算(suan)樣(yang)品(pin)濃(nong)度。

 試劑(ji)盒內(nei)容(rong)

牛多聚(ju)**球(qiu)蛋(dan)白(bai)受體(PIGR)ELISA試劑(ji)盒需(xu)自備的(de)設(she)備及試劑(ji)

1.         450±10nm濾光(guang)片的(de)酶標儀(yi)(建(jian)議儀(yi)器(qi)使用(yong)前提前預熱(re))

2.         單(dan)道或(huo)多道微(wei)量加液(ye)器及(ji)吸頭(tou)

3.         稀釋(shi)樣(yang)品(pin)的(de)EP管(guan)

4.         蒸(zheng)餾(liu)水或(huo)去離(li)子(zi)水

5.         吸水紙(zhi)

6.         盛放(fang)洗(xi)液的(de)容(rong)器(qi)

 試劑(ji)盒的(de)儲(chu)存(cun)及有(you)效期(qi)

1.         未(wei)開(kai)封(feng)的(de)試劑(ji)盒：所有(you)試劑(ji)均(jun)按試劑(ji)瓶(ping)標簽上所示(shi)保存(cun)。請(qing)註意，收(shou)到(dao)試劑(ji)盒後請(qing)盡快(kuai)將(jiang)TMB 洗(xi)滌(di)液(ye)，終(zhong)止(zhi)液(ye)保存(cun)於4℃，其(qi)他試劑(ji)保存(cun)於-20℃。

2.         使用(yong)後的(de)試劑(ji)盒：剩余試劑(ji)仍(reng)需(xu)按照(zhao)試劑(ji)瓶(ping)標簽所示(shi)的(de)溫度保存(cun)，開封(feng)後(hou)的(de)酶標板(ban)要(yao)加(jia)幹燥劑(ji)後密(mi)封(feng)保存(cun)於-20℃，避(bi)免潮濕。

註(zhu)意：

試劑(ji)盒內(nei)酶(mei)標條可拆卸(xie)，按實驗需(xu)求(qiu)可分多次(ci)使用(yong)；使用(yong)後的(de)剩余試劑(ji)盒建議在(zai)**實驗後(hou) 1個月內(nei)使用(yong)完畢(bi)。產品(pin)過期(qi)時(shi)間以盒子上的(de)標簽為(wei)準(zhun)，保質期(qi)內(nei)所有(you)組分都(dou)確保是穩定的(de)。

牛(niu)多聚(ju)**球(qiu)蛋(dan)白(bai)受體(PIGR)ELISA試劑(ji)盒標本的(de)采集(ji)與保存(cun)

1.         血清：

將(jiang)收(shou)集(ji)於血清分(fen)離管(guan)的(de)全血標本在(zai)室(shi)溫放(fang)置(zhi) 2 小(xiao)時(shi)或(huo) 4^oC 過夜，然(ran)後(hou) 1000×g 離心(xin) 20 分(fen)鐘，取(qu)上清(qing)即可，或(huo)將(jiang)上清(qing)置於(yu)-20^oC 或(huo)-80^oC 保存(cun)，但應避(bi)免反復凍融。

2.         血漿(jiang)：

用 EDTA 或(huo)肝素作為抗(kang)凝劑采(cai)集(ji)標本，並將(jiang)標本在(zai)采(cai)集(ji)後的(de) 30 分鐘內(nei)於(yu) 2-8^oC 1000×g 離(li)心 15 分鐘，取(qu)上清(qing)即可檢測(ce)，或(huo)將(jiang)上清(qing)置於(yu)-20^oC 或(huo)-80^oC 保存(cun)，但應避(bi)免反復凍融。

3. 組織勻漿(jiang)：

1） 取(qu)適(shi)量組織塊(kuai)，於(yu)預冷(leng)PBS（0.01mol/L, pH 7.0-7.2）中清(qing)洗去除血液，稱(cheng)重後(hou)備用（組織塊(kuai)較(jiao)大(da)需(xu)先剪(jian)碎(sui)後(hou)再勻漿(jiang)）；

