產(chan)品(pin)名(ming)稱(cheng)：兔(tu)谷丙轉(zhuan)氨酶(ALT)ELISA試(shi)劑(ji)盒

                                                       96T       僅供(gong)體外(wai)研(yan)究使用(yong)，不用(yong)於臨(lin)床診(zhen)斷(duan)!

兔(tu)谷丙轉(zhuan)氨酶(ALT)ELISA試(shi)劑(ji)盒

本(ben)試劑(ji)盒運(yun)用(yong)雙抗(kang)體夾(jia)心ELISA法(fa)定量(liang)測定兔(tu)血清、血漿、組(zu)織(zhi)勻漿、細(xi)胞(bao)裂(lie)解液、細(xi)胞(bao)培(pei)養上(shang)清液(ye)和(he)其他生(sheng)物液體(ti)中(zhong)兔(tu)谷丙轉(zhuan)氨酶(ALT)含(han)量(liang)。

 檢(jian)測範(fan)圍(wei)

1.563-100 U/L

 *低檢測限(xian)

1.2 U/L

 實驗(yan)原理(li)

將兔(tu)谷丙轉(zhuan)氨酶(ALT)抗(kang)體包(bao)被於96孔微(wei)孔板(ban)中(zhong)，制成固(gu)相載體，向(xiang)微(wei)孔中(zhong)分(fen)別加(jia)入標(biao)準品或標(biao)本(ben)，其中(zhong)的(de)兔(tu)谷丙轉(zhuan)氨酶(ALT)與(yu)連接(jie)於(yu)固相載體上(shang)的(de)抗(kang)體結(jie)合，然(ran)後(hou)加(jia)入生(sheng)物素(su)化(hua)的(de)兔(tu)谷丙轉(zhuan)氨酶(ALT)抗(kang)體，將(jiang)未結(jie)合的(de)生(sheng)物素(su)化(hua)抗(kang)體洗凈(jing)後(hou)，加(jia)入HRP標(biao)記的(de)親和(he)素(su)，再次徹(che)底(di)洗滌後(hou)加(jia)入TMB底物顯色(se)。TMB在(zai)過(guo)氧(yang)化物酶的(de)催化(hua)下(xia)轉(zhuan)化成(cheng)藍色(se)，並在(zai)酸(suan)的(de)作用(yong)下轉(zhuan)化成(cheng)*終(zhong)的(de)黃(huang)色(se)。顏色(se)的(de)深淺(qian)和(he)樣(yang)品(pin)中(zhong)的(de)兔(tu)谷丙轉(zhuan)氨酶(ALT)呈正相關(guan)。用(yong)酶標(biao)儀(yi)在(zai)450nm波(bo)長下測定吸光(guang)度(du)(O.D.值)，計算(suan)樣(yang)品(pin)濃度(du)。

 試劑(ji)盒內(nei)容

兔(tu)谷丙轉(zhuan)氨酶(ALT)ELISA試(shi)劑(ji)盒需自備(bei)的(de)設備(bei)及(ji)試劑(ji)

1.         450±10nm濾(lv)光(guang)片(pian)的(de)酶標(biao)儀(yi)(建(jian)議(yi)儀(yi)器使用(yong)前提(ti)前預熱(re))

2.         單道或多(duo)道微量(liang)加液器及(ji)吸頭(tou)

3.         稀(xi)釋樣(yang)品(pin)的(de)EP管

4.         蒸餾水(shui)或去(qu)離(li)子(zi)水(shui)

5.         吸水(shui)紙

6.         盛(sheng)放(fang)洗液(ye)的(de)容器

 試(shi)劑(ji)盒的(de)儲存及(ji)有(you)效期

1.         未(wei)開封的(de)試劑(ji)盒：所(suo)有(you)試劑(ji)均按試(shi)劑(ji)瓶(ping)標(biao)簽上(shang)所(suo)示保(bao)存。請註(zhu)意(yi)，收(shou)到(dao)試劑(ji)盒後(hou)請(qing)盡快將TMB 洗滌液(ye)，終(zhong)止(zhi)液(ye)保(bao)存於4℃，其他試劑(ji)保存於-20℃。

