產品名(ming)稱：小(xiao)鼠(shu)Ⅰ型(xing)前膠(jiao)原(PCⅠ)ELISA試劑(ji)盒

                                                       96T       僅(jin)供(gong)體(ti)外(wai)研(yan)究(jiu)使用(yong)，不(bu)用(yong)於(yu)臨床(chuang)診斷!

小(xiao)鼠Ⅰ型前膠(jiao)原(PCⅠ)ELISA試劑(ji)盒

本(ben)試劑(ji)盒(he)運(yun)用(yong)雙抗(kang)體夾(jia)心(xin)ELISA法定(ding)量測(ce)定(ding)小(xiao)鼠(shu)血(xue)清(qing)、血漿(jiang)、組(zu)織勻(yun)漿(jiang)、細胞(bao)裂解(jie)液、細胞(bao)培養上清(qing)液和(he)其他(ta)生(sheng)物(wu)液(ye)體中(zhong)小(xiao)鼠(shu)Ⅰ型(xing)前膠(jiao)原(PCⅠ)含(han)量。

 檢(jian)測(ce)範圍

0.625-40ng/mL

 *低(di)檢(jian)測(ce)限

0.224ng/mL

 實驗(yan)原理

將(jiang)小(xiao)鼠(shu)Ⅰ型前膠(jiao)原(PCⅠ)抗體包被於(yu)96孔微(wei)孔板(ban)中(zhong)，制(zhi)成固相(xiang)載體(ti)，向(xiang)微(wei)孔中(zhong)分別(bie)加(jia)入(ru)標準品或(huo)標本(ben)，其中(zhong)的(de)小(xiao)鼠(shu)Ⅰ型前膠(jiao)原(PCⅠ)與連(lian)接(jie)於(yu)固相(xiang)載體(ti)上的(de)抗(kang)體(ti)結合，然後(hou)加(jia)入(ru)生(sheng)物(wu)素(su)化的(de)小(xiao)鼠Ⅰ型前(qian)膠(jiao)原(PCⅠ)抗體，將(jiang)未(wei)結合的生(sheng)物(wu)素(su)化抗(kang)體(ti)洗凈後(hou)，加(jia)入(ru)HRP標記(ji)的親和素(su)，再(zai)次(ci)徹底洗滌後(hou)加(jia)入(ru)TMB底(di)物(wu)顯色。TMB在(zai)過(guo)氧(yang)化(hua)物(wu)酶(mei)的催(cui)化(hua)下(xia)轉(zhuan)化(hua)成藍(lan)色，並在(zai)酸(suan)的(de)作(zuo)用(yong)下(xia)轉(zhuan)化(hua)成*終(zhong)的(de)黃(huang)色。顏色的深淺和(he)樣(yang)品中的小鼠Ⅰ型(xing)前膠(jiao)原(PCⅠ)呈正(zheng)相(xiang)關。用(yong)酶(mei)標儀(yi)在(zai)450nm波(bo)長(chang)下(xia)測(ce)定(ding)吸(xi)光(guang)度(O.D.值)，計(ji)算樣品濃(nong)度。

 試劑盒(he)內容(rong)

小(xiao)鼠(shu)Ⅰ型(xing)前(qian)膠(jiao)原(PCⅠ)ELISA試劑(ji)盒需(xu)自(zi)備的(de)設備及(ji)試(shi)劑(ji)

1.         450±10nm濾光(guang)片(pian)的酶標儀(yi)(建(jian)議儀(yi)器(qi)使用(yong)前(qian)提前預熱)

2.         單道或(huo)多道微(wei)量加(jia)液器(qi)及(ji)吸(xi)頭

3.         稀釋(shi)樣(yang)品的EP管

4.         蒸餾水或(huo)去離(li)子(zi)水

5.         吸(xi)水紙(zhi)

6.         盛放洗液的(de)容(rong)器(qi)