2） 可同(tong)時(shi)選(xuan)用(yong)多種勻漿(jiang)方法(fa)達(da)到(dao)較(jiao)好(hao)的(de)破碎(sui)效(xiao)果(guo)：首(shou)先將(jiang)組織塊(kuai)移入玻璃勻漿(jiang)器(qi)，加(jia)入5-10mL 預冷(leng)PBS 進(jin)行(xing)充(chong)分(fen)研(yan)磨(mo)，該過(guo)程需(xu)在(zai)冰(bing)上進(jin)行(xing)（有(you)條(tiao)件(jian)實驗室(shi)可選(xuan)用(yong)機(ji)器勻漿(jiang)）；得(de)到(dao)的(de)勻漿(jiang)液(ye)可再利用超(chao)聲(sheng)破(po)碎(sui)或(huo)反復凍融 進(jin)壹步處理(li)（超(chao)聲(sheng)破(po)碎(sui)過(guo)程中註意冰(bing)浴(yu)降(jiang)溫；反(fan)復凍融法可重復2 次）。

3） 將(jiang)制(zhi)備好的(de)勻漿(jiang)液(ye)於(yu)5000×g 離(li)心5 分鐘，留取上清(qing)即可檢測(ce)。

4. 細胞(bao)裂(lie)解液：

1）貼壁細(xi)胞(bao)需(xu)要(yao)先(xian)用胰酶消(xiao)化，離(li)心(xin)收(shou)集(ji)細胞(bao)（懸(xuan)浮(fu)細胞(bao)可直(zhi)接(jie)離(li)心收集(ji)）；

2）將(jiang)收(shou)集(ji)到(dao)的(de)細胞用(yong)冷(leng)PBS 洗3 次(ci)；

3）物(wu)理(li)方法(fa)裂(lie)解細胞(bao)（可先超(chao)聲(sheng)破(po)碎(sui)細(xi)胞，再反復凍融）：

i 超(chao)聲(sheng)破(po)碎(sui)：取(qu)適(shi)量PBS 重懸(xuan)細胞(bao)，用壹定功率的(de)超(chao)聲(sheng)波處理(li)細胞(bao)懸(xuan)液，使細(xi)胞急(ji)劇(ju)震蕩(dang)破(po)裂(lie)。

ii 反(fan)復凍融：將(jiang)待(dai)破(po)碎(sui)的(de)細胞在(zai)-20 ^oC 以下(xia)冰(bing)凍，室(shi)溫融(rong)解，反復3 次，使細(xi)胞溶脹(zhang)破碎(sui)。

4）將(jiang)標本於(yu)2-8 ^oC 1500×g 離(li)心10 分(fen)鐘，收(shou)集(ji)上清(qing)備用。

5. 細(xi)胞(bao)培(pei)養上清(qing)或(huo)其它(ta)生(sheng)物標本：

請(qing) 1000×g 離心(xin) 20 分(fen)鐘，取(qu)上清(qing)即可檢測(ce)，或(huo)將(jiang)上清(qing)置於(yu)-20^oC 或(huo)-80^oC 保存(cun)，但應避(bi)免反復凍融。

註(zhu)意：

1.         以上標本均(jun)需(xu)密(mi)封(feng)保存(cun)，4^oC保存(cun)應小(xiao)於1周(zhou)，-20^oC不應超(chao)過(guo)1個月，-80^oC不應超(chao)過(guo)2個月。

2.         標本使用(yong)前應緩慢(man)均(jun)衡至室(shi)溫，不(bu)應加(jia)熱(re)使之(zhi)融(rong)解。

3.         實驗前紅細(xi)胞裂解液必(bi)須(xu)用(yong)標準品(pin)稀釋(shi)液(ye)稀釋(shi)。

牛多聚(ju)**球(qiu)蛋(dan)白(bai)受體(PIGR)ELISA試劑(ji)盒試劑(ji)準(zhun)備

1.         使用(yong)前將(jiang)所有(you)的(de)試劑(ji)和標本緩慢(man)均(jun)衡至室(shi)溫(18-25oC)，試劑(ji)不(bu)能直(zhi)接(jie)在(zai)37oC溶解。

