產品(pin)名(ming)稱：兔(tu)E選(xuan)擇(ze)素(su)(SELE)ELISA試劑(ji)盒

                                                       96T       僅供(gong)體外(wai)研究(jiu)使用，不(bu)用於(yu)臨(lin)床診(zhen)斷(duan)!

兔(tu)E選(xuan)擇(ze)素(su)(SELE)ELISA試劑(ji)盒

本(ben)試劑(ji)盒運用雙(shuang)抗體夾(jia)心(xin)ELISA法(fa)定量(liang)測定兔(tu)血(xue)清(qing)、血(xue)漿、組(zu)織(zhi)勻漿、細胞裂(lie)解(jie)液、細胞培養(yang)上(shang)清(qing)液和其他生物(wu)液體中(zhong)兔(tu)E選(xuan)擇(ze)素(su)(SELE)含(han)量(liang)。

 檢(jian)測範圍

6.25-400ng/mL

 *低(di)檢(jian)測限

2.27ng/mL

 實(shi)驗原理

將(jiang)兔(tu)E選(xuan)擇(ze)素(su)(SELE)抗體包(bao)被(bei)於(yu)96孔(kong)微孔(kong)板中(zhong)，制(zhi)成固(gu)相載(zai)體，向(xiang)微(wei)孔(kong)中分(fen)別(bie)加入(ru)標準品(pin)或(huo)標本(ben)，其中的兔(tu)E選(xuan)擇(ze)素(su)(SELE)與連(lian)接於(yu)固(gu)相載(zai)體上(shang)的(de)抗體結(jie)合(he)，然(ran)後(hou)加入生物(wu)素(su)化的兔(tu)E選(xuan)擇(ze)素(su)(SELE)抗體，將(jiang)未結(jie)合(he)的(de)生(sheng)物(wu)素(su)化抗體洗(xi)凈(jing)後(hou)，加入HRP標記的親(qin)和素(su)，再(zai)次(ci)徹底(di)洗(xi)滌後(hou)加入TMB底物(wu)顯色(se)。TMB在過氧化物(wu)酶的催化下轉(zhuan)化成藍色(se)，並(bing)在(zai)酸(suan)的(de)作(zuo)用下轉(zhuan)化成*終(zhong)的(de)黃(huang)色(se)。顏(yan)色(se)的深(shen)淺和(he)樣(yang)品(pin)中(zhong)的兔(tu)E選(xuan)擇(ze)素(su)(SELE)呈正相關(guan)。用酶(mei)標儀在450nm波(bo)長下測定吸光(guang)度(du)(O.D.值(zhi))，計算樣(yang)品(pin)濃度(du)。

 試劑(ji)盒內(nei)容(rong)

兔(tu)E選(xuan)擇(ze)素(su)(SELE)ELISA試劑(ji)盒需自(zi)備的(de)設(she)備(bei)及(ji)試劑(ji)

1.         450±10nm濾(lv)光(guang)片(pian)的酶(mei)標儀(建(jian)議(yi)儀器(qi)使用前(qian)提前(qian)預熱)

2.         單(dan)道或(huo)多(duo)道微(wei)量(liang)加(jia)液器(qi)及(ji)吸頭(tou)

3.         稀(xi)釋(shi)樣(yang)品(pin)的(de)EP管(guan)

4.         蒸餾(liu)水(shui)或(huo)去(qu)離子水(shui)

5.         吸(xi)水(shui)紙

6.         盛(sheng)放(fang)洗液的容(rong)器(qi)

 試劑(ji)盒的(de)儲存及(ji)有(you)效(xiao)期

1.         未(wei)開(kai)封(feng)的試劑(ji)盒：所(suo)有(you)試劑(ji)均按試劑(ji)瓶(ping)標簽(qian)上所示(shi)保(bao)存。請(qing)註(zhu)意，收到試劑(ji)盒後(hou)請盡(jin)快將(jiang)TMB 洗滌液，終(zhong)止(zhi)液保存於(yu)4℃，其他試劑(ji)保(bao)存於(yu)-20℃。

