產(chan)品(pin)名稱(cheng)：兔D-二聚體(D2D)ELISA試劑盒(he)

                                                       96T       僅供(gong)體外研究(jiu)使用，不(bu)用(yong)於(yu)臨床診斷(duan)!

兔D-二聚體(D2D)ELISA試劑盒(he)

本試(shi)劑盒(he)運用雙(shuang)抗體夾心(xin)ELISA法(fa)定量(liang)測定兔(tu)血(xue)清(qing)、血(xue)漿、組織(zhi)勻(yun)漿、細(xi)胞裂(lie)解(jie)液(ye)、細(xi)胞培養(yang)上清(qing)液(ye)和(he)其他(ta)生物(wu)液(ye)體中兔D-二聚體(D2D)含量(liang)。

 檢(jian)測範圍(wei)

3.125-200ng/mL

 *低檢(jian)測限(xian)

1.27ng/mL

 實(shi)驗原(yuan)理(li)

將兔D-二聚體(D2D)抗體包被(bei)於96孔微(wei)孔板(ban)中，制(zhi)成固相(xiang)載體，向微(wei)孔中分別加(jia)入標(biao)準品(pin)或標(biao)本(ben)，其中的兔D-二聚體(D2D)與連(lian)接於固(gu)相(xiang)載體上的抗體結合(he)，然後加(jia)入生物(wu)素化(hua)的兔D-二聚體(D2D)抗體，將未(wei)結合的生物(wu)素化(hua)抗體洗(xi)凈後(hou)，加(jia)入HRP標(biao)記(ji)的親(qin)和(he)素，再(zai)次徹(che)底洗(xi)滌後加(jia)入TMB底(di)物(wu)顯(xian)色(se)。TMB在(zai)過氧化物(wu)酶(mei)的(de)催化下(xia)轉化成藍(lan)色(se)，並在(zai)酸(suan)的作(zuo)用(yong)下(xia)轉化成*終(zhong)的(de)黃色。顏(yan)色的深淺(qian)和(he)樣(yang)品(pin)中的兔D-二聚體(D2D)呈正(zheng)相(xiang)關。用(yong)酶(mei)標(biao)儀(yi)在(zai)450nm波(bo)長(chang)下(xia)測定吸(xi)光度(O.D.值(zhi))，計(ji)算(suan)樣(yang)品(pin)濃度。

 試劑盒(he)內(nei)容(rong)

兔D-二聚體(D2D)ELISA試劑盒(he)需(xu)自(zi)備(bei)的(de)設(she)備(bei)及(ji)試劑

1.         450±10nm濾光片的酶標(biao)儀(yi)(建(jian)議(yi)儀(yi)器使用前(qian)提前(qian)預(yu)熱)

2.         單道(dao)或(huo)多道(dao)微(wei)量加(jia)液(ye)器及吸(xi)頭(tou)

3.         稀釋(shi)樣(yang)品(pin)的EP管

4.         蒸餾(liu)水或去離子(zi)水

5.         吸(xi)水(shui)紙

6.         盛放(fang)洗(xi)液的(de)容(rong)器

 試劑盒(he)的(de)儲存及(ji)有效期

1.         未開封(feng)的試(shi)劑盒(he)：所(suo)有試劑均(jun)按(an)試劑瓶(ping)標(biao)簽上所(suo)示保存。請註(zhu)意，收到(dao)試劑盒(he)後(hou)請盡(jin)快(kuai)將TMB 洗(xi)滌液，終(zhong)止(zhi)液保(bao)存於(yu)4℃，其他(ta)試劑保(bao)存於(yu)-20℃。

2.         使用(yong)後的試劑盒(he)：剩(sheng)余試劑仍(reng)需(xu)按照試劑瓶(ping)標(biao)簽所(suo)示的溫(wen)度保(bao)存，開封(feng)後的(de)酶標(biao)板(ban)要(yao)加(jia)幹(gan)燥劑後(hou)密(mi)封(feng)保存於(yu)-20℃，避(bi)免(mian)潮(chao)濕。

