產品名(ming)稱(cheng)：小(xiao)鼠(shu)Ⅵ型膠(jiao)原(yuan)α1(COL6α1)ELISA試(shi)劑(ji)盒

                                                       96T       僅供(gong)體(ti)外研究(jiu)使用(yong)，不(bu)用(yong)於臨(lin)床診(zhen)斷!

小(xiao)鼠(shu)Ⅵ型膠(jiao)原(yuan)α1(COL6α1)ELISA試(shi)劑(ji)盒

本試劑(ji)盒運用(yong)雙(shuang)抗(kang)體夾心(xin)ELISA法定(ding)量測定(ding)小(xiao)鼠(shu)血清(qing)、血漿(jiang)、組織(zhi)勻漿(jiang)、細胞(bao)裂(lie)解(jie)液、細胞(bao)培(pei)養(yang)上(shang)清(qing)液(ye)和(he)其(qi)他(ta)生(sheng)物液(ye)體中小(xiao)鼠(shu)Ⅵ型膠(jiao)原(yuan)α1(COL6α1)含(han)量(liang)。

 檢(jian)測範(fan)圍

0.625-40ng/mL

 *低檢(jian)測限(xian)

0.268ng/mL

 實驗原(yuan)理(li)

將小(xiao)鼠(shu)Ⅵ型膠(jiao)原(yuan)α1(COL6α1)抗(kang)體包被(bei)於96孔微(wei)孔板中，制(zhi)成固相載體(ti)，向微(wei)孔中分(fen)別(bie)加(jia)入標(biao)準品或(huo)標(biao)本，其中的(de)小(xiao)鼠(shu)Ⅵ型膠(jiao)原(yuan)α1(COL6α1)與(yu)連接於固相載體(ti)上的(de)抗(kang)體結(jie)合(he)，然後加(jia)入生(sheng)物素(su)化的(de)小(xiao)鼠(shu)Ⅵ型膠(jiao)原(yuan)α1(COL6α1)抗(kang)體，將(jiang)未(wei)結(jie)合(he)的(de)生(sheng)物素(su)化抗(kang)體洗(xi)凈後，加(jia)入HRP標(biao)記(ji)的(de)親(qin)和(he)素(su)，再次徹(che)底洗(xi)滌後加(jia)入TMB底(di)物顯色(se)。TMB在(zai)過氧化物酶(mei)的(de)催化下(xia)轉(zhuan)化成藍(lan)色(se)，並(bing)在(zai)酸的(de)作(zuo)用(yong)下(xia)轉(zhuan)化成*終(zhong)的(de)黃色(se)。顏(yan)色(se)的(de)深(shen)淺(qian)和樣(yang)品中的(de)小(xiao)鼠(shu)Ⅵ型膠(jiao)原(yuan)α1(COL6α1)呈(cheng)正(zheng)相關。用(yong)酶(mei)標(biao)儀在450nm波(bo)長下測定(ding)吸光(guang)度(O.D.值)，計(ji)算樣(yang)品濃(nong)度。

 試劑盒內容

小(xiao)鼠(shu)Ⅵ型膠(jiao)原(yuan)α1(COL6α1)ELISA試(shi)劑(ji)盒需(xu)自備(bei)的(de)設(she)備(bei)及(ji)試(shi)劑

1.         450±10nm濾(lv)光(guang)片的(de)酶(mei)標(biao)儀(建(jian)議(yi)儀器(qi)使用(yong)前(qian)提(ti)前(qian)預熱(re))

2.         單道或(huo)多道微(wei)量(liang)加(jia)液器(qi)及(ji)吸頭(tou)

3.         稀釋樣品的(de)EP管(guan)

4.         蒸餾水(shui)或(huo)去(qu)離子(zi)水(shui)

5.         吸水紙

6.         盛放(fang)洗(xi)液(ye)的(de)容(rong)器(qi)

 試劑盒的(de)儲(chu)存(cun)及(ji)有(you)效期(qi)

