產(chan)品(pin)名稱：兔Ⅰ型(xing)膠原(yuan)α2(COL1α2)ELISA試(shi)劑(ji)盒(he)

                                                       96T       僅(jin)供(gong)體(ti)外研(yan)究(jiu)使(shi)用，不(bu)用於(yu)臨(lin)床(chuang)診斷!

兔Ⅰ型(xing)膠原(yuan)α2(COL1α2)ELISA試(shi)劑(ji)盒(he)

本(ben)試劑(ji)盒(he)運用雙抗體(ti)夾心(xin)ELISA法定(ding)量(liang)測(ce)定兔(tu)血清、血漿、組(zu)織勻(yun)漿、細胞(bao)裂(lie)解液(ye)、細胞(bao)培(pei)養(yang)上(shang)清液(ye)和其他生(sheng)物(wu)液(ye)體(ti)中兔(tu)Ⅰ型(xing)膠原(yuan)α2(COL1α2)含(han)量(liang)。

 檢測(ce)範圍(wei)

0.313-20ng/mL

 *低(di)檢(jian)測(ce)限

0.104ng/mL

 實驗原(yuan)理(li)

將兔Ⅰ型(xing)膠原(yuan)α2(COL1α2)抗體(ti)包被(bei)於(yu)96孔(kong)微(wei)孔板(ban)中，制(zhi)成(cheng)固(gu)相(xiang)載(zai)體(ti)，向(xiang)微孔中(zhong)分(fen)別(bie)加(jia)入標準(zhun)品(pin)或(huo)標本(ben)，其中(zhong)的(de)兔Ⅰ型(xing)膠原(yuan)α2(COL1α2)與連(lian)接(jie)於(yu)固(gu)相(xiang)載(zai)體(ti)上的(de)抗體(ti)結(jie)合，然後加(jia)入生(sheng)物(wu)素化的(de)兔Ⅰ型(xing)膠原(yuan)α2(COL1α2)抗體(ti)，將未(wei)結(jie)合的(de)生(sheng)物(wu)素化抗(kang)體(ti)洗凈後，加(jia)入HRP標記的(de)親和素，再(zai)次徹(che)底(di)洗(xi)滌(di)後加(jia)入TMB底(di)物(wu)顯色(se)。TMB在過(guo)氧(yang)化(hua)物酶的(de)催化下(xia)轉(zhuan)化成(cheng)藍(lan)色(se)，並(bing)在酸(suan)的(de)作用下轉化成(cheng)*終(zhong)的(de)黃色(se)。顏(yan)色(se)的(de)深(shen)淺和(he)樣(yang)品(pin)中的(de)兔Ⅰ型(xing)膠原(yuan)α2(COL1α2)呈正(zheng)相(xiang)關(guan)。用酶標儀(yi)在450nm波(bo)長下(xia)測(ce)定吸光度(O.D.值(zhi))，計算樣(yang)品(pin)濃度。

 試劑(ji)盒(he)內(nei)容(rong)

兔Ⅰ型(xing)膠原(yuan)α2(COL1α2)ELISA試(shi)劑(ji)盒(he)需自(zi)備(bei)的(de)設(she)備(bei)及試劑(ji)

1.         450±10nm濾光片的(de)酶標儀(yi)(建(jian)議(yi)儀(yi)器(qi)使(shi)用前提前預(yu)熱(re))

2.         單道(dao)或(huo)多(duo)道(dao)微(wei)量(liang)加(jia)液(ye)器(qi)及吸頭(tou)

3.         稀釋樣(yang)品(pin)的(de)EP管

4.         蒸(zheng)餾(liu)水或(huo)去(qu)離(li)子(zi)水(shui)

5.         吸水紙

6.         盛(sheng)放(fang)洗(xi)液(ye)的(de)容器(qi)

 試劑(ji)盒(he)的(de)儲存及有效期(qi)