2.         使用後(hou)的試劑(ji)盒：剩余(yu)試劑(ji)仍(reng)需按照(zhao)試劑(ji)瓶(ping)標簽(qian)所示的(de)溫度(du)保存，開(kai)封(feng)後(hou)的酶標板(ban)要加幹(gan)燥(zao)劑(ji)後(hou)密(mi)封(feng)保存於(yu)-20℃，避(bi)免(mian)潮濕(shi)。

註(zhu)意(yi)：

試劑(ji)盒內(nei)酶(mei)標條(tiao)可拆(chai)卸(xie)，按實驗需求可分(fen)多(duo)次(ci)使用；使用後(hou)的剩余(yu)試劑(ji)盒建(jian)議(yi)在**實(shi)驗後(hou) 1個(ge)月(yue)內使用完畢。產(chan)品(pin)過期時間以(yi)盒子(zi)上(shang)的標簽(qian)為準，保質(zhi)期(qi)內所(suo)有(you)組分(fen)都確(que)保(bao)是(shi)穩(wen)定(ding)的。

兔(tu)E選(xuan)擇(ze)素(su)(SELE)ELISA試劑(ji)盒標本(ben)的采集(ji)與保(bao)存

1.         血(xue)清(qing)：

將(jiang)收集(ji)於(yu)血(xue)清(qing)分(fen)離管(guan)的(de)全(quan)血(xue)標本(ben)在室(shi)溫放(fang)置(zhi) 2 小時或(huo) 4^oC 過夜(ye)，然(ran)後(hou) 1000×g 離心(xin) 20 分(fen)鐘，取(qu)上(shang)清(qing)即可，或(huo)將(jiang)上清(qing)置(zhi)於(yu)-20^oC 或(huo)-80^oC 保(bao)存，但應(ying)避免(mian)反復凍(dong)融。

2.         血(xue)漿：

用 EDTA 或(huo)肝素(su)作(zuo)為抗凝劑(ji)采集(ji)標本(ben)，並(bing)將(jiang)標本(ben)在采集(ji)後(hou)的 30 分(fen)鐘內(nei)於(yu) 2-8^oC 1000×g 離心(xin) 15 分(fen)鐘，取(qu)上(shang)清(qing)即可檢測，或(huo)將(jiang)上清(qing)置(zhi)於(yu)-20^oC 或(huo)-80^oC 保(bao)存，但應(ying)避免(mian)反復凍(dong)融。

3. 組(zu)織(zhi)勻漿：

1） 取(qu)適(shi)量(liang)組(zu)織(zhi)塊(kuai)，於(yu)預(yu)冷(leng)PBS（0.01mol/L, pH 7.0-7.2）中(zhong)清(qing)洗去除血(xue)液，稱重後(hou)備用（組(zu)織(zhi)塊(kuai)較(jiao)大需先(xian)剪碎後(hou)再勻漿）；

2） 可(ke)同(tong)時選(xuan)用多(duo)種(zhong)勻漿方(fang)法達到較(jiao)好(hao)的(de)破(po)碎效(xiao)果：首(shou)先(xian)將(jiang)組織(zhi)塊(kuai)移(yi)入(ru)玻(bo)璃(li)勻(yun)漿器(qi)，加入(ru)5-10mL 預冷PBS 進行充(chong)分(fen)研磨(mo)，該過程(cheng)需在冰上進(jin)行（有(you)條件實(shi)驗室(shi)可(ke)選(xuan)用機器(qi)勻漿）；得到的(de)勻(yun)漿液可再利(li)用超聲(sheng)破(po)碎或(huo)反(fan)復凍(dong)融 進(jin)壹步(bu)處理（超聲(sheng)破(po)碎過程(cheng)中(zhong)註(zhu)意冰浴(yu)降(jiang)溫；反(fan)復凍(dong)融法(fa)可重復2 次）。

3） 將(jiang)制備(bei)好(hao)的(de)勻(yun)漿液於(yu)5000×g 離心(xin)5 分(fen)鐘，留取(qu)上(shang)清(qing)即可檢測。