1.         未(wei)開封的(de)試(shi)劑(ji)盒：所(suo)有試劑(ji)均按試(shi)劑瓶標(biao)簽上所示(shi)保(bao)存(cun)。請(qing)註(zhu)意(yi)，收到(dao)試(shi)劑(ji)盒後請(qing)盡快將(jiang)TMB 洗(xi)滌液，終止液(ye)保(bao)存(cun)於4℃，其他(ta)試劑保(bao)存(cun)於-20℃。

2.         使用(yong)後的(de)試(shi)劑(ji)盒：剩(sheng)余試劑(ji)仍需(xu)按照(zhao)試劑(ji)瓶(ping)標(biao)簽所示(shi)的(de)溫(wen)度保(bao)存(cun)，開封後的(de)酶(mei)標(biao)板要加(jia)幹燥劑後密(mi)封保(bao)存(cun)於-20℃，避免潮濕(shi)。

註意：

試劑盒內酶(mei)標(biao)條(tiao)可拆(chai)卸，按實(shi)驗需(xu)求可(ke)分(fen)多次使(shi)用(yong)；使(shi)用(yong)後的(de)剩(sheng)余(yu)試(shi)劑盒建(jian)議(yi)在**實(shi)驗後 1個月(yue)內使用(yong)完(wan)畢(bi)。產品過期時間以盒子(zi)上(shang)的(de)標(biao)簽為準，保(bao)質(zhi)期內所有(you)組分(fen)都(dou)確保(bao)是(shi)穩(wen)定(ding)的(de)。

小(xiao)鼠(shu)Ⅵ型膠(jiao)原(yuan)α1(COL6α1)ELISA試(shi)劑(ji)盒標(biao)本的(de)采集與(yu)保(bao)存(cun)

1.         血清(qing)：

將收集(ji)於血清(qing)分(fen)離管(guan)的(de)全血標(biao)本在室溫(wen)放(fang)置(zhi) 2 小(xiao)時或(huo) 4^oC 過夜，然後 1000×g 離心(xin) 20 分(fen)鐘(zhong)，取上清(qing)即(ji)可(ke)，或(huo)將上(shang)清(qing)置(zhi)於-20^oC 或(huo)-80^oC 保(bao)存(cun)，但應避免(mian)反復凍(dong)融(rong)。

2.         血漿(jiang)：

用(yong) EDTA 或(huo)肝素作為抗(kang)凝劑采集標(biao)本，並(bing)將(jiang)標(biao)本在采集後的(de) 30 分(fen)鐘(zhong)內於 2-8^oC 1000×g 離心(xin) 15 分(fen)鐘(zhong)，取上清(qing)即(ji)可(ke)檢(jian)測，或(huo)將上(shang)清(qing)置(zhi)於-20^oC 或(huo)-80^oC 保(bao)存(cun)，但應避免(mian)反復凍(dong)融(rong)。

3. 組織(zhi)勻漿(jiang)：

1） 取適(shi)量組織(zhi)塊，於預冷PBS（0.01mol/L, pH 7.0-7.2）中清(qing)洗(xi)去(qu)除(chu)血液(ye)，稱(cheng)重(zhong)後備(bei)用(yong)（組織(zhi)塊較大需(xu)先剪碎後再勻漿(jiang)）；

2） 可同時選用(yong)多種勻漿(jiang)方(fang)法達(da)到(dao)較(jiao)好(hao)的(de)破(po)碎效(xiao)果：首(shou)先將(jiang)組織(zhi)塊移(yi)入玻璃(li)勻漿(jiang)器(qi)，加(jia)入5-10mL 預冷PBS 進行(xing)充(chong)分(fen)研磨，該(gai)過程需在(zai)冰上(shang)進行（有條(tiao)件(jian)實(shi)驗室(shi)可(ke)選用(yong)機器(qi)勻漿(jiang)）；得到(dao)的(de)勻漿(jiang)液(ye)可(ke)再利用(yong)超(chao)聲(sheng)破碎或(huo)反復凍(dong)融(rong) 進(jin)壹(yi)步處(chu)理(li)（超(chao)聲(sheng)破碎過程中註意冰浴(yu)降(jiang)溫(wen)；反(fan)復凍(dong)融(rong)法可(ke)重(zhong)復2 次）。