1.         未(wei)開(kai)封(feng)的(de)試劑(ji)盒(he)：所有試劑(ji)均(jun)按試(shi)劑(ji)瓶(ping)標簽(qian)上所示保(bao)存。請(qing)註(zhu)意(yi)，收(shou)到(dao)試(shi)劑(ji)盒(he)後請(qing)盡快(kuai)將TMB 洗(xi)滌(di)液(ye)，終止(zhi)液(ye)保(bao)存於(yu)4℃，其他試劑(ji)保(bao)存於(yu)-20℃。

2.         使(shi)用後的(de)試劑(ji)盒(he)：剩(sheng)余(yu)試劑(ji)仍(reng)需按照(zhao)試劑(ji)瓶(ping)標簽(qian)所示的(de)溫度保(bao)存，開(kai)封(feng)後的(de)酶標板(ban)要加(jia)幹(gan)燥(zao)劑(ji)後密封(feng)保(bao)存於(yu)-20℃，避免潮濕(shi)。

註(zhu)意(yi)：

試劑(ji)盒(he)內(nei)酶(mei)標條可拆(chai)卸(xie)，按實驗需求可分(fen)多(duo)次使(shi)用；使(shi)用後的(de)剩(sheng)余(yu)試劑(ji)盒(he)建(jian)議(yi)在**實驗後 1個(ge)月內(nei)使(shi)用完畢。產(chan)品(pin)過(guo)期(qi)時(shi)間(jian)以盒子(zi)上(shang)的(de)標簽(qian)為準(zhun)，保(bao)質(zhi)期(qi)內(nei)所有組分(fen)都(dou)確(que)保(bao)是穩(wen)定的(de)。

兔Ⅰ型(xing)膠原(yuan)α2(COL1α2)ELISA試(shi)劑(ji)盒(he)標本(ben)的(de)采(cai)集與保(bao)存

1.         血清：

將收(shou)集於(yu)血清分(fen)離(li)管的(de)全血標本(ben)在室(shi)溫放(fang)置(zhi) 2 小時(shi)或(huo) 4^oC 過(guo)夜(ye)，然後 1000×g 離(li)心(xin) 20 分(fen)鐘，取上清即(ji)可，或(huo)將(jiang)上清置於(yu)-20^oC 或(huo)-80^oC 保(bao)存，但應(ying)避免反復(fu)凍融(rong)。

2.         血漿：

用 EDTA 或(huo)肝素作為抗(kang)凝(ning)劑(ji)采(cai)集標本(ben)，並(bing)將(jiang)標本(ben)在采(cai)集後的(de) 30 分(fen)鐘內(nei)於(yu) 2-8^oC 1000×g 離(li)心(xin) 15 分(fen)鐘，取上清即(ji)可檢測(ce)，或(huo)將(jiang)上清置於(yu)-20^oC 或(huo)-80^oC 保(bao)存，但應(ying)避免反復(fu)凍融(rong)。

3. 組織勻(yun)漿：

1） 取適量(liang)組(zu)織塊，於(yu)預(yu)冷(leng)PBS（0.01mol/L, pH 7.0-7.2）中(zhong)清(qing)洗(xi)去(qu)除(chu)血液(ye)，稱重後備(bei)用（組織塊較(jiao)大(da)需先(xian)剪(jian)碎(sui)後再(zai)勻(yun)漿）；

2） 可同(tong)時(shi)選用多(duo)種(zhong)勻(yun)漿方法達到(dao)較(jiao)好(hao)的(de)破碎(sui)效果：首(shou)先(xian)將(jiang)組織塊移(yi)入玻(bo)璃(li)勻(yun)漿器(qi)，加(jia)入5-10mL 預(yu)冷(leng)PBS 進行充分(fen)研(yan)磨(mo)，該過(guo)程(cheng)需在冰上(shang)進行（有條件實驗室可選用機器(qi)勻(yun)漿）；得到(dao)的(de)勻(yun)漿液(ye)可再(zai)利(li)用超聲破碎(sui)或(huo)反(fan)復(fu)凍融(rong) 進壹步(bu)處(chu)理(li)（超聲破碎(sui)過(guo)程(cheng)中註(zhu)意(yi)冰浴(yu)降(jiang)溫；反(fan)復(fu)凍融(rong)法可重復(fu)2 次）。