 試劑(ji)盒的儲存(cun)及(ji)有效期

1.         未(wei)開封(feng)的(de)試劑盒：所有試劑均按(an)試(shi)劑(ji)瓶標簽(qian)上所示(shi)保(bao)存(cun)。請註(zhu)意(yi)，收到(dao)試(shi)劑盒後(hou)請(qing)盡(jin)快(kuai)將(jiang)TMB 洗滌液(ye)，終(zhong)止液(ye)保(bao)存(cun)於(yu)4℃，其他(ta)試(shi)劑(ji)保(bao)存(cun)於(yu)-20℃。

2.         使(shi)用(yong)後(hou)的(de)試劑盒：剩(sheng)余試(shi)劑仍(reng)需(xu)按(an)照試(shi)劑(ji)瓶(ping)標簽(qian)所示(shi)的(de)溫度保(bao)存(cun)，開封(feng)後(hou)的(de)酶標板(ban)要(yao)加(jia)幹燥(zao)劑(ji)後(hou)密(mi)封(feng)保(bao)存(cun)於(yu)-20℃，避免潮(chao)濕(shi)。

註(zhu)意(yi)：

試劑(ji)盒(he)內酶(mei)標條可拆卸(xie)，按實驗(yan)需(xu)求可分多次(ci)使(shi)用(yong)；使(shi)用(yong)後(hou)的(de)剩(sheng)余試(shi)劑盒建(jian)議在(zai)**實驗(yan)後(hou) 1個月內使(shi)用(yong)完(wan)畢。產品過期時間(jian)以(yi)盒子(zi)上的(de)標簽(qian)為準，保(bao)質期內所有組(zu)分都(dou)確保(bao)是穩(wen)定(ding)的(de)。

小鼠Ⅰ型前膠(jiao)原(PCⅠ)ELISA試劑(ji)盒標本(ben)的采(cai)集與保(bao)存(cun)

1.         血清(qing)：

將(jiang)收(shou)集於(yu)血清(qing)分離(li)管的全血標本(ben)在(zai)室(shi)溫(wen)放(fang)置(zhi) 2 小時或(huo) 4^oC 過夜(ye)，然後(hou) 1000×g 離(li)心(xin) 20 分鐘，取(qu)上清(qing)即(ji)可，或(huo)將(jiang)上清(qing)置(zhi)於(yu)-20^oC 或(huo)-80^oC 保(bao)存(cun)，但應避免反復(fu)凍(dong)融。

2.         血漿(jiang)：

用(yong) EDTA 或(huo)肝素(su)作為(wei)抗(kang)凝劑采(cai)集標本(ben)，並將(jiang)標本(ben)在(zai)采(cai)集後(hou)的(de) 30 分鐘內於(yu) 2-8^oC 1000×g 離心(xin) 15 分鐘，取(qu)上清(qing)即(ji)可檢(jian)測(ce)，或(huo)將(jiang)上清(qing)置(zhi)於(yu)-20^oC 或(huo)-80^oC 保(bao)存(cun)，但應避免反復(fu)凍(dong)融。

3. 組(zu)織勻(yun)漿(jiang)：

1） 取(qu)適(shi)量組(zu)織塊(kuai)，於(yu)預冷(leng)PBS（0.01mol/L, pH 7.0-7.2）中清(qing)洗去除血(xue)液，稱重(zhong)後(hou)備用(yong)（組(zu)織塊(kuai)較(jiao)大需(xu)先(xian)剪(jian)碎(sui)後(hou)再(zai)勻漿(jiang)）；

2） 可同時選用(yong)多種(zhong)勻漿(jiang)方(fang)法(fa)達(da)到(dao)較(jiao)好的(de)破碎(sui)效果(guo)：首先(xian)將(jiang)組(zu)織塊(kuai)移入(ru)玻(bo)璃(li)勻(yun)漿(jiang)器(qi)，加(jia)入(ru)5-10mL 預冷(leng)PBS 進行充(chong)分研(yan)磨，該過程(cheng)需(xu)在(zai)冰(bing)上進(jin)行(xing)（有條件(jian)實驗(yan)室(shi)可選(xuan)用(yong)機(ji)器(qi)勻漿(jiang)）；得(de)到(dao)的(de)勻漿(jiang)液(ye)可再(zai)利用(yong)超(chao)聲破(po)碎或(huo)反復(fu)凍(dong)融 進壹(yi)步處(chu)理（超(chao)聲破(po)碎過程(cheng)中(zhong)註(zhu)意(yi)冰(bing)浴降溫；反(fan)復凍(dong)融法可重(zhong)復(fu)2 次(ci)）。

