產品(pin)名稱：兔(tu)肝素(su)輔因(yin)子(zi)Ⅱ(HCⅡ)ELISA試(shi)劑盒(he)

                                                       96T       僅供(gong)體(ti)外研(yan)究使(shi)用(yong)，不(bu)用(yong)於臨(lin)床(chuang)診(zhen)斷(duan)!

兔(tu)肝素(su)輔因(yin)子(zi)Ⅱ(HCⅡ)ELISA試(shi)劑盒(he)

本(ben)試(shi)劑盒(he)運(yun)用(yong)雙(shuang)抗(kang)體夾(jia)心(xin)ELISA法(fa)定(ding)量(liang)測(ce)定(ding)兔(tu)血清(qing)、血漿(jiang)、組(zu)織(zhi)勻漿(jiang)、細(xi)胞(bao)裂(lie)解(jie)液(ye)、細(xi)胞(bao)培養上清(qing)液(ye)和其他生物液(ye)體中(zhong)兔(tu)肝素(su)輔因(yin)子(zi)Ⅱ(HCⅡ)含(han)量(liang)。

 檢(jian)測(ce)範(fan)圍

3.125-200U/L

 *低(di)檢(jian)測(ce)限(xian)

1.03U/L

 實驗原(yuan)理(li)

將兔(tu)肝素(su)輔因(yin)子(zi)Ⅱ(HCⅡ)抗(kang)體包(bao)被(bei)於96孔(kong)微(wei)孔(kong)板(ban)中，制(zhi)成固(gu)相載(zai)體(ti)，向(xiang)微孔中(zhong)分別(bie)加入(ru)標準品或(huo)標(biao)本，其中(zhong)的兔(tu)肝素(su)輔因(yin)子(zi)Ⅱ(HCⅡ)與連(lian)接(jie)於固(gu)相載(zai)體(ti)上的抗(kang)體結(jie)合(he)，然後(hou)加入(ru)生物素(su)化(hua)的兔(tu)肝素(su)輔因(yin)子(zi)Ⅱ(HCⅡ)抗(kang)體，將未結(jie)合(he)的生物素(su)化(hua)抗(kang)體洗(xi)凈後(hou)，加入(ru)HRP標記的親和素(su)，再(zai)次(ci)徹底(di)洗(xi)滌後(hou)加入(ru)TMB底(di)物顯色。TMB在過氧(yang)化(hua)物酶的催化(hua)下轉(zhuan)化(hua)成藍(lan)色，並(bing)在酸(suan)的作用(yong)下轉(zhuan)化(hua)成*終(zhong)的黃(huang)色。顏(yan)色的深(shen)淺(qian)和(he)樣(yang)品中的兔(tu)肝素(su)輔因(yin)子(zi)Ⅱ(HCⅡ)呈(cheng)正相關(guan)。用(yong)酶標儀在450nm波(bo)長(chang)下測(ce)定(ding)吸光度(O.D.值(zhi))，計(ji)算樣品(pin)濃度。

 試(shi)劑盒(he)內容(rong)

兔(tu)肝素(su)輔因(yin)子(zi)Ⅱ(HCⅡ)ELISA試(shi)劑盒(he)需自(zi)備(bei)的設備(bei)及(ji)試劑

1.         450±10nm濾光片(pian)的酶標儀(建(jian)議(yi)儀器使用(yong)前(qian)提(ti)前(qian)預熱(re))

2.         單道或(huo)多(duo)道微量(liang)加液(ye)器及(ji)吸頭(tou)

3.         稀釋樣品(pin)的EP管

4.         蒸(zheng)餾(liu)水(shui)或(huo)去離子水(shui)

5.         吸水(shui)紙

6.         盛(sheng)放(fang)洗(xi)液(ye)的容(rong)器

 試劑盒(he)的儲存及(ji)有效(xiao)期(qi)

1.         未開封(feng)的試劑盒(he)：所有試(shi)劑均(jun)按(an)試(shi)劑瓶標(biao)簽上所示保(bao)存。請(qing)註(zhu)意(yi)，收(shou)到(dao)試劑盒(he)後(hou)請(qing)盡快(kuai)將TMB 洗(xi)滌液(ye)，終(zhong)止液(ye)保(bao)存於(yu)4℃，其他試劑保(bao)存於(yu)-20℃。