2.         標準品(pin)(凍幹品)：每(mei)瓶標準品(pin)加(jia)入標準品(pin)稀釋(shi)液(ye)1mL，蓋好(hao)後(hou)室(shi)溫靜(jing)置大(da)約(yue)10分(fen)鐘，同(tong)時(shi)反復顛倒/搓(cuo)動(dong)以助(zhu)溶解，其濃(nong)度為(wei)40ng/mL。準備7個稀釋(shi)標準品(pin)的(de)EP管(guan)，每(mei)個EP管(guan)中(zhong)加(jia)入150μL的(de)標準品(pin)稀釋(shi)液(ye)，如(ru)圖所示(shi)依(yi)次倍(bei)比(bi)稀釋(shi)成不同(tong)的(de)梯度， 標準品(pin)稀釋(shi)液(ye)(0pg/mL)直(zhi)接(jie)作為空(kong)白孔。為(wei)保證(zheng)實驗結(jie)果(guo)有效(xiao)性(xing)，每(mei)次實驗請(qing)使用(yong)新的(de)標準品(pin)溶液(ye)。

3.         濃(nong)洗滌(di)液(ye)：用(yong)580mL蒸餾(liu)水或(huo)去離(li)子(zi)水將(jiang)20mL濃(nong)洗滌(di)液(ye)稀釋(shi)至600mL，進(jin)行(xing)30倍(bei)稀釋(shi)。

標本處(chu)理(li)

1.         本公(gong)司只(zhi)對試劑(ji)盒本身(shen)負責，不對因使用(yong)該試劑(ji)盒所造(zao)成的(de)樣(yang)本消(xiao)耗負責，請(qing)使用(yong)者使用(yong)前充分(fen)考慮到(dao)樣(yang)本的(de)可能使用(yong)量，預留充足(zu)的(de)樣(yang)本。

2.         實驗前應預測(ce)標本含量，如果(guo)標本濃(nong)度過(guo)高，應對標本進(jin)行(xing)稀釋(shi)，使稀釋(shi)後(hou)的(de)標本符(fu)合試劑(ji)盒的(de)檢測(ce)範(fan)圍，計(ji)算(suan)時(shi)再乘以相應的(de)稀釋(shi)倍(bei)數。

3.         若(ruo)所檢(jian)樣(yang)本不(bu)包含在(zai)說(shuo)明(ming)書(shu)所列(lie)樣(yang)本之(zhi)中(zhong)，建議(yi)進(jin)行(xing)預實驗驗證(zheng)其(qi)有效性，並註(zhu)意留存(cun)樣(yang)本。

4.         使用(yong)化學(xue)裂解液制(zhi)備的(de)組織勻漿(jiang)或(huo)細胞提(ti)取(qu)液(ye)可能會由於(yu)某些(xie)化學(xue)物質的(de)引入導(dao)致  ELISA實驗結(jie)果(guo)偏差(cha)。

5.         若樣(yang)本為(wei)細胞(bao)培(pei)養上清(qing)，因該(gai)類(lei)樣(yang)本幹擾因素(su) 較(jiao)多，如(ru)：細(xi)胞狀(zhuang)態(tai)、細胞(bao)數量、采樣(yang)時(shi)間等，所以可能存(cun)在(zai)檢(jian)測(ce)不(bu)出的(de)情況。

6.         某些(xie)天然蛋(dan)白(bai)或(huo)重組蛋(dan)白(bai)，包括原(yuan)核及(ji)真核(he)重組蛋(dan)白(bai)，可能因為與本產(chan)品所使用(yong)的(de)檢測(ce)抗(kang)體(ti)及(ji)捕獲抗(kang)體(ti)不(bu)匹配，而(er)不(bu)被(bei)檢(jian)測(ce)出。

7.         建議(yi)使用(yong)新鮮樣(yang)本，保存(cun)時(shi)間過(guo)長可能會存(cun)在(zai)蛋(dan)白(bai)降(jiang)解或(huo)變性導(dao)致實驗結(jie)果(guo)偏差(cha)。

牛多聚(ju)**球(qiu)蛋(dan)白(bai)受體(PIGR)ELISA試劑(ji)盒操作步驟(zhou)