3） 將(jiang)制(zhi)備好(hao)的(de)勻漿(jiang)液(ye)於(yu)5000×g 離心(xin)5 分鐘，留(liu)取(qu)上清(qing)即(ji)可檢(jian)測(ce)。

4. 細胞(bao)裂解(jie)液：

1）貼(tie)壁細胞(bao)需(xu)要(yao)先(xian)用(yong)胰(yi)酶消化，離(li)心(xin)收集細胞(bao)（懸浮(fu)細胞(bao)可直接(jie)離心(xin)收集）；

2）將(jiang)收(shou)集到(dao)的(de)細胞(bao)用(yong)冷(leng)PBS 洗3 次(ci)；

3）物(wu)理方法裂解(jie)細胞(bao)（可先(xian)超(chao)聲破(po)碎細胞(bao)，再(zai)反復(fu)凍(dong)融）：

i 超(chao)聲破(po)碎：取適(shi)量PBS 重(zhong)懸細胞(bao)，用(yong)壹(yi)定(ding)功(gong)率(lv)的超(chao)聲波(bo)處(chu)理細胞(bao)懸液(ye)，使(shi)細胞(bao)急劇震(zhen)蕩破裂。

ii 反復(fu)凍(dong)融：將(jiang)待(dai)破(po)碎(sui)的(de)細胞(bao)在(zai)-20 ^oC 以(yi)下冰(bing)凍(dong)，室(shi)溫(wen)融(rong)解(jie)，反復3 次(ci)，使(shi)細胞(bao)溶脹破碎。

4）將(jiang)標本(ben)於(yu)2-8 ^oC 1500×g 離(li)心(xin)10 分鐘，收(shou)集上清(qing)備用(yong)。

5. 細胞(bao)培養上清(qing)或(huo)其它生(sheng)物(wu)標本(ben)：

請(qing) 1000×g 離(li)心(xin) 20 分鐘，取(qu)上清(qing)即(ji)可檢(jian)測(ce)，或(huo)將(jiang)上清(qing)置(zhi)於(yu)-20^oC 或(huo)-80^oC 保(bao)存(cun)，但應避免反復(fu)凍(dong)融。

註(zhu)意(yi)：

1.         以上標本(ben)均需(xu)密(mi)封(feng)保(bao)存(cun)，4^oC保(bao)存(cun)應小於(yu)1周，-20^oC不應超(chao)過(guo)1個月，-80^oC不應超(chao)過(guo)2個月。

2.         標本(ben)使用(yong)前(qian)應緩慢均衡(heng)至(zhi)室(shi)溫(wen)，不(bu)應加(jia)熱使之(zhi)融解(jie)。

3.         實驗(yan)前(qian)紅(hong)細胞(bao)裂解(jie)液必須用(yong)標準品稀釋(shi)液(ye)稀(xi)釋(shi)。

小鼠Ⅰ型(xing)前(qian)膠(jiao)原(PCⅠ)ELISA試劑(ji)盒試劑準備

1.         使用(yong)前(qian)將(jiang)所有的試劑和(he)標本(ben)緩慢(man)均(jun)衡(heng)至(zhi)室(shi)溫(wen)(18-25oC)，試(shi)劑(ji)不(bu)能直接(jie)在(zai)37oC溶(rong)解(jie)。

2.         標準品(凍(dong)幹品)：每瓶(ping)標準品加(jia)入(ru)標準品稀釋(shi)液(ye)1mL，蓋好(hao)後(hou)室(shi)溫(wen)靜置(zhi)大約(yue)10分鐘，同時反復顛倒/搓動(dong)以(yi)助溶解(jie)，其濃(nong)度為40ng/mL。準備7個稀釋(shi)標準品的EP管，每個EP管中加(jia)入(ru)150μL的(de)標準品稀釋(shi)液(ye)，如圖(tu)所示(shi)依(yi)次(ci)倍(bei)比(bi)稀(xi)釋(shi)成不(bu)同的梯(ti)度， 標準品稀釋(shi)液(ye)(0pg/mL)直接(jie)作為(wei)空白孔。為保(bao)證(zheng)實驗(yan)結(jie)果(guo)有效性(xing)，每次(ci)實驗(yan)請(qing)使用(yong)新(xin)的(de)標準品溶液。

