產(chan)品(pin)名稱：小(xiao)鼠(shu)Ⅲ型(xing)膠(jiao)原(COL3)ELISA試(shi)劑(ji)盒

                                                       96T       僅(jin)供體外研究使用，不用於(yu)臨(lin)床(chuang)診(zhen)斷!

小(xiao)鼠(shu)Ⅲ型(xing)膠(jiao)原(COL3)ELISA試(shi)劑(ji)盒

本(ben)試劑(ji)盒運(yun)用雙(shuang)抗體夾(jia)心ELISA法(fa)定量測(ce)定小(xiao)鼠(shu)血(xue)清(qing)、血(xue)漿(jiang)、組織勻漿(jiang)、細(xi)胞裂(lie)解液、細(xi)胞培養上(shang)清(qing)液(ye)和其他(ta)生(sheng)物(wu)液(ye)體(ti)中小(xiao)鼠(shu)Ⅲ型(xing)膠(jiao)原(COL3)含(han)量(liang)。

 檢測(ce)範(fan)圍(wei)

0.469-30ng/mL

 *低(di)檢測(ce)限(xian)

0.19ng/mL

 實(shi)驗(yan)原(yuan)理

將小(xiao)鼠(shu)Ⅲ型(xing)膠(jiao)原(COL3)抗體包(bao)被(bei)於96孔微孔板中，制(zhi)成(cheng)固(gu)相載(zai)體，向(xiang)微孔中分(fen)別(bie)加入(ru)標準品或(huo)標本(ben)，其中(zhong)的小(xiao)鼠(shu)Ⅲ型(xing)膠(jiao)原(COL3)與連接(jie)於(yu)固(gu)相載(zai)體上(shang)的(de)抗體結合(he)，然後加入生(sheng)物(wu)素(su)化(hua)的(de)小(xiao)鼠(shu)Ⅲ型(xing)膠(jiao)原(COL3)抗體，將未結合(he)的生(sheng)物(wu)素(su)化(hua)抗體洗(xi)凈後(hou)，加(jia)入(ru)HRP標記(ji)的(de)親和素(su)，再(zai)次(ci)徹(che)底(di)洗滌後加入(ru)TMB底(di)物顯色。TMB在(zai)過氧化物酶的催(cui)化(hua)下轉(zhuan)化成(cheng)藍色，並(bing)在(zai)酸(suan)的作用下轉化(hua)成(cheng)*終的(de)黃(huang)色。顏(yan)色的(de)深淺和樣(yang)品(pin)中的小(xiao)鼠(shu)Ⅲ型(xing)膠(jiao)原(COL3)呈(cheng)正(zheng)相關。用酶標儀(yi)在(zai)450nm波長(chang)下(xia)測(ce)定吸光(guang)度(du)(O.D.值(zhi))，計算(suan)樣(yang)品濃(nong)度(du)。

 試劑(ji)盒內(nei)容(rong)

小(xiao)鼠(shu)Ⅲ型(xing)膠(jiao)原(COL3)ELISA試(shi)劑(ji)盒需(xu)自(zi)備(bei)的設備(bei)及試(shi)劑(ji)

1.         450±10nm濾光片的(de)酶標儀(yi)(建議(yi)儀(yi)器(qi)使用前(qian)提(ti)前(qian)預熱)

2.         單道(dao)或(huo)多(duo)道(dao)微量加(jia)液(ye)器及吸頭(tou)

3.         稀釋(shi)樣(yang)品(pin)的(de)EP管(guan)

4.         蒸(zheng)餾水(shui)或(huo)去離(li)子(zi)水(shui)

5.         吸水(shui)紙(zhi)

6.         盛(sheng)放洗(xi)液的容(rong)器

 試(shi)劑(ji)盒的(de)儲存及有效(xiao)期

1.         未開(kai)封(feng)的(de)試(shi)劑(ji)盒：所(suo)有試(shi)劑(ji)均(jun)按(an)試劑(ji)瓶標簽(qian)上所(suo)示保(bao)存。請(qing)註(zhu)意，收到(dao)試劑(ji)盒後(hou)請(qing)盡(jin)快(kuai)將TMB 洗(xi)滌液，終止(zhi)液(ye)保存(cun)於4℃，其他(ta)試(shi)劑(ji)保存(cun)於(yu)-20℃。