1.         加樣(yang)：分(fen)別(bie)設(she)空(kong)白孔（空(kong)白對照孔(kong)不加(jia)樣(yang)品(pin)及酶標試劑(ji)，其(qi)余各步操作相同(tong)）、標準孔(kong)、待(dai)測(ce)樣(yang)品(pin)孔。在(zai)酶(mei)標包被(bei)板(ban)上標準品(pin)準(zhun)確加(jia)樣(yang)50μl，待(dai)測(ce)樣(yang)品(pin)孔中先(xian)加樣(yang)品(pin)稀釋(shi)液(ye)40μl，然(ran)後再加待(dai)測(ce)樣(yang)品(pin)10μl（樣(yang)品(pin)*終(zhong)稀釋(shi)度(du)為(wei)5倍）。加樣(yang)將(jiang)樣(yang)品(pin)加於酶(mei)標板(ban)孔(kong)底部，盡量不觸(chu)及(ji)孔(kong)壁(bi)，輕(qing)輕(qing)晃(huang)動(dong)混勻。

2.         溫(wen)育：用(yong)封(feng)板(ban)膜(mo)封(feng)板(ban)後(hou)置37℃溫育30分(fen)鐘。  

3.         配液(ye)：將(jiang)20倍(bei)濃(nong)縮洗(xi)滌(di)液(ye)用(yong)蒸(zheng)餾(liu)水20倍(bei)稀釋(shi)後(hou)備用

4.         洗(xi)滌(di)：小(xiao)心揭(jie)掉(diao)封(feng)板(ban)膜(mo)，棄去液(ye)體(ti)，甩(shuai)幹，每(mei)孔加(jia)滿洗滌(di)液(ye)，靜(jing)置(zhi)30秒(miao)後棄去，如(ru)此重復5次，拍幹。

5.         加酶(mei)：每(mei)孔加(jia)入酶標試劑(ji)50μl，空(kong)白孔除外。

6.         溫(wen)育：操(cao)作同(tong)3。

7.         洗(xi)滌(di)：操(cao)作同(tong)5。

8.         顯色(se)：每(mei)孔先(xian)加入顯色(se)劑(ji)A50μl，再加入顯色(se)劑(ji)B50μl，輕(qing)輕(qing)震蕩(dang)混勻，37℃避光(guang)顯色(se)15分(fen)鐘.

9.         終(zhong)止(zhi)：每(mei)孔加(jia)終(zhong)止(zhi)液(ye)50μl，終(zhong)止(zhi)反(fan)應（此時(shi)藍色(se)立轉黃色）。

10.     測(ce)定(ding)：以空(kong)白空(kong)調零，450nm波長依序測(ce)量各孔的(de)吸光(guang)度（OD值(zhi)）。 測(ce)定(ding)應在(zai)加(jia)終(zhong)止(zhi)液(ye)後(hou)15分鐘以內(nei)進(jin)行(xing)。

註(zhu)意：

1.         試劑(ji)準(zhun)備：準(zhun)備壹次實驗所需(xu)要(yao)的(de)酶標條，其(qi)它(ta)的(de)可從(cong)微(wei)孔板(ban)上拆(chai)下(xia)，密(mi)封(feng)，按(an)照說(shuo)明(ming)書(shu)要(yao)求(qiu)保存(cun)，以備下(xia)次(ci)使用(yong)。

2.         加(jia)樣(yang)：實驗操(cao)作中請(qing)使用(yong)壹次性的(de)吸頭(tou)，避(bi)免交(jiao)叉(cha)汙(wu)染。加樣(yang)時(shi)註意不(bu)要(yao)有(you)氣泡(pao)，將(jiang)樣(yang)品(pin)加於酶(mei)標板(ban)底部，盡量不觸(chu)及(ji)孔(kong)壁(bi)，輕(qing)輕(qing)晃(huang)動(dong)混勻。加樣(yang)或(huo)加試劑(ji)時(shi)，**個孔(kong)與(yu)*後(hou)壹個孔(kong)加(jia)樣(yang)之(zhi)間的(de)時(shi)間間隔(ge)如(ru)果(guo)太大(da)，將(jiang)會(hui)導(dao)致不同(tong)的(de)“預溫(wen)育”時(shi)間，從(cong)而(er)明(ming)顯地(di)影(ying)響到(dao)測(ce)量值(zhi)的(de)準確性(xing)及(ji)重復性。因此，壹次加樣(yang)時(shi)間(包(bao)括(kuo)標準品(pin)及(ji)所有(you)樣(yang)品(pin))*好控(kong)制(zhi)在(zai)10分(fen)鐘內(nei)。推(tui)薦設(she)置(zhi)復孔進(jin)行(xing)實驗。