4. 細胞裂(lie)解(jie)液：

1）貼壁(bi)細胞需要先(xian)用胰酶(mei)消化，離心(xin)收集(ji)細胞（懸浮細胞可直接離心(xin)收集(ji)）；

2）將(jiang)收集(ji)到的(de)細胞用冷(leng)PBS 洗(xi)3 次；

3）物(wu)理方法(fa)裂(lie)解(jie)細胞（可先(xian)超聲(sheng)破(po)碎細胞，再反復凍(dong)融）：

i 超聲(sheng)破(po)碎：取適(shi)量(liang)PBS 重懸細胞，用壹(yi)定(ding)功率的(de)超聲(sheng)波處理細胞懸液，使細胞急劇(ju)震(zhen)蕩(dang)破(po)裂(lie)。

ii 反(fan)復凍(dong)融：將(jiang)待(dai)破(po)碎的細胞在-20 ^oC 以(yi)下冰凍(dong)，室溫融(rong)解(jie)，反復3 次，使細胞溶(rong)脹破(po)碎。

4）將(jiang)標本(ben)於(yu)2-8 ^oC 1500×g 離心(xin)10 分(fen)鐘，收集(ji)上清(qing)備用。

5. 細胞培養(yang)上(shang)清(qing)或(huo)其它生物(wu)標本(ben)：

請(qing) 1000×g 離心(xin) 20 分(fen)鐘，取(qu)上(shang)清(qing)即可檢測，或(huo)將(jiang)上清(qing)置(zhi)於(yu)-20^oC 或(huo)-80^oC 保(bao)存，但應(ying)避免(mian)反復凍(dong)融。

註(zhu)意(yi)：

1.         以(yi)上標本(ben)均需密(mi)封(feng)保存，4^oC保(bao)存應(ying)小於(yu)1周(zhou)，-20^oC不(bu)應(ying)超過1個(ge)月(yue)，-80^oC不應(ying)超過2個(ge)月(yue)。

2.         標本(ben)使用前(qian)應(ying)緩慢(man)均衡(heng)至室溫，不(bu)應(ying)加熱使之(zhi)融(rong)解(jie)。

3.         實(shi)驗前(qian)紅細胞裂(lie)解(jie)液必須用標準品(pin)稀(xi)釋(shi)液稀釋(shi)。

兔(tu)E選(xuan)擇(ze)素(su)(SELE)ELISA試劑(ji)盒試劑(ji)準備

1.         使用前(qian)將(jiang)所有(you)的試劑(ji)和(he)標本(ben)緩慢(man)均衡(heng)至室溫(18-25oC)，試劑(ji)不(bu)能直接在37oC溶(rong)解(jie)。

2.         標準品(pin)(凍(dong)幹(gan)品(pin))：每(mei)瓶(ping)標準品(pin)加(jia)入標準品(pin)稀(xi)釋(shi)液1mL，蓋好後(hou)室溫靜置(zhi)大約10分(fen)鐘，同(tong)時反復顛倒/搓(cuo)動以(yi)助溶(rong)解(jie)，其濃度(du)為400ng/mL。準備7個(ge)稀(xi)釋(shi)標準品(pin)的(de)EP管(guan)，每(mei)個(ge)EP管(guan)中(zhong)加(jia)入(ru)150μL的標準品(pin)稀(xi)釋(shi)液，如圖所示依(yi)次倍(bei)比(bi)稀釋(shi)成不(bu)同(tong)的(de)梯度(du)， 標準品(pin)稀(xi)釋(shi)液(0pg/mL)直接作(zuo)為空白(bai)孔(kong)。為保(bao)證實(shi)驗結(jie)果(guo)有(you)效(xiao)性，每(mei)次實(shi)驗請(qing)使用新(xin)的標準品(pin)溶(rong)液。

3.         濃洗滌液：用580mL蒸餾(liu)水(shui)或(huo)去(qu)離子水(shui)將(jiang)20mL濃洗滌液稀釋(shi)至600mL，進(jin)行30倍(bei)稀釋(shi)。