2.         使用後的試(shi)劑(ji)盒：剩余試(shi)劑(ji)仍需(xu)按(an)照試(shi)劑(ji)瓶標簽(qian)所(suo)示的(de)溫度(du)保(bao)存(cun)，開(kai)封(feng)後(hou)的(de)酶標板要(yao)加幹(gan)燥劑(ji)後密封保存(cun)於(yu)-20℃，避(bi)免潮(chao)濕(shi)。

註意：

試劑(ji)盒內(nei)酶標條可(ke)拆卸，按(an)實(shi)驗(yan)需(xu)求可(ke)分(fen)多(duo)次使用；使用後的剩余試(shi)劑(ji)盒建議(yi)在(zai)**實(shi)驗(yan)後(hou) 1個月(yue)內(nei)使用完畢(bi)。產(chan)品(pin)過期時(shi)間以盒子上的(de)標簽(qian)為(wei)準，保質期內(nei)所(suo)有組分(fen)都(dou)確(que)保(bao)是穩(wen)定的。

小(xiao)鼠(shu)Ⅲ型(xing)膠(jiao)原(COL3)ELISA試(shi)劑(ji)盒標本(ben)的采(cai)集(ji)與保(bao)存

1.         血(xue)清(qing)：

將收集(ji)於血(xue)清(qing)分(fen)離(li)管(guan)的全血(xue)標本(ben)在(zai)室(shi)溫(wen)放置 2 小(xiao)時(shi)或(huo) 4^oC 過夜，然後 1000×g 離(li)心(xin) 20 分(fen)鐘，取上清(qing)即(ji)可(ke)，或(huo)將上(shang)清(qing)置於-20^oC 或(huo)-80^oC 保(bao)存(cun)，但(dan)應避免反(fan)復(fu)凍(dong)融。

2.         血(xue)漿(jiang)：

用 EDTA 或(huo)肝素(su)作為(wei)抗凝劑(ji)采集(ji)標本(ben)，並(bing)將標本(ben)在(zai)采(cai)集(ji)後的(de) 30 分(fen)鐘內於(yu) 2-8^oC 1000×g 離(li)心(xin) 15 分(fen)鐘，取上清(qing)即(ji)可(ke)檢測(ce)，或(huo)將上(shang)清(qing)置於-20^oC 或(huo)-80^oC 保(bao)存(cun)，但(dan)應避免反(fan)復(fu)凍(dong)融。

3. 組織勻漿(jiang)：

1） 取適(shi)量組織塊，於預冷PBS（0.01mol/L, pH 7.0-7.2）中(zhong)清(qing)洗(xi)去除血(xue)液(ye)，稱重(zhong)後備(bei)用（組織塊較大(da)需(xu)先剪(jian)碎後(hou)再勻漿(jiang)）；

2） 可(ke)同(tong)時(shi)選用多(duo)種勻漿(jiang)方(fang)法(fa)達(da)到(dao)較好(hao)的(de)破(po)碎(sui)效(xiao)果：首(shou)先將組織塊移入玻璃勻漿(jiang)器(qi)，加(jia)入(ru)5-10mL 預冷PBS 進(jin)行充(chong)分(fen)研磨，該過程需在(zai)冰(bing)上(shang)進(jin)行（有(you)條件(jian)實(shi)驗(yan)室(shi)可(ke)選用機(ji)器勻漿(jiang)）；得(de)到(dao)的勻漿(jiang)液(ye)可(ke)再利(li)用(yong)超(chao)聲(sheng)破(po)碎(sui)或(huo)反(fan)復(fu)凍(dong)融 進(jin)壹步(bu)處理(li)（超(chao)聲(sheng)破(po)碎(sui)過程中註(zhu)意冰(bing)浴(yu)降(jiang)溫(wen)；反復凍(dong)融法可(ke)重復2 次(ci)）。