註意：

試劑盒(he)內(nei)酶標(biao)條(tiao)可(ke)拆卸，按(an)實(shi)驗需(xu)求可分(fen)多次使用(yong)；使用後的剩余(yu)試(shi)劑盒(he)建(jian)議(yi)在(zai)**實(shi)驗後(hou) 1個月(yue)內使用完畢。產(chan)品(pin)過期時間(jian)以(yi)盒(he)子(zi)上的標(biao)簽為準，保質期內所(suo)有組分(fen)都(dou)確(que)保(bao)是穩定的(de)。

兔D-二聚體(D2D)ELISA試劑盒(he)標(biao)本(ben)的(de)采集(ji)與保存

1.         血清(qing)：

將收(shou)集(ji)於(yu)血清(qing)分(fen)離管的(de)全血(xue)標(biao)本(ben)在(zai)室(shi)溫(wen)放(fang)置(zhi) 2 小(xiao)時或 4^oC 過夜(ye)，然後(hou) 1000×g 離心 20 分鐘(zhong)，取(qu)上清(qing)即(ji)可，或將上清(qing)置(zhi)於(yu)-20^oC 或-80^oC 保存，但應(ying)避(bi)免(mian)反(fan)復(fu)凍融。

2.         血漿(jiang)：

用 EDTA 或(huo)肝素作(zuo)為抗凝劑采集(ji)標(biao)本(ben)，並將(jiang)標(biao)本(ben)在(zai)采集(ji)後(hou)的 30 分鐘內於 2-8^oC 1000×g 離(li)心 15 分鐘(zhong)，取(qu)上清(qing)即(ji)可檢(jian)測，或將上清(qing)置(zhi)於(yu)-20^oC 或-80^oC 保存，但應(ying)避(bi)免(mian)反(fan)復(fu)凍融。

3. 組織(zhi)勻(yun)漿：

1） 取適(shi)量組織(zhi)塊(kuai)，於(yu)預(yu)冷(leng)PBS（0.01mol/L, pH 7.0-7.2）中清(qing)洗(xi)去除血(xue)液，稱(cheng)重後(hou)備(bei)用(yong)（組織(zhi)塊(kuai)較大需先剪(jian)碎(sui)後(hou)再勻(yun)漿）；

2） 可同(tong)時選用多種(zhong)勻(yun)漿方法(fa)達到(dao)較好的破(po)碎(sui)效果(guo)：首(shou)先將(jiang)組織(zhi)塊(kuai)移(yi)入玻(bo)璃(li)勻(yun)漿器，加(jia)入5-10mL 預(yu)冷(leng)PBS 進行充分(fen)研磨(mo)，該(gai)過程需在(zai)冰(bing)上進行（有條件(jian)實(shi)驗室(shi)可選用機(ji)器勻(yun)漿）；得(de)到(dao)的勻(yun)漿液(ye)可(ke)再利(li)用超聲破(po)碎(sui)或(huo)反(fan)復(fu)凍融 進壹(yi)步(bu)處理(li)（超聲破(po)碎(sui)過程中註意冰(bing)浴降(jiang)溫(wen)；反(fan)復(fu)凍融法(fa)可重(zhong)復(fu)2 次）。

3） 將制(zhi)備(bei)好(hao)的勻(yun)漿液(ye)於(yu)5000×g 離心(xin)5 分鐘，留(liu)取(qu)上清(qing)即(ji)可檢(jian)測。

4. 細(xi)胞裂(lie)解(jie)液(ye)：

1）貼壁(bi)細(xi)胞需要(yao)先用(yong)胰(yi)酶(mei)消(xiao)化，離(li)心收(shou)集(ji)細(xi)胞（懸浮(fu)細(xi)胞可直(zhi)接離心(xin)收集(ji)）；

