產(chan)品名稱(cheng)：兔骨鈣(gai)素(su)(OC)ELISA試劑(ji)盒(he)

                                                       96T       僅(jin)供(gong)體外(wai)研(yan)究(jiu)使(shi)用(yong)，不用(yong)於(yu)臨床診斷!

兔骨鈣(gai)素(su)(OC)ELISA試劑(ji)盒(he)

本試劑(ji)盒(he)運(yun)用(yong)雙抗(kang)體(ti)夾(jia)心ELISA法(fa)定(ding)量(liang)測(ce)定(ding)兔血清(qing)、血(xue)漿、組(zu)織勻(yun)漿、細胞裂解液(ye)、細胞培養(yang)上(shang)清(qing)液(ye)和(he)其他(ta)生(sheng)物(wu)液(ye)體(ti)中兔骨鈣(gai)素(su)(OC)含(han)量(liang)。

 檢測範圍

0.313-20ng/mL

 *低檢(jian)測限

0.113ng/mL

 實(shi)驗原(yuan)理

將(jiang)兔骨鈣(gai)素(su)(OC)抗體(ti)包(bao)被(bei)於(yu)96孔(kong)微孔(kong)板中，制成固(gu)相載體(ti)，向(xiang)微孔(kong)中分(fen)別加(jia)入(ru)標(biao)準品或標(biao)本，其中(zhong)的兔骨鈣(gai)素(su)(OC)與連接(jie)於(yu)固(gu)相載體(ti)上(shang)的(de)抗(kang)體(ti)結合，然後加(jia)入(ru)生(sheng)物(wu)素(su)化(hua)的兔骨鈣(gai)素(su)(OC)抗體(ti)，將(jiang)未(wei)結合的(de)生(sheng)物(wu)素(su)化(hua)抗體(ti)洗凈後，加(jia)入(ru)HRP標(biao)記的(de)親和(he)素(su)，再次(ci)徹(che)底(di)洗(xi)滌(di)後加(jia)入(ru)TMB底物顯色。TMB在(zai)過(guo)氧(yang)化(hua)物酶(mei)的(de)催化(hua)下轉化(hua)成藍色(se)，並(bing)在(zai)酸的(de)作用(yong)下轉化(hua)成*終(zhong)的黃(huang)色。顏色的深淺和(he)樣(yang)品中的(de)兔骨鈣(gai)素(su)(OC)呈(cheng)正(zheng)相關。用(yong)酶(mei)標(biao)儀在(zai)450nm波(bo)長下測定(ding)吸(xi)光度(O.D.值)，計算(suan)樣(yang)品濃度。

 試劑(ji)盒(he)內(nei)容

兔骨鈣(gai)素(su)(OC)ELISA試劑(ji)盒(he)需(xu)自備的(de)設備及(ji)試(shi)劑(ji)

1.         450±10nm濾(lv)光片(pian)的(de)酶(mei)標(biao)儀(建(jian)議儀器(qi)使(shi)用(yong)前(qian)提(ti)前預(yu)熱)

2.         單道(dao)或(huo)多(duo)道微量(liang)加(jia)液(ye)器及(ji)吸(xi)頭(tou)

3.         稀(xi)釋(shi)樣(yang)品的EP管(guan)

4.         蒸餾水或去(qu)離子(zi)水(shui)

5.         吸(xi)水紙

6.         盛(sheng)放洗液的(de)容器

 試(shi)劑(ji)盒(he)的(de)儲存(cun)及(ji)有(you)效(xiao)期(qi)

1.         未(wei)開封(feng)的試(shi)劑(ji)盒(he)：所有(you)試(shi)劑(ji)均(jun)按(an)試(shi)劑(ji)瓶(ping)標(biao)簽上(shang)所示保存(cun)。請註意(yi)，收到試劑(ji)盒(he)後請(qing)盡快將TMB 洗滌(di)液(ye)，終止液保(bao)存(cun)於(yu)4℃，其他(ta)試劑(ji)保(bao)存(cun)於(yu)-20℃。