2.         使用(yong)後(hou)的試劑盒(he)：剩余(yu)試劑仍(reng)需按照試劑瓶標(biao)簽所示的溫度保(bao)存，開封(feng)後(hou)的酶標板(ban)要(yao)加幹燥(zao)劑後(hou)密(mi)封(feng)保(bao)存於(yu)-20℃，避免潮濕。

註(zhu)意(yi)：

試劑盒(he)內酶標條可拆卸，按(an)實驗需求可分(fen)多次(ci)使(shi)用(yong)；使用(yong)後(hou)的剩余(yu)試劑盒(he)建議(yi)在**實驗後(hou) 1個月(yue)內(nei)使用(yong)完畢(bi)。產品(pin)過期(qi)時間(jian)以盒(he)子上的標簽為(wei)準，保(bao)質期(qi)內所有組(zu)分(fen)都(dou)確保(bao)是穩(wen)定的。

兔(tu)肝素(su)輔因(yin)子(zi)Ⅱ(HCⅡ)ELISA試(shi)劑盒(he)標本(ben)的采(cai)集(ji)與保(bao)存

1.         血(xue)清(qing)：

將收(shou)集(ji)於(yu)血清(qing)分離管的全血標本(ben)在室(shi)溫(wen)放(fang)置(zhi) 2 小(xiao)時或(huo) 4^oC 過夜(ye)，然後(hou) 1000×g 離心(xin) 20 分(fen)鐘，取上清(qing)即可，或(huo)將上清(qing)置於(yu)-20^oC 或(huo)-80^oC 保(bao)存，但(dan)應(ying)避免反復(fu)凍(dong)融。

2.         血漿(jiang)：

用(yong) EDTA 或(huo)肝(gan)素(su)作為(wei)抗(kang)凝劑采(cai)集(ji)標(biao)本，並(bing)將標本(ben)在采(cai)集(ji)後(hou)的 30 分鐘內於(yu) 2-8^oC 1000×g 離心(xin) 15 分(fen)鐘，取上清(qing)即可檢(jian)測(ce)，或(huo)將上清(qing)置於(yu)-20^oC 或(huo)-80^oC 保(bao)存，但(dan)應(ying)避免反復(fu)凍(dong)融。

3. 組(zu)織(zhi)勻漿(jiang)：

1） 取適(shi)量(liang)組(zu)織(zhi)塊(kuai)，於(yu)預冷PBS（0.01mol/L, pH 7.0-7.2）中(zhong)清(qing)洗(xi)去除血液(ye)，稱重(zhong)後(hou)備(bei)用(yong)（組織(zhi)塊(kuai)較(jiao)大需先剪碎(sui)後(hou)再(zai)勻(yun)漿(jiang)）；

2） 可同(tong)時選用(yong)多種(zhong)勻漿(jiang)方(fang)法(fa)達到較好(hao)的破(po)碎(sui)效(xiao)果(guo)：首(shou)先(xian)將組織(zhi)塊(kuai)移(yi)入(ru)玻璃(li)勻漿(jiang)器，加入(ru)5-10mL 預冷PBS 進(jin)行充分(fen)研(yan)磨(mo)，該過程(cheng)需在冰(bing)上進(jin)行（有條(tiao)件實驗室(shi)可選(xuan)用(yong)機(ji)器勻漿(jiang)）；得到(dao)的勻漿(jiang)液(ye)可再(zai)利(li)用(yong)超聲(sheng)破(po)碎(sui)或(huo)反(fan)復(fu)凍(dong)融 進壹步處(chu)理(li)（超聲(sheng)破(po)碎(sui)過程(cheng)中註(zhu)意(yi)冰(bing)浴降(jiang)溫(wen)；反(fan)復(fu)凍(dong)融法(fa)可重(zhong)復(fu)2 次(ci)）。

3） 將制(zhi)備(bei)好(hao)的勻漿(jiang)液(ye)於5000×g 離心(xin)5 分(fen)鐘，留(liu)取上清(qing)即可檢(jian)測(ce)。