3） 將制(zhi)備(bei)好的(de)勻漿(jiang)液(ye)於5000×g 離心(xin)5 分(fen)鐘(zhong)，留取上清(qing)即(ji)可(ke)檢(jian)測。

4. 細胞(bao)裂(lie)解(jie)液：

1）貼壁細胞(bao)需要(yao)先用(yong)胰酶(mei)消化，離心(xin)收集(ji)細胞(bao)（懸浮(fu)細胞(bao)可直(zhi)接離心(xin)收集(ji)）；

2）將收集(ji)到(dao)的(de)細胞(bao)用(yong)冷PBS 洗3 次；

3）物理(li)方法裂(lie)解(jie)細胞(bao)（可先超(chao)聲(sheng)破碎細胞(bao)，再反復凍(dong)融(rong)）：

i 超聲(sheng)破碎：取適(shi)量PBS 重(zhong)懸(xuan)細胞(bao)，用(yong)壹(yi)定(ding)功(gong)率(lv)的(de)超(chao)聲(sheng)波(bo)處(chu)理(li)細胞(bao)懸液(ye)，使細胞(bao)急(ji)劇震(zhen)蕩(dang)破(po)裂(lie)。

ii 反復凍(dong)融(rong)：將(jiang)待(dai)破(po)碎的(de)細胞(bao)在-20 ^oC 以下冰(bing)凍(dong)，室(shi)溫(wen)融(rong)解(jie)，反復3 次，使(shi)細胞(bao)溶脹破碎。

4）將標(biao)本於2-8 ^oC 1500×g 離心(xin)10 分(fen)鐘(zhong)，收集(ji)上(shang)清(qing)備(bei)用(yong)。

5. 細胞(bao)培(pei)養(yang)上(shang)清(qing)或(huo)其它(ta)生(sheng)物標(biao)本：

請 1000×g 離心(xin) 20 分(fen)鐘(zhong)，取上清(qing)即(ji)可(ke)檢(jian)測，或(huo)將上(shang)清(qing)置(zhi)於-20^oC 或(huo)-80^oC 保(bao)存(cun)，但應避免(mian)反復凍(dong)融(rong)。

註意：

1.         以上標(biao)本均需密(mi)封保(bao)存(cun)，4^oC保(bao)存(cun)應小(xiao)於1周(zhou)，-20^oC不應超過1個月(yue)，-80^oC不(bu)應超過2個月(yue)。

2.         標(biao)本使用(yong)前(qian)應緩慢(man)均(jun)衡(heng)至室(shi)溫(wen)，不(bu)應加(jia)熱使(shi)之(zhi)融解(jie)。

3.         實驗前(qian)紅(hong)細胞(bao)裂(lie)解(jie)液必須(xu)用(yong)標(biao)準品稀釋液稀釋。

小(xiao)鼠(shu)Ⅵ型膠(jiao)原(yuan)α1(COL6α1)ELISA試(shi)劑(ji)盒試(shi)劑準備(bei)

1.         使用(yong)前(qian)將(jiang)所有(you)的(de)試(shi)劑(ji)和(he)標(biao)本緩慢(man)均(jun)衡(heng)至室(shi)溫(wen)(18-25oC)，試(shi)劑(ji)不能(neng)直(zhi)接在37oC溶解(jie)。

2.         標(biao)準品(凍(dong)幹品)：每瓶(ping)標(biao)準品加(jia)入標(biao)準品稀釋液1mL，蓋(gai)好(hao)後室(shi)溫(wen)靜(jing)置大約(yue)10分(fen)鐘(zhong)，同時反復顛倒(dao)/搓(cuo)動(dong)以助溶解(jie)，其濃(nong)度為40ng/mL。準備(bei)7個稀釋標(biao)準品的(de)EP管(guan)，每個EP管(guan)中加(jia)入150μL的(de)標(biao)準品稀釋液，如圖(tu)所示(shi)依(yi)次倍(bei)比(bi)稀釋成不(bu)同(tong)的(de)梯(ti)度， 標(biao)準品稀釋液(0pg/mL)直(zhi)接作為空(kong)白(bai)孔。為保(bao)證(zheng)實(shi)驗結(jie)果有(you)效性，每次實(shi)驗請(qing)使(shi)用(yong)新(xin)的(de)標(biao)準品溶液。