2）將收(shou)集(ji)到(dao)的細(xi)胞用冷(leng)PBS 洗(xi)3 次；

3）物(wu)理(li)方法(fa)裂(lie)解(jie)細(xi)胞（可先超聲破(po)碎(sui)細(xi)胞，再反(fan)復(fu)凍融）：

i 超聲破(po)碎(sui)：取(qu)適量PBS 重(zhong)懸(xuan)細(xi)胞，用壹(yi)定功率的超聲波(bo)處理(li)細(xi)胞懸液(ye)，使細(xi)胞急劇(ju)震蕩(dang)破(po)裂(lie)。

ii 反(fan)復(fu)凍融：將待破(po)碎(sui)的(de)細(xi)胞在(zai)-20 ^oC 以下(xia)冰(bing)凍，室(shi)溫(wen)融解(jie)，反(fan)復(fu)3 次，使細(xi)胞溶(rong)脹(zhang)破(po)碎(sui)。

4）將標(biao)本(ben)於(yu)2-8 ^oC 1500×g 離心(xin)10 分鐘，收集(ji)上清(qing)備(bei)用(yong)。

5. 細(xi)胞培養(yang)上清(qing)或(huo)其它生物(wu)標(biao)本(ben)：

請 1000×g 離(li)心(xin) 20 分鐘(zhong)，取上清(qing)即(ji)可檢(jian)測，或將上清(qing)置(zhi)於(yu)-20^oC 或-80^oC 保存，但應(ying)避(bi)免(mian)反(fan)復(fu)凍融。

註意：

1.         以上標(biao)本(ben)均(jun)需(xu)密(mi)封(feng)保存，4^oC保存應(ying)小(xiao)於1周，-20^oC不(bu)應(ying)超過1個月(yue)，-80^oC不(bu)應(ying)超過2個月(yue)。

2.         標(biao)本(ben)使(shi)用(yong)前(qian)應(ying)緩慢均衡(heng)至室(shi)溫(wen)，不(bu)應(ying)加(jia)熱使之融解(jie)。

3.         實(shi)驗前(qian)紅細(xi)胞裂(lie)解(jie)液(ye)必(bi)須(xu)用(yong)標(biao)準品(pin)稀釋(shi)液(ye)稀(xi)釋。

兔D-二聚體(D2D)ELISA試劑盒(he)試(shi)劑準備(bei)

1.         使用(yong)前(qian)將(jiang)所(suo)有的試(shi)劑和(he)標(biao)本(ben)緩慢均衡(heng)至室(shi)溫(wen)(18-25oC)，試劑不(bu)能(neng)直(zhi)接在(zai)37oC溶(rong)解(jie)。

2.         標(biao)準品(pin)(凍幹品(pin))：每瓶(ping)標(biao)準品(pin)加(jia)入標(biao)準品(pin)稀釋(shi)液(ye)1mL，蓋(gai)好後室(shi)溫(wen)靜(jing)置(zhi)大(da)約10分鐘，同(tong)時(shi)反(fan)復(fu)顛倒(dao)/搓動以(yi)助溶(rong)解(jie)，其濃度為(wei)200ng/mL。準備(bei)7個(ge)稀釋標(biao)準品(pin)的EP管，每個(ge)EP管中加(jia)入150μL的(de)標(biao)準品(pin)稀釋(shi)液(ye)，如圖所(suo)示依(yi)次倍(bei)比(bi)稀釋成不(bu)同(tong)的(de)梯度， 標(biao)準品(pin)稀釋(shi)液(ye)(0pg/mL)直(zhi)接作為(wei)空(kong)白(bai)孔。為(wei)保(bao)證實(shi)驗結(jie)果(guo)有效性(xing)，每次實(shi)驗請使(shi)用(yong)新的(de)標(biao)準品(pin)溶(rong)液(ye)。

3.         濃洗(xi)滌液：用580mL蒸餾(liu)水或去離子(zi)水將(jiang)20mL濃洗(xi)滌液稀釋至(zhi)600mL，進行30倍(bei)稀(xi)釋(shi)。

標(biao)本(ben)處理(li)