4. 細(xi)胞(bao)裂(lie)解(jie)液(ye)：

1）貼(tie)壁(bi)細(xi)胞(bao)需要(yao)先(xian)用(yong)胰(yi)酶消化(hua)，離心(xin)收(shou)集(ji)細(xi)胞(bao)（懸(xuan)浮細(xi)胞(bao)可直(zhi)接(jie)離心(xin)收(shou)集(ji)）；

2）將收(shou)集(ji)到(dao)的細(xi)胞(bao)用(yong)冷PBS 洗(xi)3 次(ci)；

3）物理方法(fa)裂(lie)解(jie)細(xi)胞(bao)（可先(xian)超聲(sheng)破(po)碎(sui)細(xi)胞(bao)，再(zai)反(fan)復(fu)凍(dong)融）：

i 超聲(sheng)破(po)碎(sui)：取適(shi)量(liang)PBS 重(zhong)懸(xuan)細(xi)胞(bao)，用(yong)壹定(ding)功率(lv)的超聲(sheng)波處理細(xi)胞(bao)懸(xuan)液(ye)，使細(xi)胞(bao)急(ji)劇(ju)震(zhen)蕩破(po)裂(lie)。

ii 反(fan)復(fu)凍(dong)融：將待(dai)破(po)碎(sui)的細(xi)胞(bao)在-20 ^oC 以(yi)下冰凍，室(shi)溫(wen)融解，反復(fu)3 次(ci)，使(shi)細(xi)胞(bao)溶脹破(po)碎(sui)。

4）將標本(ben)於(yu)2-8 ^oC 1500×g 離心(xin)10 分(fen)鐘，收(shou)集(ji)上清(qing)備(bei)用(yong)。

5. 細(xi)胞(bao)培養上清(qing)或(huo)其它(ta)生(sheng)物標本：

請(qing) 1000×g 離心(xin) 20 分(fen)鐘，取上清(qing)即可檢(jian)測(ce)，或(huo)將上清(qing)置於(yu)-20^oC 或(huo)-80^oC 保(bao)存，但(dan)應(ying)避免反復(fu)凍(dong)融。

註(zhu)意(yi)：

1.         以上標(biao)本(ben)均(jun)需密封(feng)保(bao)存，4^oC保(bao)存應(ying)小(xiao)於1周(zhou)，-20^oC不(bu)應(ying)超過1個月(yue)，-80^oC不(bu)應(ying)超過2個月(yue)。

2.         標(biao)本(ben)使(shi)用(yong)前(qian)應緩(huan)慢(man)均(jun)衡(heng)至室(shi)溫(wen)，不(bu)應(ying)加熱(re)使之(zhi)融解。

3.         實驗前(qian)紅細(xi)胞(bao)裂(lie)解(jie)液(ye)必須(xu)用(yong)標準品稀(xi)釋(shi)液(ye)稀釋(shi)。

兔(tu)肝素(su)輔因(yin)子(zi)Ⅱ(HCⅡ)ELISA試(shi)劑盒(he)試劑準備(bei)

1.         使用(yong)前(qian)將所有的試劑和標本緩(huan)慢(man)均(jun)衡(heng)至室(shi)溫(wen)(18-25oC)，試(shi)劑不(bu)能直(zhi)接(jie)在37oC溶解(jie)。

2.         標準品(凍(dong)幹品)：每(mei)瓶標(biao)準品加入(ru)標準品稀(xi)釋(shi)液(ye)1mL，蓋好(hao)後(hou)室(shi)溫(wen)靜(jing)置大約(yue)10分鐘，同時(shi)反復(fu)顛(dian)倒(dao)/搓動以助溶解(jie)，其濃度為(wei)200U/L。準備(bei)7個稀釋(shi)標(biao)準品的EP管，每(mei)個EP管中(zhong)加入(ru)150μL的標準品稀(xi)釋(shi)液(ye)，如(ru)圖所示依(yi)次(ci)倍(bei)比稀釋成不(bu)同(tong)的梯度， 標(biao)準品稀(xi)釋(shi)液(ye)(0pg/mL)直(zhi)接(jie)作為(wei)空(kong)白孔(kong)。為(wei)保(bao)證實驗結(jie)果(guo)有效(xiao)性，每(mei)次(ci)實驗請(qing)使用(yong)新的標準品溶液(ye)。