3.         濃(nong)洗滌液(ye)：用(yong)580mL蒸(zheng)餾水或(huo)去離(li)子(zi)水將(jiang)20mL濃(nong)洗滌液(ye)稀(xi)釋(shi)至(zhi)600mL，進(jin)行30倍(bei)稀釋(shi)。

標本(ben)處(chu)理

1.         本公(gong)司只對(dui)試(shi)劑(ji)盒本身負責(ze)，不(bu)對(dui)因使(shi)用(yong)該(gai)試劑(ji)盒所造(zao)成的(de)樣(yang)本消耗負責(ze)，請(qing)使(shi)用(yong)者(zhe)使用(yong)前(qian)充(chong)分考(kao)慮到(dao)樣(yang)本的可能使用(yong)量，預留充(chong)足的樣(yang)本。

2.         實驗(yan)前(qian)應預測(ce)標本(ben)含(han)量，如果(guo)標本(ben)濃(nong)度過高(gao)，應對標本(ben)進行(xing)稀(xi)釋(shi)，使(shi)稀(xi)釋(shi)後(hou)的(de)標本(ben)符合試劑(ji)盒(he)的檢(jian)測(ce)範圍，計(ji)算時再(zai)乘以(yi)相(xiang)應的稀釋(shi)倍(bei)數(shu)。

3.         若所檢(jian)樣(yang)本(ben)不包含(han)在(zai)說明(ming)書(shu)所列(lie)樣(yang)本之(zhi)中，建(jian)議進(jin)行預實驗(yan)驗(yan)證其(qi)有效性(xing)，並註(zhu)意(yi)留存(cun)樣本(ben)。

4.         使(shi)用(yong)化(hua)學裂解(jie)液制(zhi)備的(de)組(zu)織勻(yun)漿(jiang)或(huo)細胞(bao)提取液(ye)可能會(hui)由(you)於(yu)某些化學物(wu)質的(de)引入(ru)導致  ELISA實驗(yan)結(jie)果(guo)偏差(cha)。

5.         若(ruo)樣(yang)本(ben)為(wei)細胞(bao)培養上清(qing)，因該(gai)類(lei)樣本(ben)幹擾(rao)因素(su) 較(jiao)多，如：細胞(bao)狀(zhuang)態(tai)、細胞(bao)數(shu)量、采(cai)樣(yang)時間(jian)等(deng)，所以(yi)可能存在(zai)檢(jian)測(ce)不出(chu)的情(qing)況(kuang)。

6.         某些天(tian)然蛋(dan)白(bai)或(huo)重(zhong)組(zu)蛋(dan)白(bai)，包(bao)括原核及(ji)真(zhen)核重(zhong)組(zu)蛋(dan)白(bai)，可能因為(wei)與本產品所使(shi)用(yong)的(de)檢(jian)測(ce)抗體(ti)及(ji)捕(bu)獲(huo)抗(kang)體(ti)不(bu)匹(pi)配，而不(bu)被檢(jian)測(ce)出(chu)。

7.         建(jian)議使(shi)用(yong)新(xin)鮮樣本，保(bao)存(cun)時間(jian)過(guo)長(chang)可能會(hui)存(cun)在(zai)蛋(dan)白(bai)降解(jie)或(huo)變性(xing)導致實驗(yan)結(jie)果(guo)偏差(cha)。