1.         本公(gong)司(si)只對試(shi)劑盒(he)本(ben)身(shen)負(fu)責，不(bu)對(dui)因使(shi)用(yong)該(gai)試劑盒(he)所(suo)造(zao)成的樣(yang)本消(xiao)耗(hao)負責，請使(shi)用(yong)者使用(yong)前(qian)充(chong)分考慮到(dao)樣(yang)本的(de)可(ke)能使用(yong)量，預(yu)留(liu)充(chong)足的樣(yang)本。

2.         實(shi)驗前(qian)應(ying)預測標(biao)本(ben)含量(liang)，如果(guo)標(biao)本(ben)濃(nong)度過高，應對標(biao)本(ben)進行稀釋(shi)，使(shi)稀釋後(hou)的標(biao)本(ben)符(fu)合(he)試劑盒(he)的(de)檢(jian)測範圍(wei)，計(ji)算(suan)時(shi)再(zai)乘以相(xiang)應的(de)稀(xi)釋(shi)倍(bei)數。

3.         若所(suo)檢(jian)樣(yang)本不(bu)包(bao)含在(zai)說明(ming)書所(suo)列(lie)樣(yang)本之中，建議(yi)進行預實(shi)驗驗證(zheng)其有效性(xing)，並註(zhu)意留(liu)存樣(yang)本。

4.         使用(yong)化學裂(lie)解(jie)液(ye)制(zhi)備(bei)的(de)組織(zhi)勻(yun)漿或(huo)細(xi)胞提取液可能(neng)會(hui)由(you)於某(mou)些化學物(wu)質(zhi)的(de)引(yin)入導(dao)致(zhi)  ELISA實(shi)驗結(jie)果(guo)偏差(cha)。

5.         若樣(yang)本為(wei)細(xi)胞培養(yang)上清(qing)，因該(gai)類樣(yang)本幹(gan)擾(rao)因素 較多，如：細(xi)胞狀(zhuang)態、細(xi)胞數量、采樣(yang)時間(jian)等(deng)，所(suo)以(yi)可能存在(zai)檢(jian)測不(bu)出(chu)的(de)情況。

6.         某(mou)些天然蛋白(bai)或重(zhong)組蛋(dan)白(bai)，包括(kuo)原(yuan)核(he)及真核(he)重組蛋(dan)白(bai)，可能(neng)因為(wei)與本產(chan)品(pin)所(suo)使(shi)用的檢(jian)測抗體及捕獲(huo)抗體不(bu)匹配，而(er)不(bu)被(bei)檢(jian)測出。

7.         建議(yi)使(shi)用(yong)新鮮樣(yang)本，保(bao)存時(shi)間(jian)過長(chang)可能(neng)會(hui)存在(zai)蛋(dan)白(bai)降解(jie)或(huo)變性導致實(shi)驗結(jie)果(guo)偏差(cha)。

兔D-二聚體(D2D)ELISA試劑盒(he)操作步(bu)驟(zhou)

1.         加(jia)樣(yang)：分別設(she)空(kong)白(bai)孔（空(kong)白(bai)對照(zhao)孔不(bu)加(jia)樣(yang)品(pin)及酶(mei)標(biao)試(shi)劑，其余各步(bu)操作相(xiang)同）、標(biao)準孔、待測樣(yang)品(pin)孔。在(zai)酶(mei)標(biao)包(bao)被(bei)板上標(biao)準品(pin)準確加(jia)樣(yang)50μl，待測樣(yang)品(pin)孔中先加(jia)樣(yang)品(pin)稀釋(shi)液(ye)40μl，然(ran)後再加(jia)待測樣(yang)品(pin)10μl（樣(yang)品(pin)*終(zhong)稀(xi)釋(shi)度為(wei)5倍(bei)）。加(jia)樣(yang)將樣(yang)品(pin)加(jia)於(yu)酶標(biao)板(ban)孔底(di)部(bu)，盡(jin)量(liang)不(bu)觸(chu)及(ji)孔壁(bi)，輕(qing)輕(qing)晃動混(hun)勻(yun)。