3.         濃洗(xi)滌液(ye)：用(yong)580mL蒸(zheng)餾(liu)水(shui)或(huo)去離子水(shui)將20mL濃洗(xi)滌液(ye)稀釋(shi)至(zhi)600mL，進行30倍稀(xi)釋。

標本(ben)處(chu)理(li)

1.         本公(gong)司只(zhi)對(dui)試(shi)劑盒(he)本身(shen)負(fu)責(ze)，不(bu)對(dui)因(yin)使(shi)用(yong)該試劑盒(he)所造成的樣本消耗(hao)負(fu)責(ze)，請使(shi)用(yong)者使(shi)用(yong)前(qian)充分(fen)考(kao)慮(lv)到(dao)樣(yang)本的可能使(shi)用(yong)量(liang)，預留(liu)充(chong)足(zu)的樣本。

2.         實驗前(qian)應預測(ce)標(biao)本含(han)量(liang)，如(ru)果(guo)標本(ben)濃度過高(gao)，應對(dui)標本(ben)進行稀釋(shi)，使稀(xi)釋後(hou)的標本符(fu)合(he)試劑盒(he)的檢(jian)測(ce)範(fan)圍，計(ji)算時再(zai)乘以(yi)相應(ying)的稀釋倍數(shu)。

3.         若所檢(jian)樣(yang)本不(bu)包(bao)含(han)在說(shuo)明(ming)書(shu)所列樣(yang)本(ben)之(zhi)中，建議(yi)進(jin)行預實驗驗(yan)證其有(you)效(xiao)性，並(bing)註(zhu)意(yi)留(liu)存樣(yang)本(ben)。

4.         使用(yong)化(hua)學(xue)裂解液(ye)制(zhi)備(bei)的組織(zhi)勻漿(jiang)或(huo)細(xi)胞(bao)提(ti)取液(ye)可能會由(you)於某(mou)些(xie)化(hua)學(xue)物質的引入導致(zhi)  ELISA實驗結(jie)果(guo)偏差。

5.         若(ruo)樣本為(wei)細(xi)胞(bao)培養上清(qing)，因(yin)該類樣(yang)本(ben)幹擾因(yin)素(su) 較多，如(ru)：細(xi)胞(bao)狀(zhuang)態(tai)、細(xi)胞(bao)數(shu)量(liang)、采(cai)樣時(shi)間等(deng)，所以可能存在檢(jian)測(ce)不(bu)出(chu)的情(qing)況(kuang)。

6.         某(mou)些(xie)天(tian)然蛋(dan)白(bai)或(huo)重(zhong)組蛋白，包(bao)括原(yuan)核(he)及(ji)真核(he)重組蛋白，可能因(yin)為(wei)與本產品(pin)所使用(yong)的檢(jian)測(ce)抗(kang)體及(ji)捕(bu)獲(huo)抗(kang)體不(bu)匹(pi)配，而(er)不(bu)被(bei)檢(jian)測(ce)出(chu)。

7.         建(jian)議(yi)使(shi)用(yong)新鮮(xian)樣(yang)本(ben)，保(bao)存時(shi)間(jian)過長(chang)可能會存在蛋(dan)白降(jiang)解(jie)或(huo)變(bian)性導致實驗結(jie)果(guo)偏差。

兔(tu)肝素(su)輔因(yin)子(zi)Ⅱ(HCⅡ)ELISA試(shi)劑盒(he)操(cao)作步(bu)驟(zhou)