小(xiao)鼠(shu)Ⅰ型(xing)前(qian)膠(jiao)原(PCⅠ)ELISA試劑(ji)盒操作(zuo)步驟

1.         加(jia)樣：分別(bie)設空白孔（空白對照孔(kong)不(bu)加(jia)樣品及(ji)酶(mei)標試(shi)劑，其(qi)余(yu)各(ge)步(bu)操作(zuo)相(xiang)同）、標準孔、待(dai)測(ce)樣品孔。在(zai)酶(mei)標包(bao)被板上標準品準確加(jia)樣50μl，待(dai)測(ce)樣品孔中先加(jia)樣品稀釋(shi)液(ye)40μl，然後(hou)再(zai)加(jia)待測(ce)樣品10μl（樣品*終稀釋(shi)度為5倍）。加(jia)樣將(jiang)樣(yang)品加(jia)於(yu)酶標板(ban)孔底(di)部(bu)，盡(jin)量不觸(chu)及(ji)孔(kong)壁，輕(qing)輕(qing)晃動(dong)混勻。

2.         溫(wen)育：用(yong)封(feng)板(ban)膜(mo)封(feng)板(ban)後(hou)置(zhi)37℃溫育30分鐘。  

3.         配液：將(jiang)20倍(bei)濃(nong)縮(suo)洗滌液(ye)用(yong)蒸(zheng)餾水20倍稀釋(shi)後(hou)備用(yong)

4.         洗滌：小(xiao)心(xin)揭掉封(feng)板(ban)膜(mo)，棄(qi)去液(ye)體，甩幹，每孔(kong)加(jia)滿洗滌液(ye)，靜置(zhi)30秒(miao)後(hou)棄(qi)去，如此重(zhong)復(fu)5次(ci)，拍幹。

5.         加(jia)酶：每孔(kong)加(jia)入(ru)酶(mei)標試(shi)劑50μl，空白孔除外(wai)。

6.         溫育：操作(zuo)同3。

7.         洗滌：操作(zuo)同5。

8.         顯色：每孔(kong)先(xian)加(jia)入(ru)顯色劑A50μl，再(zai)加(jia)入(ru)顯色劑B50μl，輕(qing)輕(qing)震(zhen)蕩混勻，37℃避光(guang)顯色15分鐘.

9.         終止：每孔(kong)加(jia)終止液(ye)50μl，終(zhong)止反(fan)應（此時藍(lan)色立(li)轉(zhuan)黃(huang)色）。

10.     測(ce)定(ding)：以(yi)空白空調(tiao)零，450nm波(bo)長(chang)依(yi)序測(ce)量各孔(kong)的(de)吸(xi)光(guang)度（OD值）。 測(ce)定(ding)應在(zai)加(jia)終止液(ye)後(hou)15分鐘以(yi)內進(jin)行(xing)。

註(zhu)意(yi)：

1.         試(shi)劑準備：準備壹(yi)次(ci)實驗(yan)所需(xu)要(yao)的(de)酶(mei)標條，其它的可從(cong)微(wei)孔板(ban)上拆下(xia)，密封(feng)，按(an)照說明(ming)書(shu)要(yao)求保(bao)存(cun)，以備下(xia)次(ci)使(shi)用(yong)。

2.         加(jia)樣：實驗(yan)操作(zuo)中請使用(yong)壹(yi)次(ci)性(xing)的吸(xi)頭，避免交叉汙染(ran)。加(jia)樣時註(zhu)意(yi)不要(yao)有氣泡，將(jiang)樣(yang)品加(jia)於(yu)酶標板(ban)底部(bu)，盡(jin)量不觸(chu)及(ji)孔(kong)壁，輕(qing)輕(qing)晃動(dong)混勻。加(jia)樣或(huo)加(jia)試劑(ji)時，**個孔與*後(hou)壹(yi)個孔加(jia)樣之(zhi)間(jian)的(de)時間(jian)間(jian)隔(ge)如果(guo)太大(da)，將(jiang)會(hui)導致不(bu)同的“預溫育”時間(jian)，從(cong)而明(ming)顯地影(ying)響(xiang)到(dao)測(ce)量值的(de)準確性(xing)及(ji)重(zhong)復(fu)性(xing)。因此(ci)，壹(yi)次(ci)加(jia)樣時間(jian)(包(bao)括標準品及(ji)所有樣品)*好控制(zhi)在(zai)10分鐘內。推(tui)薦(jian)設置(zhi)復孔(kong)進行實驗(yan)。