3） 將制(zhi)備(bei)好(hao)的(de)勻(yun)漿液(ye)於(yu)5000×g 離(li)心(xin)5 分(fen)鐘，留取上清即(ji)可檢測(ce)。

4. 細胞(bao)裂(lie)解液(ye)：

1）貼壁細(xi)胞(bao)需要先(xian)用胰酶消化，離(li)心(xin)收(shou)集細胞(bao)（懸(xuan)浮(fu)細(xi)胞(bao)可直接(jie)離(li)心(xin)收(shou)集）；

2）將收(shou)集到(dao)的(de)細胞用冷(leng)PBS 洗(xi)3 次(ci)；

3）物理(li)方法裂(lie)解細(xi)胞(bao)（可先超(chao)聲破碎(sui)細(xi)胞，再(zai)反復(fu)凍融(rong)）：

i 超聲破碎(sui)：取適量(liang)PBS 重(zhong)懸(xuan)細(xi)胞，用壹定(ding)功率的(de)超聲波(bo)處(chu)理(li)細胞懸(xuan)液(ye)，使(shi)細(xi)胞(bao)急(ji)劇震蕩破裂(lie)。

ii 反復(fu)凍融(rong)：將待(dai)破碎(sui)的(de)細胞在-20 ^oC 以下冰凍，室(shi)溫融(rong)解，反(fan)復(fu)3 次，使(shi)細(xi)胞(bao)溶(rong)脹破碎(sui)。

4）將標本(ben)於(yu)2-8 ^oC 1500×g 離(li)心(xin)10 分(fen)鐘，收(shou)集上清(qing)備(bei)用。

5. 細胞(bao)培(pei)養(yang)上(shang)清或(huo)其它生(sheng)物(wu)標本(ben)：

請 1000×g 離(li)心(xin) 20 分(fen)鐘，取上清即(ji)可檢測(ce)，或(huo)將(jiang)上清置於(yu)-20^oC 或(huo)-80^oC 保(bao)存，但應(ying)避免反復(fu)凍融(rong)。

註(zhu)意(yi)：

1.         以上標本(ben)均需(xu)密封(feng)保(bao)存，4^oC保(bao)存應(ying)小於(yu)1周(zhou)，-20^oC不(bu)應(ying)超(chao)過(guo)1個(ge)月，-80^oC不(bu)應(ying)超(chao)過(guo)2個(ge)月。

2.         標本(ben)使(shi)用前應(ying)緩慢均衡至室(shi)溫，不(bu)應(ying)加(jia)熱(re)使(shi)之(zhi)融(rong)解。

3.         實驗前紅(hong)細(xi)胞(bao)裂(lie)解液(ye)必(bi)須(xu)用標準(zhun)品(pin)稀釋液(ye)稀釋。

兔Ⅰ型(xing)膠原(yuan)α2(COL1α2)ELISA試(shi)劑(ji)盒(he)試劑(ji)準(zhun)備(bei)

1.         使(shi)用前將所有的(de)試劑(ji)和(he)標本(ben)緩慢均衡至室(shi)溫(18-25oC)，試劑(ji)不(bu)能直接在37oC溶(rong)解。

2.         標準(zhun)品(pin)(凍幹(gan)品(pin))：每(mei)瓶(ping)標準(zhun)品(pin)加(jia)入標準(zhun)品(pin)稀釋液(ye)1mL，蓋好(hao)後室(shi)溫靜置(zhi)大(da)約(yue)10分(fen)鐘，同(tong)時(shi)反復(fu)顛倒(dao)/搓動(dong)以助溶(rong)解，其濃度為20ng/mL。準(zhun)備(bei)7個(ge)稀釋標準(zhun)品(pin)的(de)EP管，每(mei)個(ge)EP管中(zhong)加(jia)入150μL的(de)標準(zhun)品(pin)稀釋液(ye)，如圖(tu)所示依(yi)次倍比(bi)稀釋成(cheng)不(bu)同(tong)的(de)梯(ti)度(du)， 標準(zhun)品(pin)稀釋液(ye)(0pg/mL)直接(jie)作為空白孔。為保(bao)證實驗結(jie)果有(you)效性，每(mei)次(ci)實驗請使(shi)用新(xin)的(de)標準(zhun)品(pin)溶(rong)液(ye)。