2.         使(shi)用(yong)後的(de)試劑(ji)盒(he)：剩(sheng)余試劑(ji)仍(reng)需按(an)照試劑(ji)瓶(ping)標(biao)簽所示的溫(wen)度保存(cun)，開封(feng)後的(de)酶(mei)標(biao)板要加(jia)幹(gan)燥劑(ji)後密(mi)封(feng)保存(cun)於(yu)-20℃，避(bi)免潮(chao)濕。

註意(yi)：

試劑(ji)盒(he)內(nei)酶(mei)標(biao)條可(ke)拆(chai)卸，按實(shi)驗需求可(ke)分(fen)多(duo)次(ci)使(shi)用(yong)；使(shi)用(yong)後的(de)剩(sheng)余試劑(ji)盒(he)建(jian)議在(zai)**實(shi)驗後 1個月內(nei)使(shi)用(yong)完(wan)畢。產(chan)品過期(qi)時間以(yi)盒(he)子(zi)上(shang)的(de)標(biao)簽為準，保(bao)質(zhi)期內(nei)所有(you)組(zu)分(fen)都確(que)保(bao)是(shi)穩(wen)定(ding)的(de)。

兔骨鈣(gai)素(su)(OC)ELISA試劑(ji)盒(he)標(biao)本的(de)采(cai)集(ji)與保(bao)存(cun)

1.         血(xue)清(qing)：

將(jiang)收(shou)集(ji)於(yu)血(xue)清(qing)分(fen)離管(guan)的(de)全血(xue)標(biao)本在(zai)室溫放置 2 小時或(huo) 4^oC 過夜(ye)，然後 1000×g 離心 20 分(fen)鐘，取上(shang)清(qing)即(ji)可(ke)，或(huo)將(jiang)上(shang)清(qing)置於(yu)-20^oC 或(huo)-80^oC 保存(cun)，但(dan)應(ying)避免反(fan)復(fu)凍融(rong)。

2.         血漿：

用 EDTA 或肝(gan)素作為抗凝(ning)劑(ji)采(cai)集(ji)標(biao)本，並(bing)將(jiang)標(biao)本在(zai)采(cai)集(ji)後的(de) 30 分(fen)鐘內(nei)於(yu) 2-8^oC 1000×g 離心 15 分(fen)鐘，取上(shang)清(qing)即(ji)可(ke)檢(jian)測(ce)，或將上(shang)清(qing)置於(yu)-20^oC 或(huo)-80^oC 保存(cun)，但(dan)應(ying)避免反(fan)復(fu)凍融(rong)。

3. 組(zu)織勻(yun)漿：

1） 取(qu)適量(liang)組(zu)織塊(kuai)，於(yu)預(yu)冷PBS（0.01mol/L, pH 7.0-7.2）中(zhong)清(qing)洗(xi)去(qu)除血(xue)液(ye)，稱(cheng)重(zhong)後備(bei)用（組(zu)織(zhi)塊(kuai)較(jiao)大(da)需(xu)先剪碎後再勻漿）；

2） 可(ke)同(tong)時(shi)選用多(duo)種勻漿方(fang)法(fa)達到較好(hao)的(de)破(po)碎效(xiao)果(guo)：首先(xian)將(jiang)組織(zhi)塊(kuai)移入玻(bo)璃(li)勻(yun)漿器(qi)，加(jia)入(ru)5-10mL 預冷PBS 進行(xing)充分(fen)研(yan)磨，該過(guo)程需在(zai)冰上(shang)進行(xing)（有(you)條件(jian)實(shi)驗室可(ke)選用機器勻漿）；得(de)到的勻(yun)漿液(ye)可(ke)再利用(yong)超聲(sheng)破(po)碎或(huo)反(fan)復(fu)凍融(rong) 進壹步(bu)處理(li)（超(chao)聲(sheng)破(po)碎過(guo)程中註意(yi)冰浴降(jiang)溫(wen)；反(fan)復凍(dong)融法(fa)可(ke)重(zhong)復2 次(ci)）。