1.         加樣(yang)：分別(bie)設空(kong)白孔(kong)（空(kong)白對(dui)照孔不(bu)加樣(yang)品及(ji)酶標試劑，其余(yu)各步(bu)操(cao)作相(xiang)同(tong)）、標準孔、待(dai)測(ce)樣(yang)品孔。在酶標包被(bei)板(ban)上標(biao)準品準確加樣(yang)50μl，待(dai)測(ce)樣(yang)品孔中先(xian)加樣(yang)品稀(xi)釋液(ye)40μl，然後(hou)再(zai)加待(dai)測(ce)樣(yang)品10μl（樣品*終(zhong)稀(xi)釋(shi)度為(wei)5倍）。加樣(yang)將樣品(pin)加於(yu)酶標板(ban)孔底(di)部(bu)，盡(jin)量(liang)不(bu)觸(chu)及(ji)孔壁(bi)，輕(qing)輕(qing)晃動混(hun)勻(yun)。

2.         溫育：用(yong)封(feng)板(ban)膜(mo)封(feng)板(ban)後(hou)置(zhi)37℃溫育30分鐘。  

3.         配液(ye)：將20倍濃縮(suo)洗(xi)滌液(ye)用(yong)蒸(zheng)餾(liu)水(shui)20倍稀(xi)釋後(hou)備(bei)用(yong)

4.         洗(xi)滌：小(xiao)心(xin)揭(jie)掉(diao)封(feng)板(ban)膜(mo)，棄(qi)去液(ye)體，甩(shuai)幹，每(mei)孔加滿洗(xi)滌液(ye)，靜(jing)置30秒(miao)後(hou)棄(qi)去，如(ru)此(ci)重(zhong)復(fu)5次(ci)，拍(pai)幹。

5.         加酶：每(mei)孔加入(ru)酶標試劑50μl，空(kong)白孔(kong)除(chu)外(wai)。

6.         溫(wen)育：操(cao)作同(tong)3。

7.         洗(xi)滌：操(cao)作同(tong)5。

8.         顯色：每(mei)孔先加入(ru)顯色(se)劑A50μl，再(zai)加入(ru)顯色(se)劑B50μl，輕(qing)輕(qing)震蕩(dang)混(hun)勻(yun)，37℃避光顯色15分(fen)鐘.

9.         終(zhong)止：每(mei)孔加終(zhong)止液(ye)50μl，終(zhong)止反(fan)應（此(ci)時(shi)藍(lan)色立(li)轉(zhuan)黃(huang)色）。

10.     測(ce)定(ding)：以空(kong)白空(kong)調(tiao)零，450nm波長(chang)依序(xu)測(ce)量(liang)各孔(kong)的吸光度（OD值(zhi)）。 測(ce)定(ding)應在加終(zhong)止液(ye)後(hou)15分(fen)鐘以內(nei)進行。

註(zhu)意(yi)：

1.         試劑準備(bei)：準備(bei)壹(yi)次(ci)實驗所需要(yao)的酶標條，其它(ta)的可從(cong)微孔板(ban)上拆下，密封(feng)，按照說明(ming)書(shu)要(yao)求(qiu)保(bao)存，以(yi)備(bei)下次(ci)使(shi)用(yong)。

2.         加樣(yang)：實驗操(cao)作中(zhong)請(qing)使用(yong)壹次(ci)性(xing)的吸頭，避免交叉(cha)汙染。加樣(yang)時註(zhu)意(yi)不(bu)要(yao)有(you)氣泡(pao)，將樣品(pin)加於(yu)酶標板(ban)底(di)部(bu)，盡(jin)量(liang)不(bu)觸(chu)及(ji)孔壁(bi)，輕(qing)輕(qing)晃動混(hun)勻(yun)。加樣(yang)或(huo)加試(shi)劑時，**個孔與*後(hou)壹(yi)個孔加樣(yang)之(zhi)間的時間間隔(ge)如(ru)果(guo)太大，將會導(dao)致不(bu)同(tong)的“預溫(wen)育”時間，從而(er)明(ming)顯地(di)影響到測(ce)量(liang)值(zhi)的準確性(xing)及(ji)重復(fu)性(xing)。因(yin)此(ci)，壹(yi)次(ci)加樣(yang)時間(jian)(包括標(biao)準品及(ji)所有樣(yang)品(pin))*好(hao)控制(zhi)在10分(fen)鐘內。推薦設置(zhi)復(fu)孔(kong)進行實驗。