3） 將制(zhi)備(bei)好(hao)的(de)勻漿(jiang)液(ye)於(yu)5000×g 離(li)心(xin)5 分(fen)鐘，留(liu)取上清(qing)即(ji)可(ke)檢測(ce)。

4. 細(xi)胞裂(lie)解液：

1）貼壁(bi)細(xi)胞需(xu)要先用胰酶消化(hua)，離(li)心(xin)收集(ji)細(xi)胞（懸(xuan)浮細(xi)胞可(ke)直(zhi)接(jie)離(li)心(xin)收集(ji)）；

2）將收集(ji)到(dao)的細(xi)胞用(yong)冷PBS 洗(xi)3 次(ci)；

3）物理方(fang)法裂(lie)解細(xi)胞（可(ke)先超(chao)聲(sheng)破(po)碎(sui)細(xi)胞，再(zai)反復(fu)凍(dong)融）：

i 超(chao)聲(sheng)破(po)碎(sui)：取適(shi)量PBS 重(zhong)懸細(xi)胞，用(yong)壹定功率的超(chao)聲(sheng)波處(chu)理(li)細(xi)胞懸(xuan)液，使細(xi)胞急(ji)劇震蕩(dang)破(po)裂(lie)。

ii 反復凍(dong)融：將待破(po)碎(sui)的細(xi)胞在(zai)-20 ^oC 以下冰(bing)凍(dong)，室(shi)溫(wen)融解，反復(fu)3 次，使細(xi)胞溶(rong)脹破(po)碎(sui)。

4）將標本(ben)於2-8 ^oC 1500×g 離(li)心(xin)10 分(fen)鐘，收集(ji)上清(qing)備(bei)用。

5. 細(xi)胞培養上(shang)清(qing)或(huo)其它(ta)生(sheng)物(wu)標本(ben)：

請(qing) 1000×g 離(li)心(xin) 20 分(fen)鐘，取上清(qing)即(ji)可(ke)檢測(ce)，或(huo)將上(shang)清(qing)置於-20^oC 或(huo)-80^oC 保(bao)存(cun)，但(dan)應避免反(fan)復(fu)凍(dong)融。

註(zhu)意：

1.         以上標本(ben)均(jun)需(xu)密封保存(cun)，4^oC保存應小(xiao)於(yu)1周(zhou)，-20^oC不(bu)應超(chao)過1個月(yue)，-80^oC不(bu)應超(chao)過2個月(yue)。

2.         標本(ben)使用前(qian)應緩慢均(jun)衡(heng)至(zhi)室(shi)溫(wen)，不應加熱使之(zhi)融解。

3.         實(shi)驗(yan)前(qian)紅細(xi)胞裂(lie)解液必(bi)須(xu)用標準品稀(xi)釋(shi)液(ye)稀(xi)釋(shi)。

小(xiao)鼠(shu)Ⅲ型(xing)膠(jiao)原(COL3)ELISA試(shi)劑(ji)盒試(shi)劑(ji)準備

1.         使用前(qian)將所(suo)有的(de)試劑(ji)和標本(ben)緩慢(man)均(jun)衡(heng)至(zhi)室(shi)溫(wen)(18-25oC)，試劑(ji)不能(neng)直(zhi)接(jie)在(zai)37oC溶(rong)解。

2.         標準品(凍(dong)幹品)：每(mei)瓶標準品加(jia)入(ru)標準品稀(xi)釋(shi)液(ye)1mL，蓋好(hao)後(hou)室(shi)溫(wen)靜置大(da)約(yue)10分(fen)鐘，同(tong)時(shi)反復顛(dian)倒/搓(cuo)動以助(zhu)溶(rong)解，其濃(nong)度為(wei)30ng/mL。準備7個(ge)稀(xi)釋(shi)標準品的(de)EP管(guan)，每(mei)個EP管(guan)中加入(ru)150μL的標準品稀(xi)釋(shi)液(ye)，如圖所(suo)示依(yi)次(ci)倍(bei)比(bi)稀釋(shi)成(cheng)不同(tong)的(de)梯(ti)度(du)， 標準品稀(xi)釋(shi)液(ye)(0pg/mL)直(zhi)接(jie)作為(wei)空(kong)白(bai)孔。為(wei)保(bao)證(zheng)實(shi)驗(yan)結果有效(xiao)性(xing)，每(mei)次實(shi)驗(yan)請(qing)使用新(xin)的(de)標準品溶(rong)液(ye)。