3.         濃洗滌(di)液(ye)：用580mL蒸(zheng)餾(liu)水或(huo)去(qu)離(li)子(zi)水(shui)將(jiang)20mL濃洗滌(di)液(ye)稀釋至600mL，進行30倍稀釋。

標本(ben)處(chu)理(li)

1.         本(ben)公(gong)司只對試(shi)劑(ji)盒(he)本(ben)身(shen)負(fu)責，不(bu)對因(yin)使(shi)用該試劑(ji)盒(he)所造(zao)成(cheng)的(de)樣(yang)本(ben)消耗負(fu)責，請使(shi)用者使(shi)用前充分(fen)考慮(lv)到(dao)樣(yang)本(ben)的(de)可能使(shi)用量(liang)，預(yu)留充(chong)足的(de)樣(yang)本(ben)。

2.         實驗前應(ying)預(yu)測(ce)標本(ben)含量(liang)，如果標本(ben)濃度過(guo)高，應(ying)對標本(ben)進行稀釋，使(shi)稀(xi)釋後的(de)標本(ben)符合試劑(ji)盒(he)的(de)檢測(ce)範圍(wei)，計算時再(zai)乘以相(xiang)應(ying)的(de)稀釋倍數。

3.         若(ruo)所檢樣(yang)本(ben)不(bu)包含(han)在說(shuo)明書所列樣(yang)本(ben)之中(zhong)，建(jian)議(yi)進行預(yu)實驗驗證其有(you)效性，並(bing)註(zhu)意(yi)留存(cun)樣(yang)本(ben)。

4.         使(shi)用化學(xue)裂(lie)解液(ye)制(zhi)備(bei)的(de)組織勻(yun)漿或(huo)細(xi)胞提取液(ye)可能會由於(yu)某(mou)些(xie)化學(xue)物(wu)質(zhi)的(de)引入導(dao)致  ELISA實驗結(jie)果偏(pian)差。

5.         若(ruo)樣(yang)本(ben)為細(xi)胞(bao)培(pei)養(yang)上(shang)清，因(yin)該類(lei)樣(yang)本(ben)幹擾(rao)因(yin)素 較(jiao)多(duo)，如：細(xi)胞(bao)狀態(tai)、細胞數量(liang)、采(cai)樣(yang)時間等，所以可能存在檢(jian)測(ce)不(bu)出(chu)的(de)情(qing)況(kuang)。

6.         某(mou)些(xie)天然蛋(dan)白或(huo)重(zhong)組蛋白，包(bao)括(kuo)原(yuan)核及真(zhen)核重組(zu)蛋白(bai)，可能因為與本(ben)產(chan)品(pin)所使(shi)用的(de)檢測(ce)抗體(ti)及捕獲(huo)抗(kang)體(ti)不(bu)匹配，而(er)不(bu)被(bei)檢測(ce)出(chu)。

7.         建(jian)議(yi)使(shi)用新(xin)鮮樣(yang)本(ben)，保(bao)存時(shi)間過(guo)長可能會存在蛋(dan)白降(jiang)解或(huo)變(bian)性導(dao)致實驗結(jie)果偏(pian)差。

兔Ⅰ型(xing)膠原(yuan)α2(COL1α2)ELISA試(shi)劑(ji)盒(he)操(cao)作步驟

1.         加(jia)樣(yang)：分(fen)別(bie)設(she)空白孔（空白對照(zhao)孔(kong)不(bu)加(jia)樣(yang)品(pin)及酶標試劑(ji)，其余(yu)各步(bu)操(cao)作相(xiang)同(tong)）、標準(zhun)孔、待(dai)測(ce)樣(yang)品(pin)孔。在酶(mei)標包被(bei)板(ban)上標準(zhun)品(pin)準(zhun)確(que)加(jia)樣(yang)50μl，待測(ce)樣(yang)品(pin)孔中(zhong)先加(jia)樣(yang)品(pin)稀釋液(ye)40μl，然後再(zai)加(jia)待(dai)測(ce)樣(yang)品(pin)10μl（樣(yang)品(pin)*終稀(xi)釋度為5倍）。加(jia)樣(yang)將樣(yang)品(pin)加(jia)於(yu)酶(mei)標板(ban)孔底(di)部，盡量(liang)不(bu)觸及孔壁，輕輕晃(huang)動(dong)混(hun)勻(yun)。