3.         濃洗滌液：用(yong)580mL蒸餾水(shui)或(huo)去(qu)離子(zi)水(shui)將(jiang)20mL濃洗滌液稀釋至600mL，進行30倍(bei)稀釋。

標(biao)本處(chu)理(li)

1.         本公司只對試劑盒本(ben)身負責(ze)，不對因使用(yong)該(gai)試(shi)劑(ji)盒所(suo)造(zao)成的(de)樣(yang)本(ben)消(xiao)耗負(fu)責，請使(shi)用(yong)者(zhe)使(shi)用(yong)前(qian)充(chong)分(fen)考慮(lv)到(dao)樣(yang)本(ben)的(de)可(ke)能(neng)使(shi)用(yong)量(liang)，預留(liu)充(chong)足(zu)的(de)樣(yang)本(ben)。

2.         實驗前(qian)應預測標(biao)本含量，如果標(biao)本濃度過高，應對標(biao)本進行稀釋，使稀釋後的(de)標(biao)本符合(he)試劑(ji)盒的(de)檢(jian)測範(fan)圍，計算時再乘以相應的(de)稀釋倍(bei)數(shu)。

3.         若所檢(jian)樣本(ben)不包含在(zai)說(shuo)明(ming)書(shu)所列(lie)樣(yang)本(ben)之(zhi)中，建(jian)議(yi)進行(xing)預實(shi)驗驗證(zheng)其(qi)有(you)效(xiao)性(xing)，並(bing)註(zhu)意留(liu)存(cun)樣(yang)本(ben)。

4.         使用(yong)化學裂(lie)解(jie)液制(zhi)備(bei)的(de)組織(zhi)勻漿(jiang)或(huo)細胞(bao)提(ti)取液可(ke)能會(hui)由(you)於某些(xie)化學物質(zhi)的(de)引入導(dao)致(zhi)  ELISA實(shi)驗結(jie)果偏(pian)差。

5.         若樣本(ben)為(wei)細胞(bao)培(pei)養(yang)上(shang)清(qing)，因(yin)該(gai)類(lei)樣本幹擾因(yin)素(su) 較(jiao)多，如：細胞(bao)狀態(tai)、細胞(bao)數量(liang)、采樣時間等，所以可能(neng)存(cun)在檢(jian)測不(bu)出(chu)的(de)情(qing)況(kuang)。

6.         某些(xie)天然蛋(dan)白(bai)或(huo)重(zhong)組蛋(dan)白(bai)，包括原核(he)及(ji)真核重(zhong)組蛋(dan)白(bai)，可能(neng)因(yin)為(wei)與(yu)本產品所(suo)使(shi)用(yong)的(de)檢(jian)測抗(kang)體及(ji)捕(bu)獲抗(kang)體不(bu)匹配，而(er)不(bu)被(bei)檢(jian)測出(chu)。

7.         建(jian)議(yi)使用(yong)新(xin)鮮樣本，保(bao)存(cun)時間過長可能(neng)會(hui)存在(zai)蛋(dan)白(bai)降(jiang)解(jie)或(huo)變性(xing)導(dao)致(zhi)實(shi)驗結(jie)果偏(pian)差。