3.         濃(nong)洗滌液：用580mL蒸(zheng)餾水(shui)或(huo)去離(li)子(zi)水(shui)將20mL濃(nong)洗(xi)滌液稀釋(shi)至(zhi)600mL，進(jin)行30倍(bei)稀(xi)釋(shi)。

標本(ben)處理(li)

1.         本(ben)公司(si)只對試劑(ji)盒本(ben)身(shen)負(fu)責(ze)，不(bu)對因(yin)使用該試劑(ji)盒所(suo)造(zao)成(cheng)的樣本(ben)消耗負(fu)責(ze)，請(qing)使用者使用前(qian)充分(fen)考慮(lv)到(dao)樣本(ben)的可(ke)能(neng)使用量，預留(liu)充足(zu)的樣(yang)本(ben)。

2.         實(shi)驗(yan)前(qian)應預測(ce)標本(ben)含量(liang)，如果標本(ben)濃度(du)過高，應對標本(ben)進(jin)行稀(xi)釋(shi)，使稀釋(shi)後(hou)的(de)標本(ben)符合(he)試劑(ji)盒的(de)檢測(ce)範(fan)圍(wei)，計算(suan)時(shi)再乘(cheng)以相應的稀釋(shi)倍(bei)數(shu)。

3.         若(ruo)所(suo)檢樣本(ben)不包(bao)含(han)在(zai)說(shuo)明(ming)書(shu)所(suo)列樣(yang)本(ben)之(zhi)中，建議(yi)進(jin)行預實(shi)驗(yan)驗(yan)證其有(you)效(xiao)性(xing)，並(bing)註意留(liu)存樣本(ben)。

4.         使用化學(xue)裂解液制(zhi)備(bei)的組織勻漿(jiang)或(huo)細(xi)胞提(ti)取液可(ke)能(neng)會(hui)由(you)於某些化學(xue)物質的引(yin)入導致(zhi)  ELISA實(shi)驗(yan)結果偏(pian)差(cha)。

5.         若(ruo)樣(yang)本(ben)為(wei)細(xi)胞培養上(shang)清(qing)，因(yin)該(gai)類樣(yang)本(ben)幹擾(rao)因(yin)素(su) 較(jiao)多(duo)，如：細(xi)胞狀(zhuang)態(tai)、細(xi)胞數(shu)量、采(cai)樣時(shi)間等，所(suo)以可(ke)能(neng)存(cun)在(zai)檢測(ce)不出(chu)的情(qing)況。

6.         某些天(tian)然蛋(dan)白(bai)或(huo)重(zhong)組蛋(dan)白(bai)，包(bao)括原核(he)及(ji)真核(he)重(zhong)組蛋(dan)白(bai)，可(ke)能(neng)因(yin)為(wei)與(yu)本(ben)產(chan)品(pin)所(suo)使用的檢測(ce)抗體及(ji)捕(bu)獲抗體不(bu)匹(pi)配(pei)，而(er)不(bu)被檢測(ce)出(chu)。

7.         建議(yi)使用新(xin)鮮(xian)樣本(ben)，保存(cun)時(shi)間過長可(ke)能(neng)會(hui)存(cun)在(zai)蛋(dan)白(bai)降解或(huo)變(bian)性(xing)導致(zhi)實(shi)驗(yan)結果偏(pian)差(cha)。