3.          溫(wen)育：為(wei)防止樣(yang)品蒸(zheng)發，實驗時(shi)請將加上蓋(gai)或(huo)覆(fu)膜(mo)的酶標板(ban)置於(yu)濕盒(he)內，以(yi)避免液(ye)體蒸(zheng)發，洗(xi)板(ban)後(hou)應(ying)盡快(kuai)進(jin)行下步操(cao)作，任何(he)時(shi)侯都(dou)應避免酶標板(ban)處於(yu)幹燥(zao)狀(zhuang)態(tai)，同時(shi)應(ying)嚴格(ge)遵(zun)守(shou)給定(ding)的溫育時間和溫(wen)度。

4.         洗(xi)滌：充(chong)分(fen)的洗(xi)滌非常重(zhong)要(yao)，在每(mei)次(ci)洗(xi)滌過程(cheng)中，都(dou)要(yao)將洗(xi)滌液(ye)完全甩(shuai)幹。洗(xi)滌過程(cheng)中反(fan)應孔中(zhong)殘(can)留(liu)的洗(xi)滌液(ye)應在濾紙上拍(pai)幹，勿將濾紙直(zhi)接(jie)放(fang)入(ru)反(fan)應(ying)孔(kong)中吸水(shui)，同時(shi)要(yao)消除(chu)板(ban)底(di)殘(can)留(liu)的液(ye)體和(he)手(shou)指(zhi)印，避免影響*後(hou)的酶標儀讀(du)數。如(ru)果(guo)有自(zi)動洗(xi)板(ban)機(ji)，應(ying)在熟(shu)練使(shi)用(yong)後(hou)再(zai)用(yong)到正式(shi)實 驗過程(cheng)中。

5.         反應(ying)時(shi)間的控制(zhi)：加入(ru)底(di)物後(hou)請(qing)定時(shi)觀察(cha)反(fan)應孔的顏色變化(hua)(比如(ru)，每(mei)隔10分鐘觀察(cha)壹(yi)次(ci))，如(ru)顏(yan)色較深(shen)，請提(ti)前(qian)加入(ru)終(zhong)止液(ye)終(zhong)止反(fan)應，避免反應過強從(cong)而(er)影響酶標儀光(guang)密(mi)度讀(du)數。

6.         底(di)物：底(di)物請避光保(bao)存，在儲(chu)存和(he)溫(wen)育時避免強光(guang)直(zhi)接(jie)照射(she)。

7.         如(ru)果(guo)實驗室(shi)內(nei)濕(shi)度低(di)於(yu)60%，推薦使用(yong)加濕(shi)器提(ti)高濕(shi)度水(shui)平。

 實驗流程(cheng)