3） 將(jiang)制備(bei)好(hao)的勻漿液(ye)於(yu)5000×g 離心5 分(fen)鐘，留取上(shang)清(qing)即(ji)可(ke)檢(jian)測(ce)。

4. 細胞裂解液(ye)：

1）貼壁(bi)細胞需要先(xian)用(yong)胰(yi)酶(mei)消(xiao)化(hua)，離心收集(ji)細胞（懸浮細胞可(ke)直接(jie)離心收集(ji)）；

2）將收(shou)集(ji)到的細胞用冷PBS 洗(xi)3 次(ci)；

3）物(wu)理方(fang)法(fa)裂解細胞（可(ke)先(xian)超(chao)聲(sheng)破(po)碎細胞，再反復凍融(rong)）：

i 超聲(sheng)破(po)碎：取(qu)適量(liang)PBS 重(zhong)懸細胞，用壹定(ding)功(gong)率(lv)的(de)超(chao)聲(sheng)波(bo)處理(li)細胞懸液，使(shi)細胞急劇(ju)震蕩破(po)裂。

ii 反(fan)復(fu)凍(dong)融：將待破(po)碎的(de)細胞在(zai)-20 ^oC 以下冰凍，室溫融(rong)解，反(fan)復(fu)3 次(ci)，使(shi)細胞溶脹(zhang)破(po)碎。

4）將(jiang)標(biao)本於(yu)2-8 ^oC 1500×g 離心10 分(fen)鐘，收集(ji)上(shang)清(qing)備(bei)用。

5. 細胞培養(yang)上(shang)清(qing)或(huo)其它(ta)生(sheng)物(wu)標(biao)本：

請(qing) 1000×g 離心 20 分(fen)鐘，取上(shang)清(qing)即(ji)可(ke)檢(jian)測(ce)，或將上(shang)清(qing)置於(yu)-20^oC 或(huo)-80^oC 保存(cun)，但(dan)應(ying)避免反(fan)復(fu)凍融(rong)。

註意(yi)：

1.         以上(shang)標(biao)本均(jun)需(xu)密(mi)封(feng)保存(cun)，4^oC保(bao)存(cun)應(ying)小於(yu)1周(zhou)，-20^oC不應(ying)超過1個月，-80^oC不應(ying)超過2個月。

2.         標(biao)本使(shi)用(yong)前(qian)應(ying)緩慢均衡至(zhi)室溫，不應(ying)加(jia)熱使(shi)之融解(jie)。

3.         實(shi)驗前紅細胞裂解液(ye)必(bi)須(xu)用(yong)標(biao)準品稀(xi)釋(shi)液稀(xi)釋(shi)。

兔骨鈣(gai)素(su)(OC)ELISA試劑(ji)盒(he)試(shi)劑(ji)準(zhun)備(bei)

1.         使(shi)用(yong)前(qian)將(jiang)所有(you)的(de)試劑(ji)和(he)標(biao)本緩(huan)慢(man)均(jun)衡至(zhi)室溫(18-25oC)，試(shi)劑(ji)不能(neng)直接(jie)在(zai)37oC溶解(jie)。

2.         標(biao)準品(凍(dong)幹(gan)品)：每瓶標(biao)準品加(jia)入(ru)標(biao)準品稀(xi)釋(shi)液1mL，蓋好後室溫靜(jing)置大(da)約(yue)10分(fen)鐘，同時反復顛倒/搓(cuo)動(dong)以(yi)助(zhu)溶解(jie)，其濃度為20ng/mL。準備(bei)7個稀(xi)釋(shi)標(biao)準品的EP管(guan)，每個EP管中加(jia)入(ru)150μL的標(biao)準品稀(xi)釋(shi)液，如圖所示依(yi)次(ci)倍比稀(xi)釋(shi)成不同(tong)的(de)梯(ti)度， 標(biao)準品稀(xi)釋(shi)液(0pg/mL)直接(jie)作為空白(bai)孔(kong)。為保證(zheng)實(shi)驗結果有(you)效(xiao)性(xing)，每次(ci)實(shi)驗請使(shi)用(yong)新(xin)的(de)標(biao)準品溶液(ye)。