2.         使(shi)用(yong)後(hou)的(de)試劑(ji)盒：剩(sheng)余試(shi)劑(ji)仍(reng)需按照試(shi)劑(ji)瓶(ping)標(biao)簽所(suo)示的(de)溫度(du)保(bao)存，開封後(hou)的(de)酶標(biao)板要(yao)加幹(gan)燥(zao)劑(ji)後(hou)密(mi)封保(bao)存於-20℃，避免潮濕。

註(zhu)意(yi)：

試(shi)劑(ji)盒內(nei)酶(mei)標(biao)條可拆卸(xie)，按實驗(yan)需求(qiu)可分(fen)多(duo)次(ci)使(shi)用(yong)；使用(yong)後(hou)的(de)剩(sheng)余試(shi)劑(ji)盒建(jian)議(yi)在**實驗(yan)後(hou) 1個月(yue)內(nei)使用(yong)完畢。產(chan)品(pin)過(guo)期時間(jian)以盒子(zi)上(shang)的(de)標(biao)簽為(wei)準，保質(zhi)期內(nei)所(suo)有(you)組(zu)分(fen)都確(que)保(bao)是(shi)穩(wen)定的(de)。

兔(tu)谷丙轉(zhuan)氨酶(ALT)ELISA試(shi)劑(ji)盒標(biao)本(ben)的(de)采集(ji)與(yu)保存

1.         血清(qing)：

將收(shou)集(ji)於(yu)血清(qing)分(fen)離管(guan)的(de)全血(xue)標(biao)本(ben)在室溫放(fang)置 2 小(xiao)時或 4^oC 過(guo)夜，然(ran)後(hou) 1000×g 離(li)心 20 分(fen)鐘，取上(shang)清即(ji)可，或將(jiang)上(shang)清置於-20^oC 或-80^oC 保(bao)存，但(dan)應(ying)避免反(fan)復凍(dong)融。

2.         血漿：

用(yong) EDTA 或肝素(su)作(zuo)為(wei)抗(kang)凝劑(ji)采集(ji)標(biao)本(ben)，並將(jiang)標(biao)本(ben)在采(cai)集(ji)後(hou)的(de) 30 分(fen)鐘內(nei)於 2-8^oC 1000×g 離(li)心 15 分(fen)鐘，取上(shang)清即(ji)可檢測，或將(jiang)上(shang)清置於-20^oC 或-80^oC 保(bao)存，但(dan)應(ying)避免反(fan)復凍(dong)融。

3. 組(zu)織(zhi)勻漿：

1） 取適量組(zu)織(zhi)塊，於預冷PBS（0.01mol/L, pH 7.0-7.2）中(zhong)清(qing)洗去(qu)除(chu)血(xue)液(ye)，稱(cheng)重後(hou)備(bei)用(yong)（組(zu)織(zhi)塊較大(da)需先剪碎後(hou)再勻漿）；

2） 可同時選(xuan)用(yong)多(duo)種(zhong)勻(yun)漿方(fang)法(fa)達到(dao)較好(hao)的(de)破(po)碎效(xiao)果：首(shou)先將組(zu)織(zhi)塊移入玻(bo)璃(li)勻(yun)漿器，加入5-10mL 預冷PBS 進(jin)行(xing)充(chong)分(fen)研磨，該(gai)過(guo)程需在冰(bing)上(shang)進(jin)行(xing)（有(you)條件實驗(yan)室可選(xuan)用(yong)機(ji)器勻漿）；得(de)到(dao)的(de)勻漿液可再利用(yong)超聲破(po)碎或反(fan)復凍(dong)融 進(jin)壹(yi)步(bu)處(chu)理（超聲破(po)碎過(guo)程中(zhong)註(zhu)意(yi)冰(bing)浴(yu)降(jiang)溫；反(fan)復凍(dong)融法(fa)可重復2 次(ci)）。