標本(ben)處理

1.         本(ben)公(gong)司(si)只對試劑(ji)盒本(ben)身負(fu)責(ze)，不(bu)對(dui)因(yin)使用該試劑(ji)盒所(suo)造(zao)成的(de)樣(yang)本(ben)消耗負責(ze)，請(qing)使用者(zhe)使用前(qian)充(chong)分(fen)考慮(lv)到樣(yang)本(ben)的可(ke)能使用量(liang)，預(yu)留充(chong)足的樣(yang)本(ben)。

2.         實(shi)驗前(qian)應(ying)預測標本(ben)含量(liang)，如果標本(ben)濃度(du)過高，應(ying)對標本(ben)進行稀(xi)釋(shi)，使稀(xi)釋(shi)後(hou)的標本(ben)符合(he)試劑(ji)盒的(de)檢(jian)測範圍，計(ji)算(suan)時再乘(cheng)以(yi)相應(ying)的稀(xi)釋(shi)倍數。

3.         若(ruo)所(suo)檢樣(yang)本(ben)不包(bao)含在說明書(shu)所(suo)列(lie)樣(yang)本(ben)之中(zhong)，建(jian)議(yi)進行預(yu)實驗驗證其有(you)效(xiao)性，並(bing)註(zhu)意(yi)留存樣(yang)本(ben)。

4.         使用化學裂(lie)解(jie)液制備的(de)組(zu)織(zhi)勻漿或(huo)細胞提取(qu)液可能會由於(yu)某(mou)些(xie)化學物(wu)質的引(yin)入(ru)導(dao)致(zhi)  ELISA實(shi)驗結(jie)果(guo)偏差(cha)。

5.         若(ruo)樣(yang)本(ben)為細胞培養(yang)上(shang)清(qing)，因(yin)該類樣(yang)本(ben)幹(gan)擾因(yin)素(su) 較(jiao)多(duo)，如：細胞狀態、細胞數量(liang)、采樣(yang)時間等(deng)，所以(yi)可能存在(zai)檢(jian)測不出(chu)的情(qing)況(kuang)。

6.         某(mou)些(xie)天然(ran)蛋白(bai)或(huo)重組蛋白(bai)，包(bao)括原核(he)及(ji)真核(he)重組蛋白(bai)，可(ke)能因(yin)為與本(ben)產品(pin)所(suo)使用的(de)檢(jian)測抗體及(ji)捕(bu)獲抗體不(bu)匹(pi)配(pei)，而不(bu)被(bei)檢測出(chu)。

7.         建(jian)議(yi)使用新(xin)鮮(xian)樣(yang)本(ben)，保存時間過長可(ke)能會存在(zai)蛋白(bai)降(jiang)解(jie)或(huo)變性導(dao)致(zhi)實(shi)驗結(jie)果(guo)偏差(cha)。

兔(tu)E選(xuan)擇(ze)素(su)(SELE)ELISA試劑(ji)盒操(cao)作(zuo)步(bu)驟(zhou)

1.         加(jia)樣(yang)：分(fen)別(bie)設(she)空(kong)白(bai)孔(kong)（空白(bai)對(dui)照(zhao)孔(kong)不加(jia)樣(yang)品(pin)及(ji)酶標試劑(ji)，其余各步(bu)操(cao)作(zuo)相同(tong)）、標準孔(kong)、待(dai)測樣(yang)品(pin)孔(kong)。在酶(mei)標包(bao)被板上(shang)標準品(pin)準確加(jia)樣(yang)50μl，待(dai)測樣(yang)品(pin)孔(kong)中先(xian)加樣(yang)品(pin)稀(xi)釋(shi)液40μl，然後(hou)再加待(dai)測樣(yang)品(pin)10μl（樣(yang)品(pin)*終(zhong)稀(xi)釋(shi)度(du)為5倍(bei)）。加樣(yang)將(jiang)樣(yang)品(pin)加(jia)於(yu)酶(mei)標板(ban)孔(kong)底部(bu)，盡(jin)量(liang)不(bu)觸(chu)及(ji)孔(kong)壁，輕(qing)輕(qing)晃(huang)動混(hun)勻。