3.         濃洗滌(di)液(ye)：用580mL蒸餾水或去(qu)離子(zi)水(shui)將(jiang)20mL濃洗滌(di)液(ye)稀(xi)釋(shi)至(zhi)600mL，進行(xing)30倍稀(xi)釋(shi)。

標(biao)本處理(li)

1.         本(ben)公司(si)只對(dui)試(shi)劑(ji)盒(he)本(ben)身(shen)負責，不對(dui)因(yin)使(shi)用(yong)該試(shi)劑(ji)盒(he)所造成的(de)樣(yang)本(ben)消耗負責，請(qing)使(shi)用(yong)者(zhe)使(shi)用(yong)前(qian)充分(fen)考(kao)慮到樣(yang)本(ben)的可(ke)能(neng)使(shi)用(yong)量(liang)，預(yu)留充足的(de)樣(yang)本(ben)。

2.         實(shi)驗前應(ying)預測標(biao)本含(han)量(liang)，如果標(biao)本濃度過高(gao)，應(ying)對標(biao)本進行(xing)稀(xi)釋(shi)，使(shi)稀(xi)釋(shi)後的(de)標(biao)本符(fu)合試(shi)劑(ji)盒(he)的(de)檢(jian)測範圍，計算(suan)時再乘以相應(ying)的稀(xi)釋(shi)倍數(shu)。

3.         若(ruo)所檢樣(yang)本(ben)不包(bao)含(han)在(zai)說(shuo)明(ming)書(shu)所列(lie)樣(yang)本(ben)之中，建(jian)議進行(xing)預實(shi)驗驗證(zheng)其有(you)效(xiao)性(xing)，並(bing)註(zhu)意(yi)留存(cun)樣(yang)本(ben)。

4.         使(shi)用(yong)化(hua)學(xue)裂解液(ye)制(zhi)備(bei)的(de)組(zu)織(zhi)勻漿或(huo)細胞提取液(ye)可(ke)能(neng)會由於(yu)某(mou)些(xie)化(hua)學(xue)物質(zhi)的引入導致  ELISA實(shi)驗結果偏差。

5.         若樣(yang)本(ben)為細胞培養(yang)上(shang)清(qing)，因(yin)該類樣(yang)本(ben)幹(gan)擾因(yin)素 較多(duo)，如：細胞狀(zhuang)態(tai)、細胞數(shu)量(liang)、采(cai)樣(yang)時(shi)間等，所以可(ke)能(neng)存(cun)在(zai)檢(jian)測不出(chu)的(de)情(qing)況。

6.         某(mou)些(xie)天然蛋白(bai)或重(zhong)組蛋(dan)白(bai)，包(bao)括原(yuan)核及(ji)真(zhen)核重(zhong)組蛋(dan)白(bai)，可(ke)能(neng)因(yin)為與本(ben)產(chan)品所使(shi)用(yong)的(de)檢(jian)測抗(kang)體(ti)及(ji)捕(bu)獲抗(kang)體不匹(pi)配(pei)，而不被(bei)檢(jian)測出(chu)。

7.         建(jian)議使(shi)用(yong)新(xin)鮮(xian)樣(yang)本(ben)，保存(cun)時間過(guo)長可(ke)能(neng)會存(cun)在(zai)蛋(dan)白降解或(huo)變性導致實(shi)驗結果偏差。

兔骨鈣(gai)素(su)(OC)ELISA試劑(ji)盒(he)操(cao)作步(bu)驟(zhou)