3） 將(jiang)制備(bei)好(hao)的(de)勻漿液於5000×g 離心5 分(fen)鐘，留(liu)取上(shang)清即(ji)可檢測。

4. 細(xi)胞(bao)裂(lie)解液：

1）貼(tie)壁細(xi)胞(bao)需要先用(yong)胰酶消(xiao)化(hua)，離(li)心收(shou)集(ji)細(xi)胞(bao)（懸浮(fu)細(xi)胞(bao)可直接離(li)心收(shou)集(ji)）；

2）將(jiang)收(shou)集(ji)到(dao)的(de)細(xi)胞(bao)用(yong)冷PBS 洗3 次(ci)；

3）物理方(fang)法(fa)裂(lie)解細(xi)胞(bao)（可先超聲破(po)碎細(xi)胞(bao)，再反(fan)復凍(dong)融）：

i 超聲破(po)碎：取適量PBS 重懸細(xi)胞(bao)，用(yong)壹定功(gong)率(lv)的(de)超聲波(bo)處(chu)理細(xi)胞(bao)懸液，使(shi)細(xi)胞(bao)急(ji)劇(ju)震(zhen)蕩(dang)破(po)裂(lie)。

ii 反(fan)復凍(dong)融：將(jiang)待破(po)碎的(de)細(xi)胞(bao)在(zai)-20 ^oC 以下冰(bing)凍(dong)，室溫融解，反(fan)復3 次(ci)，使(shi)細(xi)胞(bao)溶(rong)脹破(po)碎。

4）將(jiang)標(biao)本(ben)於2-8 ^oC 1500×g 離心10 分(fen)鐘，收(shou)集(ji)上(shang)清備(bei)用(yong)。

5. 細(xi)胞(bao)培(pei)養上(shang)清或其它(ta)生(sheng)物標(biao)本(ben)：

請(qing) 1000×g 離(li)心 20 分(fen)鐘，取上(shang)清即(ji)可檢測，或將(jiang)上(shang)清置於-20^oC 或-80^oC 保(bao)存，但(dan)應(ying)避免反(fan)復凍(dong)融。

註(zhu)意(yi)：

1.         以上(shang)標(biao)本(ben)均需密(mi)封保(bao)存，4^oC保存應(ying)小(xiao)於(yu)1周(zhou)，-20^oC不應(ying)超過(guo)1個月(yue)，-80^oC不應(ying)超過(guo)2個月(yue)。

2.         標(biao)本(ben)使用(yong)前應(ying)緩(huan)慢均衡至(zhi)室溫，不應(ying)加(jia)熱(re)使之融解。

3.         實驗(yan)前紅(hong)細(xi)胞(bao)裂(lie)解液必須(xu)用(yong)標(biao)準品稀(xi)釋液稀(xi)釋。

兔(tu)谷丙轉(zhuan)氨酶(ALT)ELISA試(shi)劑(ji)盒試(shi)劑(ji)準備(bei)

1.         使(shi)用(yong)前將(jiang)所(suo)有(you)的(de)試劑(ji)和(he)標(biao)本(ben)緩慢均衡至(zhi)室溫(18-25oC)，試(shi)劑(ji)不能(neng)直接在(zai)37oC溶(rong)解。

2.         標(biao)準品(凍(dong)幹(gan)品(pin))：每瓶(ping)標(biao)準品加入標(biao)準品稀(xi)釋液1mL，蓋好(hao)後(hou)室溫靜(jing)置大(da)約(yue)10分(fen)鐘，同(tong)時反(fan)復顛(dian)倒/搓動(dong)以助溶(rong)解，其濃度為100 U/L。準備(bei)7個稀(xi)釋標(biao)準品的(de)EP管，每個EP管(guan)中(zhong)加(jia)入150μL的(de)標(biao)準品稀(xi)釋液，如圖所(suo)示依(yi)次倍(bei)比(bi)稀(xi)釋成不同的(de)梯(ti)度(du)， 標(biao)準品稀(xi)釋液(0pg/mL)直接作(zuo)為(wei)空(kong)白孔。為(wei)保證實驗(yan)結果有(you)效性，每次(ci)實驗(yan)請使(shi)用(yong)新(xin)的(de)標(biao)準品溶液。