2.         溫(wen)育：用封(feng)板膜(mo)封(feng)板後(hou)置(zhi)37℃溫(wen)育30分鐘。  

3.         配液(ye)：將20倍(bei)濃(nong)縮洗(xi)滌液用蒸餾(liu)水(shui)20倍(bei)稀(xi)釋(shi)後(hou)備(bei)用(yong)

4.         洗(xi)滌：小心揭掉(diao)封(feng)板膜(mo)，棄(qi)去液體，甩(shuai)幹(gan)，每孔加(jia)滿(man)洗(xi)滌液，靜(jing)置(zhi)30秒(miao)後(hou)棄(qi)去，如此重復(fu)5次，拍(pai)幹(gan)。

5.         加(jia)酶(mei)：每孔加(jia)入酶(mei)標(biao)試(shi)劑50μl，空(kong)白(bai)孔除外(wai)。

6.         溫(wen)育：操作同(tong)3。

7.         洗(xi)滌：操作同(tong)5。

8.         顯色(se)：每孔先加(jia)入顯(xian)色(se)劑A50μl，再(zai)加(jia)入顯(xian)色(se)劑B50μl，輕(qing)輕(qing)震蕩混勻(yun)，37℃避(bi)光顯色15分鐘.

9.         終(zhong)止(zhi)：每孔加(jia)終(zhong)止(zhi)液50μl，終(zhong)止(zhi)反(fan)應(ying)（此時藍(lan)色(se)立轉黃色）。

10.     測定：以(yi)空(kong)白(bai)空(kong)調(tiao)零(ling)，450nm波(bo)長(chang)依(yi)序(xu)測量各孔的(de)吸(xi)光度（OD值(zhi)）。 測定應(ying)在(zai)加(jia)終(zhong)止(zhi)液後(hou)15分(fen)鐘(zhong)以內進行。

註意：

1.         試劑準備(bei)：準備(bei)壹(yi)次實(shi)驗所(suo)需(xu)要(yao)的酶(mei)標(biao)條(tiao)，其它的可(ke)從(cong)微(wei)孔板(ban)上拆下(xia)，密(mi)封(feng)，按照(zhao)說明(ming)書要(yao)求保存，以(yi)備(bei)下(xia)次使用(yong)。

2.         加(jia)樣(yang)：實(shi)驗操作中請使(shi)用(yong)壹(yi)次性的(de)吸(xi)頭(tou)，避(bi)免(mian)交(jiao)叉汙(wu)染(ran)。加(jia)樣(yang)時註(zhu)意不(bu)要(yao)有氣泡，將(jiang)樣(yang)品(pin)加(jia)於(yu)酶標(biao)板(ban)底(di)部(bu)，盡(jin)量(liang)不(bu)觸(chu)及(ji)孔壁(bi)，輕(qing)輕(qing)晃動混(hun)勻(yun)。加(jia)樣(yang)或加(jia)試(shi)劑時(shi)，**個(ge)孔與*後壹(yi)個孔加(jia)樣(yang)之間(jian)的(de)時(shi)間(jian)間(jian)隔如果(guo)太(tai)大(da)，將(jiang)會(hui)導(dao)致不(bu)同(tong)的(de)“預溫(wen)育”時間(jian)，從(cong)而明(ming)顯地(di)影響(xiang)到(dao)測量值(zhi)的準確性及(ji)重(zhong)復性。因此，壹(yi)次加(jia)樣(yang)時間(jian)(包(bao)括(kuo)標(biao)準品(pin)及所(suo)有樣(yang)品(pin))*好控(kong)制(zhi)在(zai)10分(fen)鐘(zhong)內。推薦設(she)置(zhi)復(fu)孔進行實(shi)驗。