3.          溫(wen)育：為防止樣(yang)品蒸發(fa)，實驗(yan)時請將(jiang)加(jia)上蓋或(huo)覆膜(mo)的(de)酶標板(ban)置(zhi)於(yu)濕(shi)盒(he)內，以(yi)避免液體(ti)蒸(zheng)發(fa)，洗板後(hou)應盡(jin)快(kuai)進行(xing)下步操作(zuo)，任何時侯(hou)都(dou)應避免酶標板(ban)處(chu)於(yu)幹燥(zao)狀(zhuang)態(tai)，同時應嚴格(ge)遵守(shou)給定(ding)的(de)溫(wen)育時間(jian)和(he)溫度。

4.         洗滌：充(chong)分的(de)洗滌非(fei)常重(zhong)要(yao)，在(zai)每次(ci)洗滌過(guo)程(cheng)中(zhong)，都要(yao)將(jiang)洗滌液(ye)完(wan)全甩幹。洗滌過(guo)程(cheng)中(zhong)反應孔中殘留(liu)的(de)洗滌液(ye)應在(zai)濾紙(zhi)上拍幹，勿(wu)將(jiang)濾紙(zhi)直接(jie)放入(ru)反(fan)應孔中吸(xi)水，同時要(yao)消除板(ban)底殘留的液體和手(shou)指(zhi)印(yin)，避免影(ying)響(xiang)*後(hou)的(de)酶標儀(yi)讀(du)數(shu)。如果(guo)有自(zi)動(dong)洗板機(ji)，應在(zai)熟練(lian)使(shi)用(yong)後(hou)再(zai)用(yong)到(dao)正(zheng)式實 驗(yan)過(guo)程(cheng)中(zhong)。

5.         反(fan)應時間(jian)的(de)控制(zhi)：加(jia)入(ru)底(di)物(wu)後(hou)請(qing)定(ding)時觀察反(fan)應孔的顏色變化(hua)(比(bi)如，每隔(ge)10分鐘觀察壹(yi)次(ci))，如顏色較(jiao)深，請提前加(jia)入(ru)終(zhong)止液(ye)終(zhong)止反(fan)應，避免反應過強從(cong)而影(ying)響(xiang)酶(mei)標儀(yi)光(guang)密(mi)度讀數(shu)。

6.         底物(wu)：底(di)物(wu)請(qing)避光(guang)保(bao)存(cun)，在(zai)儲存(cun)和(he)溫(wen)育時避免強光(guang)直接(jie)照射(she)。

7.         如果(guo)實驗(yan)室(shi)內濕(shi)度低(di)於(yu)60%，推(tui)薦(jian)使(shi)用(yong)加(jia)濕(shi)器(qi)提高(gao)濕(shi)度水平。

 實驗(yan)流(liu)程(cheng)