小(xiao)鼠(shu)Ⅵ型膠(jiao)原(yuan)α1(COL6α1)ELISA試(shi)劑(ji)盒操作步驟

1.         加(jia)樣：分(fen)別(bie)設(she)空(kong)白(bai)孔（空(kong)白(bai)對照(zhao)孔不加(jia)樣品及(ji)酶(mei)標(biao)試劑，其余(yu)各步操作相(xiang)同）、標(biao)準孔、待(dai)測樣(yang)品孔。在酶(mei)標(biao)包被(bei)板(ban)上標(biao)準品準確(que)加(jia)樣50μl，待(dai)測樣(yang)品孔中先加(jia)樣品稀釋液40μl，然(ran)後再加(jia)待(dai)測樣(yang)品10μl（樣(yang)品*終(zhong)稀釋度為5倍(bei)）。加(jia)樣將(jiang)樣(yang)品加(jia)於酶(mei)標(biao)板孔底部(bu)，盡量(liang)不(bu)觸(chu)及(ji)孔壁，輕(qing)輕(qing)晃動(dong)混(hun)勻。

2.         溫(wen)育：用(yong)封板(ban)膜(mo)封板(ban)後置(zhi)37℃溫(wen)育30分(fen)鐘(zhong)。  

3.         配液(ye)：將(jiang)20倍(bei)濃(nong)縮(suo)洗(xi)滌液用(yong)蒸(zheng)餾(liu)水(shui)20倍(bei)稀釋後備(bei)用(yong)

4.         洗滌：小(xiao)心(xin)揭掉封板(ban)膜(mo)，棄去(qu)液(ye)體(ti)，甩(shuai)幹，每孔加(jia)滿洗(xi)滌液，靜(jing)置30秒(miao)後棄去(qu)，如此重(zhong)復5次，拍(pai)幹。

5.         加(jia)酶(mei)：每孔加(jia)入酶(mei)標(biao)試劑50μl，空(kong)白(bai)孔除(chu)外。

6.         溫(wen)育：操作同(tong)3。

7.         洗滌：操作同(tong)5。

8.         顯色(se)：每孔先加(jia)入顯色(se)劑(ji)A50μl，再加(jia)入顯色(se)劑(ji)B50μl，輕(qing)輕(qing)震(zhen)蕩(dang)混(hun)勻，37℃避光(guang)顯色(se)15分(fen)鐘(zhong).

9.         終止：每孔加(jia)終止(zhi)液(ye)50μl，終(zhong)止反應（此時藍(lan)色(se)立(li)轉(zhuan)黃色(se)）。

10.     測定(ding)：以空(kong)白(bai)空(kong)調(tiao)零(ling)，450nm波(bo)長依(yi)序(xu)測量(liang)各(ge)孔的(de)吸光(guang)度（OD值）。 測定(ding)應在加(jia)終止(zhi)液(ye)後15分(fen)鐘(zhong)以內進行(xing)。

註意：

1.         試劑準備(bei)：準備(bei)壹(yi)次實(shi)驗所(suo)需(xu)要的(de)酶(mei)標(biao)條(tiao)，其它(ta)的(de)可(ke)從(cong)微(wei)孔板上(shang)拆(chai)下，密(mi)封，按照(zhao)說(shuo)明(ming)書(shu)要求保(bao)存(cun)，以備下(xia)次使(shi)用(yong)。

2.         加(jia)樣：實驗操作中請使用(yong)壹(yi)次性(xing)的(de)吸頭(tou)，避免(mian)交(jiao)叉(cha)汙染(ran)。加(jia)樣時註意不要(yao)有(you)氣(qi)泡，將(jiang)樣(yang)品加(jia)於酶(mei)標(biao)板底部(bu)，盡量(liang)不(bu)觸(chu)及(ji)孔壁，輕(qing)輕(qing)晃動(dong)混(hun)勻。加(jia)樣或(huo)加(jia)試劑(ji)時，**個孔與(yu)*後壹(yi)個孔加(jia)樣之(zhi)間的(de)時間間隔如果太(tai)大，將(jiang)會(hui)導(dao)致(zhi)不(bu)同(tong)的(de)“預溫(wen)育”時間，從(cong)而明(ming)顯地影(ying)響(xiang)到(dao)測量(liang)值(zhi)的(de)準確(que)性(xing)及(ji)重(zhong)復性。因(yin)此，壹(yi)次加(jia)樣時間(包括標(biao)準品及(ji)所(suo)有樣(yang)品)*好(hao)控(kong)制(zhi)在(zai)10分(fen)鐘(zhong)內。推(tui)薦(jian)設置(zhi)復孔進行(xing)實(shi)驗。