2.         溫育：用封(feng)板(ban)膜(mo)封(feng)板(ban)後置(zhi)37℃溫育30分(fen)鐘。  

3.         配液(ye)：將20倍濃縮洗滌(di)液(ye)用蒸(zheng)餾(liu)水20倍稀釋後備(bei)用

4.         洗滌(di)：小心(xin)揭掉(diao)封(feng)板(ban)膜(mo)，棄(qi)去(qu)液(ye)體(ti)，甩幹(gan)，每(mei)孔(kong)加(jia)滿(man)洗(xi)滌(di)液(ye)，靜置(zhi)30秒後棄(qi)去(qu)，如此(ci)重復(fu)5次，拍(pai)幹(gan)。

5.         加(jia)酶(mei)：每(mei)孔(kong)加(jia)入酶(mei)標試劑(ji)50μl，空白孔除外(wai)。

6.         溫育：操(cao)作同(tong)3。

7.         洗滌(di)：操(cao)作同(tong)5。

8.         顯色(se)：每(mei)孔(kong)先加(jia)入顯色(se)劑(ji)A50μl，再(zai)加(jia)入顯色(se)劑(ji)B50μl，輕(qing)輕震蕩混勻(yun)，37℃避光顯色(se)15分(fen)鐘.

9.         終止(zhi)：每(mei)孔(kong)加(jia)終(zhong)止(zhi)液(ye)50μl，終止(zhi)反應(ying)（此(ci)時藍(lan)色立(li)轉黃色(se)）。

10.     測(ce)定：以空白空調零，450nm波(bo)長依(yi)序(xu)測(ce)量(liang)各(ge)孔(kong)的(de)吸光度（OD值(zhi)）。 測(ce)定應(ying)在加(jia)終(zhong)止(zhi)液(ye)後15分(fen)鐘以內(nei)進行。

註(zhu)意(yi)：

1.         試劑(ji)準(zhun)備(bei)：準(zhun)備(bei)壹次(ci)實驗所需要的(de)酶標條，其它的(de)可從微(wei)孔(kong)板(ban)上拆(chai)下(xia)，密封(feng)，按照(zhao)說明(ming)書要求保(bao)存，以備(bei)下(xia)次使(shi)用。

2.         加(jia)樣(yang)：實驗操(cao)作中請(qing)使(shi)用壹次(ci)性的(de)吸頭(tou)，避免交叉(cha)汙染。加(jia)樣(yang)時註(zhu)意(yi)不(bu)要有(you)氣泡，將(jiang)樣(yang)品(pin)加(jia)於(yu)酶(mei)標板(ban)底(di)部，盡量(liang)不(bu)觸及孔壁，輕輕晃(huang)動(dong)混(hun)勻(yun)。加(jia)樣(yang)或(huo)加(jia)試(shi)劑(ji)時(shi)，**個孔與*後壹個(ge)孔(kong)加(jia)樣(yang)之間的(de)時間間(jian)隔(ge)如果太(tai)大(da)，將會(hui)導(dao)致不(bu)同(tong)的(de)“預(yu)溫(wen)育”時(shi)間(jian)，從而(er)明(ming)顯地影(ying)響到(dao)測(ce)量(liang)值(zhi)的(de)準(zhun)確(que)性及重復(fu)性。因(yin)此(ci)，壹次(ci)加(jia)樣(yang)時間(包括(kuo)標準(zhun)品(pin)及所有樣(yang)品(pin))*好(hao)控(kong)制(zhi)在10分(fen)鐘內(nei)。推(tui)薦(jian)設(she)置復(fu)孔進行實驗。