1.         實驗(yan)前(qian)標準品、試劑及(ji)樣(yang)本(ben)的(de)準備；

2.         加(jia)樣（標準品及(ji)樣(yang)本(ben)）50μL，37℃孵(fu)育30分鐘；

3.         洗板5次(ci)，加(jia)酶標試(shi)劑50ul，37℃孵(fu)育半(ban)小時；

4.         洗板5次(ci)；加(jia)入(ru)顯色液A，B各(ge)50ul,37℃孵(fu)育顯色15分鐘

5.         加(jia)終止液(ye)50μL，立(li)即(ji)450nm讀數(shu)。

6.    計(ji)算

小鼠Ⅰ型(xing)前(qian)膠(jiao)原(PCⅠ)ELISA試劑(ji)盒計(ji)算

各(ge)標準品及(ji)樣(yang)本(ben)O.D.值扣(kou)除空白孔O.D.值後(hou)作(zuo)圖(tu)(七(qi)點圖(tu))，如設置(zhi)復孔(kong)，則應取其平均(jun)值計(ji)算。以標準品的濃(nong)度為縱坐(zuo)標(或(huo)對數(shu)坐(zuo)標)，O.D.值為(wei)橫坐(zuo)標(或(huo)對數(shu)坐(zuo)標），繪出(chu)標準曲線(*佳(jia)方程(cheng)式(shi)應依回(hui)歸方(fang)程(cheng)計(ji)算的R2值來定(ding)，以(yi)R2值越(yue)趨近於(yu)1為好)。推(tui)薦(jian)使(shi)用(yong)專業(ye)制(zhi)作曲(qu)線軟(ruan)件(jian)進(jin)行分析(xi)，如curve expert 1.30，根據(ju)樣(yang)品O.D.值，由(you)標準曲線查(zha)出(chu)相(xiang)應的濃(nong)度，乘以稀釋(shi)倍(bei)數(shu)；或(huo)用(yong)標準物(wu)的(de)濃(nong)度與O.D.值計(ji)算出(chu)標準曲線的(de)回(hui)歸方(fang)程(cheng)式(shi)，將(jiang)樣(yang)品的O.D.值代(dai)入(ru)方(fang)程(cheng)式(shi)，計(ji)算出(chu)樣品濃(nong)度，再(zai)乘以(yi)稀釋(shi)倍(bei)數(shu)，即(ji)為樣品的實際(ji)濃(nong)度。

 特異(yi)性(xing)

本試(shi)劑盒用(yong)於(yu)檢(jian)測(ce)小鼠(shu)Ⅰ型(xing)前(qian)膠(jiao)原(PCⅠ)，經檢(jian)測(ce)與其它相(xiang)似物(wu)質無(wu)明(ming)顯交叉反應。

由於(yu)受到(dao)技(ji)術及(ji)樣(yang)本(ben)來源(yuan)的(de)限制(zhi)，不可能完(wan)成對(dui)所有相(xiang)關或(huo)相(xiang)似物(wu)質交叉反應檢(jian)測(ce)，因此(ci)本(ben)試劑(ji)盒有可能與未(wei)經檢(jian)測(ce)的其(qi)它物(wu)質有交叉反應。

 精(jing)密(mi)度

精密(mi)度用(yong)樣(yang)品測(ce)定(ding)值的(de)變異(yi)系數(shu)CV表示(shi)。CV(%) = SD/mean×100

批內差(cha)：取(qu)同批次(ci)試(shi)劑(ji)盒對(dui)低(di)、中、高(gao)值定(ding)值樣(yang)本進(jin)行定(ding)量檢(jian)測(ce),每份樣(yang)本連(lian)續(xu)測(ce)定(ding)20 次(ci)，分別(bie)計(ji)算不同濃(nong)度樣本的平(ping)均(jun)值及(ji)SD值。

批間(jian)差(cha)：選(xuan)取3個不同批次(ci)的(de)試(shi)劑盒(he)分別(bie)對低(di)、中、高(gao)值定(ding)值樣(yang)本進(jin)行定(ding)量測(ce)定(ding)，每個樣本使用(yong)同壹(yi)試劑盒(he)重(zhong)復(fu)測(ce)定(ding)8次(ci)，分別(bie)計(ji)算不同濃(nong)度樣本的平(ping)均(jun)值及(ji)SD值。

批內差(cha)： CV<10%

批間(jian)差(cha)： CV<12%

小(xiao)鼠(shu)Ⅰ型(xing)前(qian)膠(jiao)原(PCⅠ)ELISA試劑(ji)盒穩(wen)定(ding)性(xing)

經測(ce)定(ding)，試(shi)劑(ji)盒(he)在(zai)有效期內按(an)推(tui)薦(jian)溫(wen)度保(bao)存(cun)，其活性(xing)降低(di)率小(xiao)於(yu)5%。

為(wei)減(jian)小外(wai)部(bu)因素(su)對(dui)試劑(ji)盒破壞(huai)前後(hou)檢(jian)測(ce)值的(de)影(ying)響(xiang)，實驗(yan)室(shi)的(de)環(huan)境條件(jian)需(xu)盡(jin)量保(bao)持(chi)壹(yi)致，尤其(qi)是實驗(yan)室(shi)內溫(wen)度、濕(shi)度及(ji)溫(wen)育條件(jian)。其(qi)次(ci)由(you)同壹(yi)實驗(yan)員來進(jin)行(xing)操作(zuo)可減(jian)少人(ren)為(wei)誤(wu)差(cha)。