1.         加(jia)樣(yang)：分(fen)別設空白孔(kong)（空白(bai)對照(zhao)孔(kong)不加(jia)樣(yang)品及(ji)酶(mei)標(biao)試劑(ji)，其余各(ge)步(bu)操(cao)作相同）、標(biao)準孔(kong)、待測樣(yang)品孔(kong)。在(zai)酶(mei)標(biao)包被(bei)板上(shang)標(biao)準品準確(que)加(jia)樣(yang)50μl，待測樣(yang)品孔(kong)中先(xian)加(jia)樣(yang)品稀(xi)釋(shi)液40μl，然後再加(jia)待測樣(yang)品10μl（樣(yang)品*終稀(xi)釋(shi)度為5倍）。加(jia)樣(yang)將(jiang)樣(yang)品加(jia)於(yu)酶(mei)標(biao)板孔(kong)底部(bu)，盡量(liang)不觸(chu)及(ji)孔(kong)壁(bi)，輕(qing)輕晃動(dong)混勻(yun)。

2.         溫(wen)育：用封(feng)板膜封(feng)板後置37℃溫育(yu)30分(fen)鐘。  

3.         配液：將20倍濃縮洗(xi)滌(di)液(ye)用蒸餾水20倍稀(xi)釋(shi)後備(bei)用

4.         洗(xi)滌(di)：小心揭掉(diao)封(feng)板膜，棄去(qu)液體，甩(shuai)幹(gan)，每孔(kong)加(jia)滿(man)洗(xi)滌(di)液(ye)，靜(jing)置30秒後棄去(qu)，如此重(zhong)復5次(ci)，拍幹(gan)。

5.         加(jia)酶(mei)：每孔(kong)加(jia)入(ru)酶(mei)標(biao)試劑(ji)50μl，空(kong)白(bai)孔(kong)除外(wai)。

6.         溫(wen)育：操作同(tong)3。

7.         洗(xi)滌(di)：操(cao)作同(tong)5。

8.         顯色：每孔(kong)先加(jia)入(ru)顯色劑(ji)A50μl，再加(jia)入(ru)顯色劑(ji)B50μl，輕(qing)輕(qing)震蕩混勻(yun)，37℃避(bi)光顯色15分(fen)鐘.

9.         終止：每孔(kong)加(jia)終(zhong)止液50μl，終止(zhi)反(fan)應(ying)（此時藍色(se)立(li)轉(zhuan)黃(huang)色）。

10.     測(ce)定(ding)：以(yi)空白(bai)空調零，450nm波(bo)長依(yi)序(xu)測(ce)量(liang)各(ge)孔(kong)的吸(xi)光度（OD值）。 測定(ding)應(ying)在(zai)加(jia)終(zhong)止液後15分(fen)鐘以內(nei)進行(xing)。

註意(yi)：

1.         試劑(ji)準(zhun)備(bei)：準備(bei)壹次(ci)實(shi)驗所需要的(de)酶(mei)標(biao)條，其它(ta)的可(ke)從(cong)微孔(kong)板上(shang)拆(chai)下，密(mi)封(feng)，按照(zhao)說(shuo)明(ming)書(shu)要求保存(cun)，以備下次(ci)使(shi)用(yong)。

2.         加(jia)樣(yang)：實(shi)驗操作中(zhong)請(qing)使(shi)用(yong)壹次(ci)性(xing)的吸(xi)頭(tou)，避(bi)免交(jiao)叉(cha)汙染(ran)。加(jia)樣(yang)時(shi)註意(yi)不要(yao)有(you)氣泡，將(jiang)樣(yang)品加(jia)於(yu)酶(mei)標(biao)板底部，盡量(liang)不觸(chu)及(ji)孔(kong)壁(bi)，輕(qing)輕晃動(dong)混勻(yun)。加(jia)樣(yang)或(huo)加(jia)試(shi)劑(ji)時(shi)，**個孔(kong)與*後壹個孔(kong)加(jia)樣(yang)之間的(de)時(shi)間間隔如果太(tai)大(da)，將(jiang)會導致不同(tong)的(de)“預溫(wen)育”時間，從(cong)而明(ming)顯地影響(xiang)到測量(liang)值的準確(que)性(xing)及(ji)重(zhong)復性(xing)。因(yin)此，壹次(ci)加(jia)樣(yang)時(shi)間(包(bao)括標(biao)準品及(ji)所有(you)樣(yang)品)*好控制(zhi)在(zai)10分(fen)鐘內(nei)。推薦設置復孔(kong)進行(xing)實(shi)驗。