3.         濃洗滌液(ye)：用(yong)580mL蒸餾水(shui)或去(qu)離(li)子(zi)水(shui)將(jiang)20mL濃(nong)洗滌液(ye)稀(xi)釋至(zhi)600mL，進(jin)行(xing)30倍(bei)稀(xi)釋。

標(biao)本(ben)處(chu)理

1.         本(ben)公(gong)司(si)只對(dui)試劑(ji)盒本(ben)身負(fu)責(ze)，不對(dui)因使(shi)用(yong)該(gai)試劑(ji)盒所(suo)造成(cheng)的(de)樣(yang)本(ben)消(xiao)耗(hao)負(fu)責，請使(shi)用(yong)者使(shi)用(yong)前充(chong)分(fen)考慮(lv)到(dao)樣(yang)本(ben)的(de)可能(neng)使用(yong)量，預留(liu)充足的(de)樣(yang)本(ben)。

2.         實驗(yan)前應(ying)預測標(biao)本(ben)含量(liang)，如果標(biao)本(ben)濃度(du)過(guo)高，應(ying)對(dui)標(biao)本(ben)進(jin)行(xing)稀(xi)釋，使稀(xi)釋後(hou)的(de)標(biao)本(ben)符(fu)合(he)試劑(ji)盒的(de)檢測範(fan)圍(wei)，計(ji)算(suan)時再乘以相應(ying)的(de)稀(xi)釋倍數。

3.         若(ruo)所(suo)檢樣(yang)本(ben)不包含在說(shuo)明(ming)書(shu)所(suo)列樣(yang)本(ben)之中(zhong)，建(jian)議(yi)進(jin)行(xing)預實驗(yan)驗證其有(you)效性，並註(zhu)意(yi)留(liu)存樣(yang)本(ben)。

4.         使(shi)用(yong)化學(xue)裂(lie)解液制備(bei)的(de)組(zu)織(zhi)勻漿或細(xi)胞(bao)提(ti)取液可能(neng)會由於某些化(hua)學物質(zhi)的(de)引入(ru)導致(zhi)  ELISA實驗(yan)結果偏差。

5.         若(ruo)樣(yang)本(ben)為細(xi)胞(bao)培(pei)養上(shang)清，因(yin)該(gai)類樣(yang)本(ben)幹(gan)擾(rao)因素(su) 較(jiao)多(duo)，如：細(xi)胞(bao)狀(zhuang)態、細(xi)胞(bao)數量、采(cai)樣(yang)時間(jian)等，所(suo)以可能(neng)存在檢測不出的(de)情況。

6.         某些天(tian)然蛋(dan)白或重組(zu)蛋(dan)白，包(bao)括(kuo)原核及(ji)真核重組(zu)蛋(dan)白，可能(neng)因為(wei)與(yu)本(ben)產(chan)品(pin)所(suo)使用(yong)的(de)檢測抗(kang)體及(ji)捕獲抗(kang)體不匹配，而(er)不被檢測出(chu)。

7.         建(jian)議(yi)使用(yong)新(xin)鮮(xian)樣(yang)本(ben)，保存時間(jian)過(guo)長可能(neng)會存在蛋(dan)白降(jiang)解或變(bian)性導致(zhi)實驗(yan)結果偏差。

兔(tu)谷丙轉(zhuan)氨酶(ALT)ELISA試(shi)劑(ji)盒操(cao)作(zuo)步(bu)驟(zhou)

1.         加樣(yang)：分(fen)別設空(kong)白孔（空(kong)白對(dui)照孔不加樣(yang)品(pin)及(ji)酶標(biao)試劑(ji)，其余各步(bu)操(cao)作(zuo)相同(tong)）、標(biao)準孔、待測樣(yang)品(pin)孔。在(zai)酶標(biao)包被板上(shang)標(biao)準品準確(que)加(jia)樣(yang)50μl，待測樣(yang)品(pin)孔中(zhong)先加樣(yang)品(pin)稀(xi)釋液40μl，然(ran)後(hou)再加待測樣(yang)品(pin)10μl（樣(yang)品(pin)*終(zhong)稀(xi)釋度為(wei)5倍(bei)）。加樣(yang)將(jiang)樣(yang)品(pin)加於(yu)酶標(biao)板孔底(di)部(bu)，盡(jin)量(liang)不觸及(ji)孔壁，輕輕晃動(dong)混(hun)勻(yun)。