3.          溫育：為防(fang)止樣(yang)品(pin)蒸(zheng)發(fa)，實驗時請將(jiang)加(jia)上(shang)蓋或(huo)覆(fu)膜(mo)的(de)酶標板(ban)置於(yu)濕(shi)盒(he)內(nei)，以避免液(ye)體(ti)蒸(zheng)發(fa)，洗(xi)板(ban)後應(ying)盡快(kuai)進行下步(bu)操(cao)作，任何(he)時(shi)侯(hou)都(dou)應(ying)避免酶標板(ban)處(chu)於(yu)幹(gan)燥(zao)狀態，同(tong)時(shi)應(ying)嚴(yan)格(ge)遵守給定的(de)溫育時(shi)間(jian)和溫(wen)度。

4.         洗滌(di)：充分(fen)的(de)洗滌(di)非常(chang)重要(yao)，在每(mei)次(ci)洗滌(di)過(guo)程(cheng)中，都(dou)要(yao)將洗滌(di)液(ye)完全(quan)甩幹(gan)。洗(xi)滌(di)過(guo)程(cheng)中反應(ying)孔(kong)中殘(can)留的(de)洗滌(di)液(ye)應(ying)在濾(lv)紙上拍幹，勿將(jiang)濾紙直接放入反(fan)應(ying)孔(kong)中吸水，同(tong)時(shi)要消除板(ban)底(di)殘(can)留的(de)液(ye)體(ti)和手(shou)指(zhi)印，避免影(ying)響*後的(de)酶標儀(yi)讀(du)數。如果有(you)自(zi)動(dong)洗(xi)板(ban)機，應(ying)在熟(shu)練(lian)使(shi)用後再(zai)用到(dao)正(zheng)式實 驗過(guo)程(cheng)中。

5.         反應(ying)時(shi)間的(de)控(kong)制(zhi)：加(jia)入底(di)物(wu)後請(qing)定時觀察反應(ying)孔(kong)的(de)顏(yan)色(se)變(bian)化(hua)(比(bi)如，每(mei)隔(ge)10分(fen)鐘觀察壹次(ci))，如顏(yan)色(se)較(jiao)深(shen)，請提(ti)前加(jia)入終(zhong)止(zhi)液(ye)終止(zhi)反應(ying)，避免反應(ying)過(guo)強(qiang)從而(er)影(ying)響酶(mei)標儀(yi)光密度讀(du)數。

6.         底(di)物(wu)：底(di)物(wu)請避光保(bao)存，在儲(chu)存和(he)溫(wen)育時(shi)避免強(qiang)光直接照(zhao)射。

7.         如果實驗室內(nei)濕(shi)度(du)低(di)於(yu)60%，推(tui)薦(jian)使(shi)用加(jia)濕(shi)器(qi)提(ti)高濕(shi)度(du)水平。

 實驗流程(cheng)