小(xiao)鼠(shu)Ⅲ型(xing)膠(jiao)原(COL3)ELISA試(shi)劑(ji)盒操作步驟

1.         加樣(yang)：分(fen)別(bie)設空(kong)白(bai)孔（空白(bai)對照孔不加樣品(pin)及(ji)酶標試劑(ji)，其余(yu)各步操作相同(tong)）、標準孔、待測(ce)樣品(pin)孔。在(zai)酶標包(bao)被(bei)板上標準品準確(que)加(jia)樣50μl，待測(ce)樣品(pin)孔中先加樣品稀(xi)釋(shi)液(ye)40μl，然後再加待測(ce)樣品(pin)10μl（樣品(pin)*終稀(xi)釋(shi)度(du)為(wei)5倍(bei)）。加(jia)樣(yang)將樣(yang)品加(jia)於酶標板孔底(di)部，盡(jin)量不(bu)觸及(ji)孔壁(bi)，輕(qing)輕(qing)晃動混勻。

2.         溫(wen)育(yu)：用(yong)封(feng)板(ban)膜(mo)封板後(hou)置37℃溫育(yu)30分(fen)鐘。  

3.         配(pei)液(ye)：將20倍(bei)濃(nong)縮洗滌液用蒸(zheng)餾水(shui)20倍(bei)稀(xi)釋(shi)後(hou)備(bei)用(yong)

4.         洗滌：小(xiao)心(xin)揭掉封(feng)板膜(mo)，棄去液(ye)體(ti)，甩(shuai)幹(gan)，每(mei)孔加滿洗滌液，靜置30秒後棄去，如此(ci)重(zhong)復(fu)5次，拍幹(gan)。

5.         加(jia)酶：每(mei)孔加入酶標試劑(ji)50μl，空白(bai)孔除外。

6.         溫(wen)育(yu)：操作同(tong)3。

7.         洗滌：操作同(tong)5。

8.         顯色：每(mei)孔先加入顯色劑(ji)A50μl，再加(jia)入(ru)顯色劑(ji)B50μl，輕輕(qing)震(zhen)蕩(dang)混勻，37℃避(bi)光(guang)顯色15分(fen)鐘.

9.         終止(zhi)：每(mei)孔加終止(zhi)液(ye)50μl，終止(zhi)反(fan)應（此(ci)時(shi)藍色立(li)轉(zhuan)黃色）。

10.     測(ce)定：以空白(bai)空調零，450nm波長(chang)依(yi)序(xu)測(ce)量各孔的吸光(guang)度(du)（OD值(zhi)）。 測(ce)定應在(zai)加(jia)終止(zhi)液(ye)後15分(fen)鐘以內進(jin)行。

註(zhu)意：

1.         試(shi)劑(ji)準備：準備壹(yi)次(ci)實(shi)驗(yan)所(suo)需要(yao)的酶標條，其它(ta)的(de)可(ke)從微孔板上拆下(xia)，密封，按(an)照說(shuo)明(ming)書(shu)要(yao)求保存，以備下次使用。

2.         加(jia)樣(yang)：實(shi)驗(yan)操作中請(qing)使用壹次性(xing)的吸頭(tou)，避(bi)免交(jiao)叉(cha)汙(wu)染。加樣(yang)時(shi)註意不要(yao)有氣泡，將樣(yang)品加(jia)於酶標板底(di)部，盡(jin)量不(bu)觸及(ji)孔壁(bi)，輕(qing)輕(qing)晃動混勻。加(jia)樣(yang)或(huo)加(jia)試(shi)劑(ji)時(shi)，**個孔與*後壹個(ge)孔加樣之(zhi)間的時(shi)間間隔如果太(tai)大(da)，將會(hui)導致(zhi)不(bu)同(tong)的(de)“預溫育(yu)”時(shi)間，從而明(ming)顯地影響(xiang)到(dao)測(ce)量值(zhi)的準確(que)性(xing)及重(zhong)復性(xing)。因(yin)此(ci)，壹(yi)次(ci)加樣時(shi)間(包(bao)括標準品及(ji)所(suo)有樣(yang)品)*好(hao)控(kong)制(zhi)在(zai)10分(fen)鐘內。推(tui)薦設(she)置復孔進(jin)行實(shi)驗(yan)。