2.         溫(wen)育(yu)：用(yong)封板(ban)膜(mo)封板(ban)後(hou)置37℃溫育(yu)30分(fen)鐘。  

3.         配(pei)液：將(jiang)20倍濃(nong)縮洗滌液(ye)用(yong)蒸餾水(shui)20倍(bei)稀(xi)釋後(hou)備(bei)用(yong)

4.         洗滌：小(xiao)心揭(jie)掉封板(ban)膜(mo)，棄(qi)去液體，甩幹(gan)，每孔加(jia)滿(man)洗滌液(ye)，靜置30秒後(hou)棄(qi)去，如此(ci)重復5次(ci)，拍(pai)幹(gan)。

5.         加(jia)酶：每孔加(jia)入酶標(biao)試劑(ji)50μl，空(kong)白孔除(chu)外(wai)。

6.         溫育(yu)：操(cao)作(zuo)同(tong)3。

7.         洗滌：操(cao)作同(tong)5。

8.         顯色(se)：每孔先加入(ru)顯色(se)劑(ji)A50μl，再加入(ru)顯色(se)劑(ji)B50μl，輕輕震(zhen)蕩(dang)混勻(yun)，37℃避光(guang)顯色(se)15分(fen)鐘.

9.         終(zhong)止(zhi)：每孔加(jia)終(zhong)止(zhi)液(ye)50μl，終(zhong)止(zhi)反(fan)應(ying)（此(ci)時藍色(se)立(li)轉(zhuan)黃(huang)色(se)）。

10.     測定：以空(kong)白空(kong)調(tiao)零，450nm波(bo)長依序(xu)測量(liang)各(ge)孔的(de)吸光(guang)度(du)（OD值）。 測定應(ying)在(zai)加(jia)終(zhong)止(zhi)液(ye)後(hou)15分(fen)鐘以內進(jin)行(xing)。

註(zhu)意(yi)：

1.         試劑(ji)準備(bei)：準備(bei)壹(yi)次(ci)實驗(yan)所(suo)需要的(de)酶標(biao)條，其它(ta)的(de)可從微(wei)孔板(ban)上(shang)拆下(xia)，密(mi)封，按照說(shuo)明(ming)書(shu)要(yao)求(qiu)保存，以備(bei)下(xia)次(ci)使(shi)用(yong)。

2.         加樣(yang)：實驗(yan)操作(zuo)中(zhong)請(qing)使用(yong)壹次(ci)性的(de)吸頭(tou)，避免交(jiao)叉(cha)汙(wu)染。加(jia)樣(yang)時註(zhu)意(yi)不要有(you)氣(qi)泡，將樣(yang)品(pin)加於(yu)酶標(biao)板底(di)部(bu)，盡(jin)量(liang)不觸及(ji)孔壁，輕輕晃動(dong)混(hun)勻(yun)。加樣(yang)或加(jia)試(shi)劑(ji)時，**個孔與(yu)*後(hou)壹(yi)個孔加(jia)樣(yang)之間(jian)的(de)時間(jian)間(jian)隔(ge)如果太大(da)，將會導致(zhi)不同的(de)“預溫育”時間(jian)，從而(er)明顯地影(ying)響到(dao)測量(liang)值(zhi)的(de)準確(que)性(xing)及(ji)重復性(xing)。因(yin)此(ci)，壹(yi)次(ci)加(jia)樣(yang)時間(jian)(包括(kuo)標(biao)準品及(ji)所(suo)有(you)樣(yang)品(pin))*好(hao)控制在10分(fen)鐘內(nei)。推薦設置復孔進(jin)行(xing)實驗(yan)。