3.          溫育：為防止(zhi)樣(yang)品蒸發，實(shi)驗時請(qing)將加(jia)上(shang)蓋或覆膜的(de)酶(mei)標(biao)板置於(yu)濕盒內(nei)，以(yi)避免液(ye)體(ti)蒸發，洗板後應(ying)盡快進行(xing)下步操作，任何(he)時侯都應(ying)避免酶(mei)標(biao)板處於(yu)幹(gan)燥狀(zhuang)態(tai)，同時(shi)應(ying)嚴格遵(zun)守(shou)給定(ding)的(de)溫育(yu)時間和(he)溫(wen)度。

4.         洗滌(di)：充分(fen)的(de)洗滌(di)非(fei)常重(zhong)要，在(zai)每次(ci)洗(xi)滌(di)過(guo)程中，都要(yao)將(jiang)洗(xi)滌(di)液(ye)完全甩(shuai)幹(gan)。洗(xi)滌(di)過(guo)程中反應(ying)孔(kong)中殘(can)留的洗滌(di)液(ye)應(ying)在(zai)濾(lv)紙上(shang)拍幹(gan)，勿(wu)將濾(lv)紙直接(jie)放入反應(ying)孔(kong)中吸(xi)水，同(tong)時要消(xiao)除板底殘留的液體(ti)和(he)手(shou)指(zhi)印(yin)，避免影響(xiang)*後的(de)酶(mei)標(biao)儀讀(du)數(shu)。如果有(you)自動洗(xi)板機，應(ying)在(zai)熟(shu)練(lian)使(shi)用(yong)後再用到正式(shi)實(shi) 驗過程中。

5.         反應(ying)時間的(de)控制(zhi)：加(jia)入(ru)底物後請(qing)定(ding)時(shi)觀察反應(ying)孔(kong)的顏色變化(hua)(比如，每隔10分(fen)鐘觀察壹次(ci))，如顏色較深，請提(ti)前加(jia)入(ru)終止液終(zhong)止(zhi)反(fan)應(ying)，避免反(fan)應(ying)過強從(cong)而影響(xiang)酶(mei)標(biao)儀光(guang)密(mi)度讀數(shu)。

6.         底(di)物：底(di)物(wu)請避(bi)光保存(cun)，在(zai)儲存(cun)和(he)溫(wen)育(yu)時(shi)避免強(qiang)光(guang)直接(jie)照(zhao)射(she)。

7.         如果實(shi)驗室內(nei)濕度低於(yu)60%，推薦使(shi)用(yong)加(jia)濕器提高(gao)濕度水平(ping)。

 實(shi)驗流程

1.         實(shi)驗前標(biao)準品、試劑(ji)及(ji)樣(yang)本(ben)的準備；

2.         加(jia)樣(yang)（標(biao)準品及(ji)樣(yang)本(ben)）50μL，37℃孵(fu)育(yu)30分(fen)鐘；

3.         洗板5次(ci)，加(jia)酶(mei)標(biao)試劑(ji)50ul，37℃孵育半小時；

4.         洗(xi)板5次(ci)；加(jia)入(ru)顯色液A，B各(ge)50ul,37℃孵育顯色15分(fen)鐘

5.         加(jia)終(zhong)止液50μL，立即(ji)450nm讀(du)數(shu)。

6.    計算(suan)

兔骨鈣(gai)素(su)(OC)ELISA試劑(ji)盒(he)計(ji)算(suan)