3.          溫(wen)育：為防(fang)止(zhi)樣(yang)品(pin)蒸發(fa)，實(shi)驗時(shi)請將(jiang)加(jia)上蓋或(huo)覆膜(mo)的(de)酶標(biao)板(ban)置(zhi)於(yu)濕盒內，以(yi)避(bi)免(mian)液(ye)體蒸發(fa)，洗(xi)板後(hou)應(ying)盡(jin)快(kuai)進行下(xia)步(bu)操作，任(ren)何(he)時侯都應避(bi)免(mian)酶(mei)標(biao)板(ban)處於(yu)幹(gan)燥(zao)狀(zhuang)態，同時(shi)應(ying)嚴格遵(zun)守(shou)給(gei)定的(de)溫(wen)育時間(jian)和(he)溫(wen)度。

4.         洗(xi)滌：充分(fen)的洗(xi)滌非常(chang)重(zhong)要(yao)，在(zai)每次洗(xi)滌過程中，都要(yao)將洗(xi)滌液完全甩(shuai)幹(gan)。洗(xi)滌過程中反(fan)應(ying)孔中殘留(liu)的(de)洗(xi)滌液應在(zai)濾紙(zhi)上拍(pai)幹(gan)，勿將濾紙(zhi)直(zhi)接放(fang)入反(fan)應(ying)孔中吸(xi)水(shui)，同時要(yao)消(xiao)除板(ban)底殘(can)留(liu)的(de)液體和(he)手指(zhi)印(yin)，避(bi)免(mian)影響(xiang)*後(hou)的(de)酶(mei)標(biao)儀(yi)讀(du)數。如果(guo)有自(zi)動洗(xi)板機(ji)，應(ying)在(zai)熟(shu)練(lian)使用後再用(yong)到(dao)正(zheng)式(shi)實(shi) 驗過程中。

5.         反(fan)應(ying)時間(jian)的(de)控(kong)制(zhi)：加(jia)入底(di)物(wu)後(hou)請定時(shi)觀察(cha)反(fan)應(ying)孔的(de)顏(yan)色變化(比(bi)如，每隔10分鐘(zhong)觀察(cha)壹(yi)次)，如顏色較深，請提前(qian)加(jia)入終(zhong)止(zhi)液終(zhong)止(zhi)反(fan)應(ying)，避(bi)免(mian)反(fan)應(ying)過強從(cong)而影響(xiang)酶(mei)標(biao)儀(yi)光密(mi)度讀(du)數。

6.         底物(wu)：底物(wu)請避(bi)光保存，在(zai)儲存和(he)溫(wen)育時避(bi)免(mian)強(qiang)光直接照射(she)。

7.         如果(guo)實(shi)驗室(shi)內濕(shi)度低於60%，推(tui)薦使用(yong)加(jia)濕(shi)器提高濕度水(shui)平(ping)。

 實(shi)驗流(liu)程

1.         實(shi)驗前(qian)標(biao)準品(pin)、試劑及(ji)樣(yang)本的(de)準備(bei)；

2.         加(jia)樣(yang)（標(biao)準品(pin)及樣(yang)本）50μL，37℃孵(fu)育(yu)30分(fen)鐘；

3.         洗(xi)板5次，加(jia)酶(mei)標(biao)試(shi)劑50ul，37℃孵(fu)育(yu)半小時(shi)；

4.         洗(xi)板5次；加(jia)入顯(xian)色(se)液A，B各50ul,37℃孵(fu)育(yu)顯(xian)色15分鐘

5.         加(jia)終(zhong)止(zhi)液50μL，立即450nm讀數。

6.    計(ji)算(suan)

兔D-二聚體(D2D)ELISA試劑盒(he)計(ji)算(suan)