3.          溫育：為(wei)防(fang)止(zhi)樣(yang)品(pin)蒸發，實驗(yan)時請將(jiang)加上(shang)蓋或覆膜的(de)酶標(biao)板置於濕盒內(nei)，以避免液體蒸發，洗板(ban)後(hou)應(ying)盡(jin)快(kuai)進(jin)行(xing)下(xia)步(bu)操(cao)作(zuo)，任何(he)時侯(hou)都應(ying)避免酶標(biao)板處(chu)於幹(gan)燥(zao)狀態(tai)，同時應(ying)嚴格遵(zun)守給定的(de)溫育(yu)時間(jian)和(he)溫度(du)。

4.         洗滌：充(chong)分(fen)的(de)洗滌非常(chang)重要(yao)，在(zai)每次(ci)洗滌過(guo)程中(zhong)，都要將(jiang)洗滌液(ye)完全(quan)甩幹(gan)。洗滌過(guo)程中(zhong)反(fan)應(ying)孔中(zhong)殘(can)留(liu)的(de)洗滌液(ye)應(ying)在(zai)濾(lv)紙上(shang)拍幹(gan)，勿(wu)將濾(lv)紙直接放(fang)入(ru)反(fan)應(ying)孔中(zhong)吸水(shui)，同(tong)時要消(xiao)除(chu)板(ban)底殘留(liu)的(de)液體(ti)和(he)手(shou)指(zhi)印，避免影(ying)響*後(hou)的(de)酶標(biao)儀(yi)讀(du)數。如果有(you)自動(dong)洗板(ban)機(ji)，應(ying)在(zai)熟(shu)練(lian)使(shi)用(yong)後(hou)再用(yong)到(dao)正式實 驗(yan)過(guo)程中(zhong)。

5.         反(fan)應(ying)時間(jian)的(de)控制：加(jia)入(ru)底(di)物後(hou)請(qing)定時觀察(cha)反(fan)應(ying)孔的(de)顏色(se)變(bian)化(比(bi)如，每隔(ge)10分(fen)鐘觀(guan)察(cha)壹次)，如顏色(se)較(jiao)深，請(qing)提(ti)前加(jia)入(ru)終(zhong)止(zhi)液(ye)終(zhong)止(zhi)反(fan)應(ying)，避免反(fan)應(ying)過(guo)強從(cong)而(er)影(ying)響酶標(biao)儀(yi)光(guang)密(mi)度讀(du)數。

6.         底(di)物：底(di)物請避光(guang)保(bao)存，在儲存和(he)溫育(yu)時避免強光(guang)直接照射(she)。

7.         如果實驗(yan)室內濕度(du)低於60%，推薦使用(yong)加濕器提(ti)高濕度(du)水(shui)平(ping)。

 實驗(yan)流程

1.         實驗(yan)前標(biao)準品、試劑(ji)及(ji)樣(yang)本(ben)的(de)準備(bei)；

2.         加(jia)樣(yang)（標(biao)準品及(ji)樣(yang)本(ben)）50μL，37℃孵(fu)育30分(fen)鐘；

3.         洗板(ban)5次(ci)，加(jia)酶(mei)標(biao)試劑(ji)50ul，37℃孵(fu)育半小(xiao)時；

4.         洗板(ban)5次(ci)；加(jia)入(ru)顯色(se)液(ye)A，B各(ge)50ul,37℃孵(fu)育顯色(se)15分(fen)鐘

5.         加(jia)終(zhong)止(zhi)液(ye)50μL，立(li)即(ji)450nm讀(du)數。

6.    計算(suan)

兔(tu)谷丙轉(zhuan)氨酶(ALT)ELISA試(shi)劑(ji)盒計(ji)算(suan)