3.          溫育(yu)：為(wei)防(fang)止(zhi)樣品蒸(zheng)發(fa)，實(shi)驗(yan)時(shi)請(qing)將加(jia)上蓋或(huo)覆膜(mo)的酶標板置於濕盒內(nei)，以避免液(ye)體(ti)蒸(zheng)發(fa)，洗(xi)板(ban)後應盡(jin)快(kuai)進(jin)行下(xia)步操作，任(ren)何(he)時(shi)侯都應避免酶標板處(chu)於幹(gan)燥狀(zhuang)態(tai)，同(tong)時(shi)應嚴格遵守給(gei)定的溫(wen)育(yu)時(shi)間和溫(wen)度。

4.         洗(xi)滌：充(chong)分(fen)的(de)洗滌非常(chang)重要，在(zai)每(mei)次洗(xi)滌過程中，都(dou)要(yao)將洗(xi)滌液完全甩幹(gan)。洗(xi)滌過程中反(fan)應孔中殘(can)留(liu)的洗滌液應在(zai)濾紙(zhi)上拍幹(gan)，勿將濾紙(zhi)直(zhi)接(jie)放入(ru)反應孔中吸水(shui)，同(tong)時(shi)要消除板底(di)殘(can)留(liu)的液體和(he)手指(zhi)印(yin)，避免影響(xiang)*後(hou)的酶標儀(yi)讀(du)數(shu)。如果有自(zi)動洗板機(ji)，應在(zai)熟練使用後再用(yong)到(dao)正(zheng)式實(shi) 驗(yan)過程中。

5.         反應時(shi)間的控(kong)制(zhi)：加(jia)入(ru)底(di)物後(hou)請(qing)定時(shi)觀察反(fan)應孔的顏色變(bian)化(hua)(比(bi)如，每(mei)隔10分(fen)鐘觀察壹(yi)次(ci))，如顏色較(jiao)深，請(qing)提(ti)前(qian)加入(ru)終止(zhi)液(ye)終止(zhi)反(fan)應，避免反(fan)應過強(qiang)從而影響(xiang)酶標儀(yi)光(guang)密度讀數(shu)。

6.         底(di)物：底(di)物請(qing)避(bi)光(guang)保(bao)存，在(zai)儲存和溫育(yu)時(shi)避免強(qiang)光直(zhi)接(jie)照(zhao)射(she)。

7.         如果實(shi)驗(yan)室(shi)內(nei)濕度低(di)於60%，推(tui)薦使用加濕器(qi)提(ti)高濕度水平。

 實(shi)驗(yan)流(liu)程

1.         實(shi)驗(yan)前(qian)標準品、試(shi)劑(ji)及樣(yang)本(ben)的準備；

2.         加(jia)樣（標準品及(ji)樣(yang)本(ben)）50μL，37℃孵育(yu)30分(fen)鐘；

3.         洗板(ban)5次(ci)，加(jia)酶標試劑(ji)50ul，37℃孵育(yu)半小(xiao)時(shi)；

4.         洗(xi)板5次；加入顯色液(ye)A，B各50ul,37℃孵育(yu)顯色15分(fen)鐘

5.         加終止(zhi)液(ye)50μL，立即(ji)450nm讀數。

6.    計(ji)算

小(xiao)鼠(shu)Ⅲ型(xing)膠(jiao)原(COL3)ELISA試(shi)劑(ji)盒計(ji)算(suan)