1.         實驗前標準(zhun)品(pin)、試劑(ji)及樣(yang)本(ben)的(de)準(zhun)備(bei)；

2.         加(jia)樣(yang)（標準(zhun)品(pin)及樣(yang)本(ben)）50μL，37℃孵育30分(fen)鐘；

3.         洗板(ban)5次，加(jia)酶(mei)標試劑(ji)50ul，37℃孵育半(ban)小時(shi)；

4.         洗板(ban)5次；加(jia)入顯色(se)液(ye)A，B各50ul,37℃孵育顯色(se)15分(fen)鐘

5.         加(jia)終(zhong)止(zhi)液(ye)50μL，立(li)即450nm讀(du)數。

6.    計算

兔Ⅰ型(xing)膠原(yuan)α2(COL1α2)ELISA試(shi)劑(ji)盒(he)計算

各標準(zhun)品(pin)及樣(yang)本(ben)O.D.值(zhi)扣(kou)除(chu)空白孔O.D.值(zhi)後作圖(七(qi)點(dian)圖)，如設(she)置復(fu)孔，則(ze)應(ying)取其平(ping)均值(zhi)計算。以標準(zhun)品(pin)的(de)濃度為縱坐(zuo)標(或(huo)對數坐(zuo)標)，O.D.值(zhi)為(wei)橫坐(zuo)標(或(huo)對數坐(zuo)標），繪出(chu)標準(zhun)曲線(xian)(*佳方程(cheng)式應(ying)依(yi)回(hui)歸(gui)方程(cheng)計算的(de)R2值(zhi)來(lai)定(ding)，以R2值(zhi)越(yue)趨(qu)近於(yu)1為(wei)好(hao))。推(tui)薦(jian)使(shi)用專業制(zhi)作曲線(xian)軟(ruan)件進行分(fen)析，如curve expert 1.30，根(gen)據樣(yang)品(pin)O.D.值(zhi)，由標準(zhun)曲線(xian)查出(chu)相(xiang)應(ying)的(de)濃度，乘以稀釋倍數；或(huo)用標準(zhun)物的(de)濃度與O.D.值(zhi)計算出(chu)標準(zhun)曲線(xian)的(de)回(hui)歸(gui)方程(cheng)式，將樣(yang)品(pin)的(de)O.D.值(zhi)代(dai)入方程(cheng)式，計算出(chu)樣(yang)品(pin)濃度，再(zai)乘以稀釋倍數，即為(wei)樣(yang)品(pin)的(de)實際濃度。

 特(te)異(yi)性

本(ben)試劑(ji)盒(he)用於(yu)檢(jian)測(ce)兔Ⅰ型(xing)膠原(yuan)α2(COL1α2)，經(jing)檢測(ce)與其它相(xiang)似(si)物(wu)質(zhi)無(wu)明(ming)顯交叉(cha)反(fan)應(ying)。

由於(yu)受到(dao)技(ji)術及樣(yang)本(ben)來(lai)源的(de)限制(zhi)，不(bu)可能完成(cheng)對所有相(xiang)關(guan)或(huo)相(xiang)似(si)物(wu)質(zhi)交叉(cha)反(fan)應(ying)檢(jian)測(ce)，因此(ci)本(ben)試劑(ji)盒(he)有可能與未(wei)經(jing)檢(jian)測(ce)的(de)其它物質(zhi)有(you)交叉(cha)反(fan)應(ying)。

 精密度

精密度用樣(yang)品(pin)測(ce)定值(zhi)的(de)變異系數CV表示。CV(%) = SD/mean×100

批內(nei)差(cha)：取同(tong)批(pi)次試劑(ji)盒(he)對低(di)、中(zhong)、高值(zhi)定(ding)值(zhi)樣(yang)本(ben)進行定量(liang)檢(jian)測(ce),每(mei)份(fen)樣(yang)本(ben)連續測(ce)定20 次(ci)，分(fen)別(bie)計算不(bu)同(tong)濃度樣(yang)本(ben)的(de)平均值(zhi)及SD值(zhi)。

批間(jian)差(cha)：選(xuan)取3個不(bu)同(tong)批(pi)次的(de)試劑(ji)盒(he)分(fen)別(bie)對低(di)、中(zhong)、高值(zhi)定(ding)值(zhi)樣(yang)本(ben)進行定量(liang)測(ce)定，每(mei)個(ge)樣(yang)本(ben)使(shi)用同(tong)壹試(shi)劑(ji)盒(he)重復(fu)測(ce)定8次(ci)，分(fen)別(bie)計算不(bu)同(tong)濃度樣(yang)本(ben)的(de)平均值(zhi)及SD值(zhi)。

批內(nei)差(cha)： CV<10%

批間(jian)差(cha)： CV<12%

兔Ⅰ型(xing)膠原(yuan)α2(COL1α2)ELISA試(shi)劑(ji)盒(he)穩(wen)定性

經測(ce)定，試(shi)劑(ji)盒(he)在有(you)效期(qi)內(nei)按推(tui)薦(jian)溫度(du)保(bao)存，其活性降(jiang)低(di)率小於(yu)5%。

為減(jian)小外(wai)部因素對試(shi)劑(ji)盒(he)破壞前後檢(jian)測(ce)值(zhi)的(de)影(ying)響，實驗室的(de)環(huan)境條件需(xu)盡量(liang)保(bao)持壹致，尤(you)其是實驗室內(nei)溫(wen)度(du)、濕(shi)度(du)及溫育條件。其次(ci)由同(tong)壹實驗員來(lai)進行操(cao)作可減少(shao)人(ren)為誤(wu)差。