2.         溫育(yu)：用封(feng)板(ban)膜封(feng)板後(hou)置(zhi)37℃溫育(yu)30分(fen)鐘。  

3.         配(pei)液：將(jiang)20倍濃縮洗(xi)滌液用蒸餾(liu)水(shui)20倍稀(xi)釋(shi)後(hou)備用

4.         洗(xi)滌：小(xiao)心(xin)揭(jie)掉(diao)封板(ban)膜，棄去液體，甩(shuai)幹(gan)，每(mei)孔(kong)加滿洗滌液，靜置(zhi)30秒後(hou)棄去，如此重復5次，拍幹(gan)。

5.         加(jia)酶(mei)：每孔(kong)加入(ru)酶(mei)標試劑(ji)50μl，空(kong)白(bai)孔(kong)除外(wai)。

6.         溫育(yu)：操(cao)作(zuo)同(tong)3。

7.         洗(xi)滌：操(cao)作(zuo)同(tong)5。

8.         顯色(se)：每孔(kong)先(xian)加入(ru)顯色(se)劑(ji)A50μl，再(zai)加(jia)入(ru)顯色(se)劑(ji)B50μl，輕(qing)輕(qing)震(zhen)蕩(dang)混勻(yun)，37℃避(bi)光(guang)顯色(se)15分(fen)鐘.

9.         終(zhong)止(zhi)：每孔(kong)加終(zhong)止(zhi)液50μl，終(zhong)止(zhi)反應(ying)（此時藍色(se)立轉(zhuan)黃(huang)色(se)）。

10.     測定：以(yi)空白(bai)空(kong)調零，450nm波長依(yi)序(xu)測量(liang)各(ge)孔(kong)的吸(xi)光(guang)度(du)（OD值(zhi)）。 測定應(ying)在加(jia)終(zhong)止(zhi)液後(hou)15分(fen)鐘以(yi)內進(jin)行。

註(zhu)意(yi)：

1.         試劑(ji)準備：準備壹(yi)次(ci)實驗所(suo)需要的酶標條(tiao)，其它的可從(cong)微孔(kong)板上(shang)拆(chai)下，密(mi)封(feng)，按照(zhao)說(shuo)明書(shu)要(yao)求保存，以(yi)備下次使用。

2.         加(jia)樣(yang)：實(shi)驗操(cao)作(zuo)中請使用壹(yi)次(ci)性的(de)吸頭(tou)，避(bi)免(mian)交叉(cha)汙(wu)染(ran)。加樣(yang)時註意不(bu)要有(you)氣泡(pao)，將(jiang)樣(yang)品(pin)加(jia)於(yu)酶(mei)標板(ban)底部(bu)，盡(jin)量(liang)不(bu)觸(chu)及(ji)孔(kong)壁，輕(qing)輕(qing)晃(huang)動混(hun)勻。加(jia)樣(yang)或(huo)加(jia)試劑(ji)時，**個(ge)孔(kong)與*後(hou)壹個(ge)孔(kong)加樣(yang)之間的(de)時間間隔如果太大，將(jiang)會導(dao)致(zhi)不(bu)同(tong)的(de)“預(yu)溫育(yu)”時間，從(cong)而明顯地(di)影(ying)響到測量(liang)值(zhi)的準確性(xing)及(ji)重復性。因(yin)此，壹次(ci)加(jia)樣(yang)時間(包(bao)括標準品(pin)及(ji)所有(you)樣(yang)品(pin))*好(hao)控制(zhi)在10分(fen)鐘內(nei)。推(tui)薦(jian)設(she)置(zhi)復孔(kong)進行實(shi)驗。