3.          溫育：為防止樣(yang)品(pin)蒸發，實驗時(shi)請(qing)將(jiang)加(jia)上蓋或(huo)覆膜(mo)的(de)酶標板(ban)置(zhi)於濕盒內(nei)，以避(bi)免液體蒸(zheng)發，洗(xi)板(ban)後(hou)應盡(jin)快(kuai)進(jin)行(xing)下(xia)步操作，任何(he)時(shi)侯都(dou)應避(bi)免酶標板(ban)處(chu)於幹燥狀(zhuang)態(tai)，同(tong)時(shi)應嚴(yan)格(ge)遵守(shou)給(gei)定的(de)溫育時(shi)間和溫(wen)度(du)。

4.         洗(xi)滌(di)：充(chong)分(fen)的(de)洗滌(di)非(fei)常(chang)重(zhong)要(yao)，在(zai)每(mei)次洗(xi)滌(di)過(guo)程(cheng)中(zhong)，都(dou)要(yao)將(jiang)洗(xi)滌(di)液(ye)完全(quan)甩幹。洗滌(di)過(guo)程(cheng)中(zhong)反(fan)應孔(kong)中殘(can)留的(de)洗滌(di)液(ye)應在(zai)濾(lv)紙(zhi)上拍幹，勿(wu)將(jiang)濾(lv)紙(zhi)直(zhi)接(jie)放(fang)入反應孔(kong)中吸水，同(tong)時(shi)要(yao)消(xiao)除板(ban)底殘留的(de)液體和手(shou)指(zhi)印(yin)，避免影(ying)響*後的(de)酶標儀(yi)讀(du)數。如果(guo)有自動(dong)洗板(ban)機(ji)，應在(zai)熟(shu)練(lian)使用(yong)後再用到(dao)正式實 驗過(guo)程中。

5.         反(fan)應時(shi)間的(de)控(kong)制(zhi)：加(jia)入底物後(hou)請(qing)定時(shi)觀(guan)察反應孔(kong)的(de)顏色變(bian)化(hua)(比(bi)如，每(mei)隔(ge)10分(fen)鐘觀(guan)察壹次)，如顏色(se)較(jiao)深(shen)，請(qing)提前加入終(zhong)止(zhi)液(ye)終(zhong)止(zhi)反(fan)應，避(bi)免反應過(guo)強從(cong)而(er)影(ying)響酶標儀(yi)光(guang)密(mi)度(du)讀(du)數。

6.         底物：底物請(qing)避光(guang)保存(cun)，在(zai)儲(chu)存(cun)和溫(wen)育時(shi)避免強光(guang)直(zhi)接(jie)照(zhao)射(she)。

7.         如果(guo)實驗室(shi)內(nei)濕度低(di)於(yu)60%，推薦使用(yong)加濕器提(ti)高(gao)濕度水平(ping)。

 實驗流(liu)程

1.         實驗前標準品(pin)、試劑(ji)及(ji)樣(yang)本的(de)準備；

2.         加樣(yang)（標準品(pin)及(ji)樣(yang)本）50μL，37℃孵育30分(fen)鐘；

3.         洗(xi)板(ban)5次(ci)，加酶標試劑(ji)50ul，37℃孵育半(ban)小(xiao)時(shi)；

4.         洗(xi)板(ban)5次(ci)；加入顯色(se)液(ye)A，B各50ul,37℃孵(fu)育顯色(se)15分(fen)鐘

5.         加(jia)終(zhong)止(zhi)液(ye)50μL，立即450nm讀(du)數。

6.    計(ji)算(suan)

牛(niu)多聚(ju)**球(qiu)蛋(dan)白(bai)受體(PIGR)ELISA試劑(ji)盒計(ji)算(suan)