各標(biao)準品(pin)及樣(yang)本O.D.值(zhi)扣除空(kong)白(bai)孔O.D.值(zhi)後作圖(tu)(七(qi)點圖)，如設(she)置(zhi)復(fu)孔，則(ze)應(ying)取其平(ping)均值(zhi)計(ji)算(suan)。以(yi)標(biao)準品(pin)的濃(nong)度為(wei)縱(zong)坐標(biao)(或(huo)對(dui)數坐標(biao))，O.D.值(zhi)為橫坐(zuo)標(biao)(或(huo)對(dui)數坐標(biao)），繪出標(biao)準曲線(xian)(*佳方程式應依(yi)回歸(gui)方程計(ji)算(suan)的(de)R2值(zhi)來定，以(yi)R2值(zhi)越趨近(jin)於(yu)1為(wei)好(hao))。推薦使用(yong)專(zhuan)業制(zhi)作(zuo)曲(qu)線(xian)軟件(jian)進行分析(xi)，如curve expert 1.30，根據(ju)樣(yang)品(pin)O.D.值(zhi)，由標(biao)準曲線(xian)查出(chu)相(xiang)應的(de)濃(nong)度，乘(cheng)以(yi)稀釋倍(bei)數；或用標(biao)準物(wu)的(de)濃(nong)度與O.D.值(zhi)計(ji)算(suan)出(chu)標(biao)準曲線(xian)的回(hui)歸(gui)方程式，將樣(yang)品(pin)的O.D.值(zhi)代入方程式，計(ji)算(suan)出(chu)樣(yang)品(pin)濃度，再(zai)乘(cheng)以稀釋倍(bei)數，即為樣(yang)品(pin)的實(shi)際濃度。

 特(te)異性(xing)

本試(shi)劑盒(he)用(yong)於檢(jian)測兔D-二聚體(D2D)，經檢(jian)測與其它相(xiang)似(si)物(wu)質(zhi)無明顯(xian)交叉(cha)反(fan)應(ying)。

由於(yu)受(shou)到(dao)技(ji)術及(ji)樣(yang)本來(lai)源的(de)限(xian)制(zhi)，不(bu)可(ke)能(neng)完成對所(suo)有相(xiang)關或(huo)相(xiang)似(si)物(wu)質(zhi)交(jiao)叉(cha)反(fan)應(ying)檢(jian)測，因此本試(shi)劑盒(he)有可能(neng)與未經(jing)檢(jian)測的其它物(wu)質(zhi)有交叉(cha)反(fan)應(ying)。

 精(jing)密(mi)度

精(jing)密(mi)度用(yong)樣(yang)品(pin)測定值(zhi)的變異系數CV表示。CV(%) = SD/mean×100

批內(nei)差(cha)：取(qu)同批次試劑盒(he)對(dui)低、中、高值(zhi)定值(zhi)樣(yang)本進行定量(liang)檢(jian)測,每份(fen)樣(yang)本連(lian)續(xu)測定20 次，分別計(ji)算(suan)不(bu)同(tong)濃(nong)度樣(yang)本的(de)平(ping)均值(zhi)及SD值(zhi)。

批間(jian)差(cha)：選取3個(ge)不(bu)同(tong)批(pi)次的試(shi)劑盒(he)分(fen)別對低、中、高值(zhi)定值(zhi)樣(yang)本進行定量(liang)測定，每個(ge)樣(yang)本使(shi)用(yong)同壹(yi)試劑盒(he)重(zhong)復測定8次，分別計(ji)算(suan)不(bu)同(tong)濃(nong)度樣(yang)本的(de)平(ping)均值(zhi)及SD值(zhi)。

批內(nei)差(cha)： CV<10%

批間(jian)差(cha)： CV<12%

兔D-二聚體(D2D)ELISA試劑盒(he)穩定性(xing)

經測定，試(shi)劑盒(he)在(zai)有效期內按(an)推(tui)薦溫(wen)度保(bao)存，其活(huo)性(xing)降低率小於5%。

為減(jian)小外部因素對(dui)試劑盒(he)破(po)壞(huai)前(qian)後(hou)檢(jian)測值(zhi)的影響(xiang)，實(shi)驗室(shi)的環(huan)境(jing)條(tiao)件需盡(jin)量(liang)保持(chi)壹(yi)致，尤(you)其是實(shi)驗室(shi)內溫(wen)度、濕(shi)度及(ji)溫(wen)育條件。其次由同(tong)壹(yi)實(shi)驗員(yuan)來進行操作可(ke)減(jian)少(shao)人(ren)為(wei)誤差(cha)。