各標準品及(ji)樣(yang)本(ben)O.D.值扣(kou)除空白(bai)孔O.D.值後作圖(七點圖(tu))，如設置復孔，則(ze)應取其平(ping)均(jun)值(zhi)計(ji)算(suan)。以標準品的(de)濃(nong)度(du)為(wei)縱(zong)坐(zuo)標(或(huo)對數坐標)，O.D.值為(wei)橫(heng)坐(zuo)標(或(huo)對數坐標），繪(hui)出(chu)標準曲(qu)線(*佳方(fang)程式應依(yi)回(hui)歸方程計算(suan)的(de)R2值來定，以R2值越趨近(jin)於1為(wei)好(hao))。推(tui)薦使用專業(ye)制(zhi)作曲(qu)線軟件(jian)進(jin)行分(fen)析，如curve expert 1.30，根據樣品O.D.值，由(you)標準曲(qu)線查出(chu)相應的濃度，乘(cheng)以稀釋(shi)倍(bei)數(shu)；或(huo)用(yong)標準物的(de)濃(nong)度(du)與O.D.值計(ji)算(suan)出(chu)標準曲(qu)線的回(hui)歸方(fang)程式，將樣(yang)品的(de)O.D.值代(dai)入(ru)方(fang)程式，計算出(chu)樣品(pin)濃度(du)，再(zai)乘(cheng)以稀釋(shi)倍(bei)數(shu)，即(ji)為(wei)樣(yang)品(pin)的(de)實(shi)際(ji)濃(nong)度。

 特(te)異性(xing)

本(ben)試劑(ji)盒用(yong)於(yu)檢測(ce)小(xiao)鼠(shu)Ⅲ型(xing)膠(jiao)原(COL3)，經(jing)檢測(ce)與其它(ta)相似(si)物質無明(ming)顯交(jiao)叉(cha)反應。

由(you)於受(shou)到(dao)技(ji)術(shu)及(ji)樣(yang)本(ben)來源的(de)限(xian)制(zhi)，不(bu)可(ke)能(neng)完(wan)成(cheng)對所(suo)有相關或(huo)相似(si)物質交(jiao)叉(cha)反應檢測(ce)，因(yin)此(ci)本(ben)試劑(ji)盒有(you)可(ke)能(neng)與(yu)未經檢測(ce)的其它(ta)物(wu)質有交(jiao)叉(cha)反應。

 精(jing)密度

精(jing)密度用樣(yang)品(pin)測(ce)定值的(de)變(bian)異(yi)系(xi)數(shu)CV表(biao)示。CV(%) = SD/mean×100

批(pi)內差：取同(tong)批(pi)次(ci)試劑(ji)盒對低(di)、中、高(gao)值定值樣(yang)本(ben)進(jin)行定量檢測(ce),每(mei)份樣(yang)本(ben)連續(xu)測(ce)定20 次，分(fen)別(bie)計算(suan)不同(tong)濃(nong)度(du)樣本(ben)的平(ping)均(jun)值(zhi)及(ji)SD值(zhi)。

批(pi)間(jian)差(cha)：選取3個不(bu)同(tong)批(pi)次(ci)的試劑(ji)盒分(fen)別(bie)對低(di)、中、高(gao)值定值樣(yang)本(ben)進(jin)行定量測(ce)定，每(mei)個樣(yang)本(ben)使用同(tong)壹(yi)試(shi)劑(ji)盒重(zhong)復(fu)測(ce)定8次，分(fen)別(bie)計算(suan)不同(tong)濃(nong)度(du)樣本(ben)的平(ping)均(jun)值(zhi)及(ji)SD值(zhi)。

批(pi)內(nei)差(cha)： CV<10%

批(pi)間差： CV<12%

小(xiao)鼠(shu)Ⅲ型(xing)膠(jiao)原(COL3)ELISA試(shi)劑(ji)盒穩(wen)定性(xing)

經測(ce)定，試劑(ji)盒在(zai)有(you)效(xiao)期內(nei)按(an)推薦溫(wen)度(du)保存(cun)，其活(huo)性(xing)降低(di)率小(xiao)於(yu)5%。

為(wei)減小(xiao)外(wai)部(bu)因(yin)素(su)對試劑(ji)盒破(po)壞前(qian)後檢測(ce)值的(de)影響(xiang)，實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)環境(jing)條件(jian)需盡(jin)量保(bao)持壹(yi)致(zhi)，尤其是(shi)實(shi)驗(yan)室(shi)內(nei)溫度、濕度(du)及(ji)溫(wen)育(yu)條(tiao)件(jian)。其次(ci)由(you)同(tong)壹(yi)實(shi)驗(yan)員(yuan)來進(jin)行操作可(ke)減少人為(wei)誤(wu)差(cha)。