各(ge)標(biao)準品及(ji)樣(yang)本(ben)O.D.值扣除(chu)空(kong)白孔O.D.值(zhi)後(hou)作(zuo)圖(七點圖(tu))，如設置復孔，則應(ying)取其平均值計(ji)算(suan)。以標(biao)準品的(de)濃度(du)為(wei)縱(zong)坐標(biao)(或對(dui)數坐標(biao))，O.D.值為(wei)橫坐標(biao)(或對(dui)數坐標(biao)），繪出(chu)標(biao)準曲(qu)線(*佳方(fang)程式應(ying)依(yi)回(hui)歸(gui)方(fang)程計算(suan)的(de)R2值來定，以R2值越趨近於1為(wei)好(hao))。推薦使用(yong)專(zhuan)業制作曲(qu)線軟件進(jin)行(xing)分(fen)析，如curve expert 1.30，根據(ju)樣(yang)品(pin)O.D.值，由標(biao)準曲(qu)線查(zha)出相應(ying)的(de)濃度(du)，乘以稀(xi)釋倍數；或用(yong)標(biao)準物的(de)濃度(du)與(yu)O.D.值計(ji)算(suan)出(chu)標(biao)準曲(qu)線的(de)回歸(gui)方(fang)程式，將(jiang)樣(yang)品(pin)的(de)O.D.值代(dai)入(ru)方(fang)程式，計(ji)算(suan)出(chu)樣(yang)品(pin)濃度(du)，再乘以稀(xi)釋倍數，即(ji)為(wei)樣(yang)品(pin)的(de)實際濃度(du)。

 特異性

本(ben)試劑(ji)盒用(yong)於檢(jian)測兔(tu)谷丙轉(zhuan)氨酶(ALT)，經(jing)檢(jian)測與(yu)其它(ta)相似物質(zhi)無明(ming)顯交(jiao)叉(cha)反(fan)應(ying)。

由於受到(dao)技術(shu)及(ji)樣(yang)本(ben)來源的(de)限制，不可能(neng)完成(cheng)對(dui)所(suo)有(you)相關(guan)或相似物質(zhi)交(jiao)叉(cha)反(fan)應(ying)檢(jian)測，因(yin)此(ci)本(ben)試劑(ji)盒有(you)可能(neng)與(yu)未經(jing)檢測的(de)其它(ta)物質(zhi)有(you)交(jiao)叉(cha)反(fan)應(ying)。

 精(jing)密(mi)度

精(jing)密(mi)度用(yong)樣(yang)品(pin)測定值(zhi)的(de)變(bian)異系數CV表示。CV(%) = SD/mean×100

批(pi)內(nei)差：取同批次試劑(ji)盒對(dui)低、中(zhong)、高(gao)值定值(zhi)樣(yang)本(ben)進(jin)行(xing)定量(liang)檢(jian)測,每份(fen)樣(yang)本(ben)連續(xu)測定20 次(ci)，分(fen)別計(ji)算(suan)不同濃度樣(yang)本(ben)的(de)平均(jun)值(zhi)及(ji)SD值。

批(pi)間(jian)差：選(xuan)取3個不同批次的(de)試劑(ji)盒分(fen)別對(dui)低、中(zhong)、高(gao)值定值(zhi)樣(yang)本(ben)進(jin)行(xing)定量(liang)測定，每個樣(yang)本(ben)使用(yong)同壹(yi)試劑(ji)盒重復測定8次(ci)，分(fen)別計(ji)算(suan)不同濃度樣(yang)本(ben)的(de)平均(jun)值(zhi)及(ji)SD值。

批(pi)內差： CV<10%

批(pi)間(jian)差： CV<12%

兔(tu)谷丙轉(zhuan)氨酶(ALT)ELISA試(shi)劑(ji)盒穩(wen)定性(xing)

經測定，試(shi)劑(ji)盒在(zai)有(you)效期內(nei)按推(tui)薦溫度(du)保(bao)存，其活性降(jiang)低率小(xiao)於(yu)5%。

為(wei)減小(xiao)外(wai)部(bu)因(yin)素(su)對(dui)試劑(ji)盒破(po)壞前(qian)後(hou)檢(jian)測值(zhi)的(de)影(ying)響，實驗(yan)室的(de)環境條件需盡量(liang)保(bao)持壹致，尤(you)其是(shi)實驗(yan)室內溫(wen)度、濕度(du)及(ji)溫育(yu)條件。其次由同壹實驗(yan)員來進(jin)行(xing)操(cao)作可減少人(ren)為誤(wu)差。