1.         實驗前(qian)標準品、試(shi)劑及(ji)樣本(ben)的準備(bei)；

2.         加樣(yang)（標準品及(ji)樣本(ben)）50μL，37℃孵育30分鐘；

3.         洗(xi)板(ban)5次(ci)，加酶標試劑50ul，37℃孵(fu)育半小(xiao)時；

4.         洗(xi)板(ban)5次(ci)；加入(ru)顯色(se)液(ye)A，B各50ul,37℃孵育顯色15分鐘

5.         加終(zhong)止液(ye)50μL，立(li)即450nm讀(du)數。

6.    計(ji)算

兔(tu)肝素(su)輔因(yin)子(zi)Ⅱ(HCⅡ)ELISA試(shi)劑盒(he)計(ji)算

各標(biao)準品及(ji)樣本(ben)O.D.值扣除空(kong)白孔(kong)O.D.值(zhi)後(hou)作圖(七(qi)點圖)，如(ru)設置(zhi)復(fu)孔(kong)，則(ze)應取其平(ping)均(jun)值(zhi)計(ji)算。以標(biao)準品的濃度為(wei)縱坐(zuo)標(或(huo)對(dui)數坐標)，O.D.值(zhi)為(wei)橫(heng)坐標(biao)(或(huo)對(dui)數坐標），繪出(chu)標準曲(qu)線(xian)(*佳(jia)方(fang)程(cheng)式(shi)應依(yi)回歸(gui)方(fang)程(cheng)計(ji)算的R2值來定，以(yi)R2值(zhi)越(yue)趨近(jin)於1為(wei)好(hao))。推薦使用(yong)專(zhuan)業制(zhi)作曲(qu)線(xian)軟(ruan)件(jian)進(jin)行分析(xi)，如(ru)curve expert 1.30，根據樣(yang)品(pin)O.D.值，由標(biao)準曲(qu)線(xian)查(zha)出(chu)相應(ying)的濃度，乘以(yi)稀釋(shi)倍數；或(huo)用(yong)標準物的濃度與O.D.值計(ji)算出(chu)標準曲(qu)線(xian)的回歸(gui)方(fang)程(cheng)式(shi)，將樣品(pin)的O.D.值代入方(fang)程(cheng)式(shi)，計(ji)算出(chu)樣品(pin)濃度，再(zai)乘以(yi)稀釋(shi)倍數，即(ji)為(wei)樣品(pin)的實際濃度。

 特(te)異(yi)性(xing)

本試(shi)劑盒(he)用(yong)於檢(jian)測(ce)兔(tu)肝素(su)輔因(yin)子(zi)Ⅱ(HCⅡ)，經檢(jian)測(ce)與其它(ta)相(xiang)似物質無明(ming)顯交(jiao)叉(cha)反應(ying)。

由(you)於受到(dao)技(ji)術(shu)及(ji)樣本(ben)來源(yuan)的限制(zhi)，不(bu)可能完成對所有相(xiang)關(guan)或(huo)相(xiang)似物質交叉(cha)反應(ying)檢(jian)測(ce)，因(yin)此(ci)本(ben)試劑盒(he)有可能與未經檢(jian)測(ce)的其它(ta)物質有交叉(cha)反應(ying)。

 精密度

精密度用(yong)樣品(pin)測(ce)定(ding)值的變異(yi)系(xi)數(shu)CV表(biao)示。CV(%) = SD/mean×100

批內(nei)差：取同(tong)批(pi)次(ci)試(shi)劑盒(he)對低(di)、中(zhong)、高(gao)值定值(zhi)樣(yang)本(ben)進(jin)行定量(liang)檢(jian)測(ce),每(mei)份(fen)樣(yang)本(ben)連(lian)續(xu)測(ce)定(ding)20 次(ci)，分(fen)別(bie)計(ji)算不(bu)同(tong)濃度樣(yang)本(ben)的平均(jun)值(zhi)及(ji)SD值。

批間差：選取3個不(bu)同(tong)批次(ci)的試劑盒(he)分別(bie)對(dui)低(di)、中、高值(zhi)定(ding)值(zhi)樣(yang)本(ben)進行定量(liang)測(ce)定(ding)，每(mei)個樣本(ben)使(shi)用(yong)同壹(yi)試劑盒(he)重復(fu)測(ce)定(ding)8次(ci)，分(fen)別(bie)計(ji)算不(bu)同(tong)濃度樣(yang)本(ben)的平均(jun)值(zhi)及(ji)SD值。

批內差： CV<10%

批(pi)間差： CV<12%

兔(tu)肝素(su)輔因(yin)子(zi)Ⅱ(HCⅡ)ELISA試(shi)劑盒(he)穩(wen)定性(xing)

經測(ce)定(ding)，試劑盒(he)在有(you)效(xiao)期(qi)內按(an)推薦溫度保(bao)存，其活(huo)性(xing)降(jiang)低(di)率(lv)小(xiao)於5%。

為(wei)減(jian)小(xiao)外部(bu)因(yin)素(su)對試劑盒(he)破(po)壞(huai)前(qian)後(hou)檢(jian)測(ce)值(zhi)的影響，實驗室(shi)的環境(jing)條件需盡量(liang)保(bao)持壹(yi)致(zhi)，尤其是實驗室(shi)內(nei)溫(wen)度、濕(shi)度及(ji)溫育條件。其次(ci)由(you)同(tong)壹(yi)實驗員來(lai)進行操(cao)作可減(jian)少(shao)人(ren)為(wei)誤差(cha)。