各標準品(pin)及(ji)樣(yang)本O.D.值(zhi)扣除空(kong)白孔O.D.值(zhi)後(hou)作圖(七(qi)點(dian)圖)，如(ru)設(she)置(zhi)復孔，則(ze)應取(qu)其平(ping)均(jun)值(zhi)計(ji)算(suan)。以標準品(pin)的(de)濃(nong)度為(wei)縱坐(zuo)標(或(huo)對數坐標)，O.D.值(zhi)為(wei)橫坐(zuo)標(或(huo)對數坐標），繪出標準曲線(*佳(jia)方程(cheng)式應依(yi)回歸(gui)方程(cheng)計(ji)算(suan)的(de)R2值(zhi)來(lai)定，以R2值(zhi)越(yue)趨(qu)近(jin)於1為(wei)好(hao))。推(tui)薦使用(yong)專業制(zhi)作曲線軟(ruan)件(jian)進(jin)行(xing)分(fen)析(xi)，如(ru)curve expert 1.30，根據(ju)樣(yang)品(pin)O.D.值(zhi)，由標準曲線查(zha)出相應的(de)濃(nong)度，乘以稀釋(shi)倍(bei)數；或(huo)用標準物(wu)的(de)濃(nong)度與(yu)O.D.值(zhi)計(ji)算(suan)出標準曲線的(de)回歸(gui)方程(cheng)式，將(jiang)樣(yang)品(pin)的(de)O.D.值(zhi)代入方程(cheng)式，計(ji)算(suan)出樣(yang)品(pin)濃(nong)度，再乘以稀釋(shi)倍(bei)數，即為(wei)樣(yang)品(pin)的(de)實際濃(nong)度。

 特(te)異性(xing)

本試劑(ji)盒用於檢(jian)測(ce)牛(niu)多聚(ju)**球(qiu)蛋(dan)白(bai)受體(PIGR)，經(jing)檢測(ce)與(yu)其它(ta)相似物(wu)質無(wu)明(ming)顯交(jiao)叉(cha)反(fan)應。

由於(yu)受到(dao)技術(shu)及樣(yang)本來(lai)源的(de)限制(zhi)，不(bu)可能完成對所有(you)相關或(huo)相似物(wu)質交(jiao)叉(cha)反(fan)應檢(jian)測(ce)，因(yin)此本試劑(ji)盒有可能與未(wei)經(jing)檢測(ce)的(de)其它(ta)物(wu)質有(you)交(jiao)叉(cha)反(fan)應。

 精密(mi)度(du)

精密(mi)度(du)用(yong)樣(yang)品(pin)測(ce)定(ding)值(zhi)的(de)變異系(xi)數CV表示(shi)。CV(%) = SD/mean×100

批內(nei)差(cha)：取(qu)同(tong)批次試劑(ji)盒對低、中(zhong)、高值(zhi)定(ding)值(zhi)樣(yang)本進(jin)行(xing)定(ding)量檢測(ce),每(mei)份樣(yang)本連(lian)續測(ce)定(ding)20 次，分別(bie)計(ji)算(suan)不同(tong)濃(nong)度樣(yang)本的(de)平(ping)均(jun)值(zhi)及(ji)SD值(zhi)。

批間差(cha)：選(xuan)取(qu)3個不(bu)同(tong)批次的(de)試劑(ji)盒分別(bie)對低、中(zhong)、高值(zhi)定(ding)值(zhi)樣(yang)本進(jin)行(xing)定(ding)量測(ce)定(ding)，每(mei)個樣(yang)本使用(yong)同(tong)壹試劑(ji)盒重復測(ce)定(ding)8次，分別(bie)計(ji)算(suan)不同(tong)濃(nong)度樣(yang)本的(de)平(ping)均(jun)值(zhi)及(ji)SD值(zhi)。

批內(nei)差(cha)： CV<10%

批間差(cha)： CV<12%

牛(niu)多聚(ju)**球(qiu)蛋(dan)白(bai)受體(PIGR)ELISA試劑(ji)盒穩定性(xing)

經(jing)測(ce)定(ding)，試劑(ji)盒在(zai)有(you)效(xiao)期(qi)內(nei)按(an)推(tui)薦溫度保存(cun)，其活性降(jiang)低率(lv)小(xiao)於5%。

為減小(xiao)外部因素對試劑(ji)盒破壞前後檢(jian)測(ce)值(zhi)的(de)影(ying)響，實驗室(shi)的(de)環(huan)境條件需(xu)盡量保持壹致，尤其是實驗室(shi)內(nei)溫(wen)度(du)、濕度及(ji)溫(wen)育條(tiao)件(jian)。其次(ci)由同(tong)壹實驗員(yuan)來(lai)進(jin)行(xing)操(cao)作可減少(shao)人為(wei)誤差。