3.          溫育(yu)：為(wei)防止(zhi)樣(yang)品(pin)蒸發(fa)，實驗時請將(jiang)加上(shang)蓋(gai)或(huo)覆(fu)膜的(de)酶標板(ban)置(zhi)於(yu)濕(shi)盒內(nei)，以(yi)避免(mian)液體蒸發(fa)，洗板後(hou)應(ying)盡(jin)快進(jin)行下步(bu)操(cao)作(zuo)，任何時侯(hou)都(dou)應(ying)避免(mian)酶標板(ban)處於(yu)幹(gan)燥(zao)狀態，同(tong)時應(ying)嚴格(ge)遵(zun)守(shou)給(gei)定(ding)的(de)溫育(yu)時間和(he)溫度(du)。

4.         洗(xi)滌：充(chong)分(fen)的洗(xi)滌非常(chang)重要，在(zai)每次洗(xi)滌過程(cheng)中(zhong)，都(dou)要將(jiang)洗滌液完全(quan)甩幹(gan)。洗(xi)滌過程(cheng)中(zhong)反(fan)應(ying)孔(kong)中殘(can)留的(de)洗(xi)滌液應(ying)在濾(lv)紙上拍幹(gan)，勿(wu)將(jiang)濾紙直接放入反應(ying)孔(kong)中吸(xi)水(shui)，同(tong)時要消除板底殘(can)留的(de)液體和(he)手指(zhi)印，避(bi)免(mian)影(ying)響*後(hou)的酶標儀讀(du)數。如果有(you)自(zi)動洗(xi)板機，應(ying)在熟(shu)練使用後(hou)再用到正(zheng)式(shi)實(shi) 驗過程(cheng)中(zhong)。

5.         反(fan)應(ying)時間的(de)控制(zhi)：加(jia)入(ru)底物(wu)後(hou)請定時觀(guan)察反應(ying)孔(kong)的顏(yan)色(se)變化(比如，每隔10分(fen)鐘觀(guan)察壹次(ci))，如顏(yan)色(se)較深(shen)，請提前(qian)加入終(zhong)止(zhi)液終(zhong)止(zhi)反應(ying)，避免(mian)反應(ying)過強(qiang)從(cong)而影(ying)響酶標儀光(guang)密(mi)度(du)讀(du)數。

6.         底(di)物(wu)：底(di)物(wu)請避光(guang)保(bao)存，在(zai)儲存和(he)溫育(yu)時避免(mian)強(qiang)光(guang)直接照(zhao)射(she)。

7.         如果實驗室(shi)內(nei)濕(shi)度(du)低於(yu)60%，推(tui)薦(jian)使用加(jia)濕(shi)器(qi)提高濕(shi)度(du)水(shui)平(ping)。

 實(shi)驗流(liu)程(cheng)

1.         實(shi)驗前(qian)標準品(pin)、試劑(ji)及(ji)樣(yang)本(ben)的準備；

2.         加(jia)樣(yang)（標準品(pin)及(ji)樣(yang)本(ben)）50μL，37℃孵(fu)育(yu)30分(fen)鐘；

3.         洗(xi)板(ban)5次，加酶標試劑(ji)50ul，37℃孵(fu)育(yu)半(ban)小時；

4.         洗(xi)板(ban)5次；加入顯色(se)液A，B各50ul,37℃孵(fu)育(yu)顯色(se)15分(fen)鐘

5.         加(jia)終(zhong)止(zhi)液50μL，立即(ji)450nm讀(du)數。

6.    計(ji)算(suan)

兔(tu)E選(xuan)擇(ze)素(su)(SELE)ELISA試劑(ji)盒計(ji)算(suan)