各(ge)標(biao)準品及(ji)樣(yang)本(ben)O.D.值扣除空(kong)白(bai)孔(kong)O.D.值後作圖(七點(dian)圖)，如設置復孔(kong)，則應(ying)取其平(ping)均值計算(suan)。以標(biao)準品的濃度為縱坐標(biao)(或對(dui)數(shu)坐標(biao))，O.D.值為橫(heng)坐標(biao)(或對(dui)數(shu)坐標(biao)），繪出(chu)標(biao)準曲(qu)線(*佳(jia)方程式應(ying)依(yi)回(hui)歸(gui)方程計算(suan)的R2值來定(ding)，以(yi)R2值越趨(qu)近於(yu)1為好)。推薦使(shi)用(yong)專(zhuan)業(ye)制(zhi)作曲(qu)線軟(ruan)件(jian)進行(xing)分(fen)析，如curve expert 1.30，根據(ju)樣(yang)品O.D.值，由標(biao)準曲(qu)線查(zha)出相應(ying)的濃度，乘以稀(xi)釋(shi)倍數(shu)；或用標(biao)準物(wu)的(de)濃度與O.D.值計算(suan)出標(biao)準曲(qu)線的(de)回歸方(fang)程式，將樣(yang)品的O.D.值代入方(fang)程式，計算(suan)出樣(yang)品濃度，再乘以稀(xi)釋(shi)倍數(shu)，即為樣(yang)品的實(shi)際濃度。

 特(te)異性

本(ben)試劑(ji)盒(he)用(yong)於(yu)檢(jian)測兔骨鈣(gai)素(su)(OC)，經檢測(ce)與其它(ta)相似物質無(wu)明(ming)顯交(jiao)叉(cha)反應(ying)。

由於(yu)受到技(ji)術及(ji)樣(yang)本(ben)來源(yuan)的限(xian)制，不可(ke)能(neng)完成(cheng)對(dui)所有(you)相關或(huo)相似物質交(jiao)叉(cha)反應(ying)檢測，因(yin)此本試劑(ji)盒(he)有(you)可(ke)能(neng)與未(wei)經檢測(ce)的其它(ta)物質(zhi)有(you)交(jiao)叉(cha)反應(ying)。

 精(jing)密(mi)度

精(jing)密(mi)度用樣(yang)品測定(ding)值的變異系(xi)數(shu)CV表示。CV(%) = SD/mean×100

批(pi)內(nei)差：取(qu)同(tong)批(pi)次(ci)試(shi)劑(ji)盒(he)對(dui)低、中(zhong)、高(gao)值定(ding)值樣(yang)本(ben)進行(xing)定(ding)量(liang)檢(jian)測,每份(fen)樣(yang)本(ben)連續測(ce)定(ding)20 次(ci)，分(fen)別計算(suan)不同(tong)濃度樣(yang)本(ben)的平均值及(ji)SD值。

批(pi)間差：選取3個不同(tong)批(pi)次(ci)的(de)試劑(ji)盒(he)分(fen)別對低、中(zhong)、高(gao)值定(ding)值樣(yang)本(ben)進行(xing)定(ding)量(liang)測(ce)定(ding)，每個樣(yang)本(ben)使(shi)用(yong)同(tong)壹試(shi)劑(ji)盒(he)重(zhong)復測(ce)定(ding)8次(ci)，分(fen)別計算(suan)不同(tong)濃度樣(yang)本(ben)的平均值及(ji)SD值。

批(pi)內(nei)差： CV<10%

批(pi)間差： CV<12%

兔骨鈣(gai)素(su)(OC)ELISA試劑(ji)盒(he)穩(wen)定(ding)性(xing)

經測定(ding)，試(shi)劑(ji)盒(he)在(zai)有(you)效(xiao)期(qi)內(nei)按(an)推薦溫(wen)度保存(cun)，其活(huo)性降(jiang)低率(lv)小於(yu)5%。

為減小外(wai)部(bu)因(yin)素對試劑(ji)盒(he)破(po)壞前(qian)後檢(jian)測值的影響(xiang)，實(shi)驗室的環境(jing)條件(jian)需盡量(liang)保(bao)持(chi)壹致(zhi)，尤其是(shi)實(shi)驗室內(nei)溫(wen)度、濕度及(ji)溫(wen)育(yu)條件(jian)。其次(ci)由(you)同壹實(shi)驗員來進行(xing)操作可(ke)減(jian)少(shao)人為誤差。