各(ge)標準品(pin)及(ji)樣(yang)本(ben)O.D.值(zhi)扣除空白(bai)孔(kong)O.D.值(zhi)後(hou)作(zuo)圖(七點圖)，如設(she)置(zhi)復孔(kong)，則應(ying)取其平(ping)均值(zhi)計算。以(yi)標準品(pin)的(de)濃度(du)為縱坐標(或(huo)對(dui)數坐標)，O.D.值(zhi)為橫坐標(或(huo)對(dui)數坐標），繪(hui)出(chu)標準曲線(xian)(*佳方程(cheng)式(shi)應(ying)依回(hui)歸方程(cheng)計(ji)算(suan)的R2值(zhi)來定，以(yi)R2值(zhi)越趨近(jin)於(yu)1為(wei)好(hao))。推(tui)薦使用專(zhuan)業制作(zuo)曲線(xian)軟(ruan)件進(jin)行分(fen)析，如curve expert 1.30，根據樣(yang)品(pin)O.D.值(zhi)，由標準曲線(xian)查(zha)出(chu)相應(ying)的濃度(du)，乘(cheng)以(yi)稀釋(shi)倍數；或(huo)用標準物(wu)的濃度(du)與O.D.值(zhi)計算出(chu)標準曲線(xian)的(de)回(hui)歸方程(cheng)式(shi)，將(jiang)樣(yang)品(pin)的(de)O.D.值(zhi)代(dai)入(ru)方(fang)程(cheng)式(shi)，計(ji)算(suan)出(chu)樣(yang)品(pin)濃度(du)，再乘(cheng)以(yi)稀釋(shi)倍數，即(ji)為樣(yang)品(pin)的(de)實際(ji)濃度(du)。

 特(te)異(yi)性(xing)

本(ben)試劑(ji)盒用於(yu)檢(jian)測兔(tu)E選(xuan)擇(ze)素(su)(SELE)，經(jing)檢測與其它相似物(wu)質無明顯交叉(cha)反(fan)應(ying)。

由(you)於(yu)受(shou)到技(ji)術(shu)及(ji)樣(yang)本(ben)來源(yuan)的限(xian)制，不(bu)可能完成對(dui)所(suo)有(you)相關(guan)或(huo)相似物(wu)質交叉(cha)反(fan)應(ying)檢測，因(yin)此本(ben)試劑(ji)盒有(you)可能與未(wei)經(jing)檢測的其它物(wu)質有(you)交叉(cha)反(fan)應(ying)。

 精(jing)密(mi)度(du)

精(jing)密(mi)度(du)用樣(yang)品(pin)測定值(zhi)的變異(yi)系(xi)數CV表示(shi)。CV(%) = SD/mean×100

批(pi)內差(cha)：取(qu)同(tong)批(pi)次試劑(ji)盒對(dui)低(di)、中、高值(zhi)定值(zhi)樣(yang)本(ben)進行定(ding)量(liang)檢(jian)測,每份(fen)樣(yang)本(ben)連續(xu)測定20 次，分(fen)別(bie)計算(suan)不同(tong)濃度(du)樣(yang)本(ben)的平(ping)均值(zhi)及(ji)SD值(zhi)。

批(pi)間差(cha)：選(xuan)取(qu)3個(ge)不(bu)同(tong)批(pi)次的(de)試劑(ji)盒分(fen)別(bie)對低(di)、中、高值(zhi)定值(zhi)樣(yang)本(ben)進行定(ding)量(liang)測定，每個(ge)樣(yang)本(ben)使用同(tong)壹(yi)試劑(ji)盒重復測定8次，分(fen)別(bie)計算(suan)不同(tong)濃度(du)樣(yang)本(ben)的平(ping)均值(zhi)及(ji)SD值(zhi)。

批(pi)內差(cha)： CV<10%

批(pi)間差(cha)： CV<12%

兔(tu)E選(xuan)擇(ze)素(su)(SELE)ELISA試劑(ji)盒穩(wen)定(ding)性

經(jing)測定，試劑(ji)盒在(zai)有(you)效(xiao)期內(nei)按推薦(jian)溫度(du)保存，其活性降(jiang)低(di)率小(xiao)於(yu)5%。

為(wei)減(jian)小外(wai)部(bu)因(yin)素(su)對(dui)試劑(ji)盒破(po)壞前(qian)後(hou)檢測值(zhi)的影(ying)響，實驗室(shi)的(de)環(huan)境條(tiao)件需盡(jin)量(liang)保(bao)持(chi)壹(yi)致(zhi)，尤其是實驗室(shi)內(nei)溫度(du)、濕(shi)度(du)及(ji)溫育(yu)條件。其次由同(tong)壹(yi)實(shi)驗員來進(jin)行操(cao)作(zuo)可減少(shao)人為(wei)誤(wu)差(cha)。