3.          溫(wen)育：為防(fang)止(zhi)樣(yang)品蒸(zheng)發(fa)，實驗時請將加(jia)上蓋(gai)或(huo)覆膜(mo)的(de)酶(mei)標(biao)板置於濕盒內，以避免(mian)液(ye)體蒸發(fa)，洗板(ban)後應盡快進(jin)行(xing)下步操作，任何時侯都應避免(mian)酶(mei)標(biao)板處(chu)於幹燥狀態(tai)，同(tong)時應嚴(yan)格(ge)遵(zun)守給定(ding)的(de)溫(wen)育時間和溫(wen)度。

4.         洗滌：充(chong)分(fen)的(de)洗(xi)滌非常重(zhong)要(yao)，在(zai)每次洗(xi)滌過程中，都要將洗(xi)滌液完全甩(shuai)幹。洗滌過程中反應孔中殘(can)留的(de)洗(xi)滌液應在濾(lv)紙(zhi)上拍(pai)幹，勿(wu)將濾(lv)紙(zhi)直(zhi)接放入反(fan)應孔中吸水，同時要消除(chu)板底(di)殘(can)留的(de)液(ye)體(ti)和(he)手指(zhi)印(yin)，避免影(ying)響(xiang)*後的(de)酶(mei)標(biao)儀讀(du)數(shu)。如果有(you)自動(dong)洗(xi)板(ban)機，應在熟(shu)練使用(yong)後再用(yong)到(dao)正(zheng)式實 驗過程中。

5.         反應時間的(de)控(kong)制(zhi)：加(jia)入底(di)物後請(qing)定(ding)時觀察反應孔的(de)顏(yan)色(se)變(bian)化(比(bi)如，每隔(ge)10分(fen)鐘(zhong)觀察(cha)壹(yi)次)，如顏(yan)色(se)較(jiao)深(shen)，請(qing)提(ti)前(qian)加(jia)入終(zhong)止(zhi)液(ye)終止反(fan)應，避免(mian)反應過強從(cong)而影(ying)響(xiang)酶(mei)標(biao)儀光(guang)密(mi)度讀(du)數(shu)。

6.         底物：底物請(qing)避光(guang)保(bao)存(cun)，在(zai)儲(chu)存(cun)和溫(wen)育時避免強光(guang)直(zhi)接照(zhao)射(she)。

7.         如果實(shi)驗室(shi)內濕度低於60%，推(tui)薦(jian)使用(yong)加(jia)濕器(qi)提(ti)高(gao)濕(shi)度水平(ping)。

 實驗流(liu)程

1.         實驗前(qian)標(biao)準品、試(shi)劑(ji)及(ji)樣(yang)本的(de)準備(bei)；

2.         加(jia)樣（標(biao)準品及(ji)樣(yang)本）50μL，37℃孵育30分(fen)鐘(zhong)；

3.         洗板5次，加(jia)酶(mei)標(biao)試劑50ul，37℃孵育半(ban)小(xiao)時；

4.         洗板5次；加(jia)入顯色(se)液(ye)A，B各(ge)50ul,37℃孵育顯色(se)15分(fen)鐘(zhong)

5.         加(jia)終止(zhi)液(ye)50μL，立(li)即450nm讀(du)數(shu)。

6.    計算

小(xiao)鼠(shu)Ⅵ型膠(jiao)原(yuan)α1(COL6α1)ELISA試(shi)劑(ji)盒計(ji)算

各標(biao)準品及(ji)樣(yang)本O.D.值(zhi)扣除(chu)空(kong)白(bai)孔O.D.值後作(zuo)圖(tu)(七點圖(tu))，如設(she)置(zhi)復孔，則應取其平(ping)均值(zhi)計算(suan)。以標(biao)準品的(de)濃(nong)度為縱(zong)坐標(biao)(或(huo)對數坐標(biao))，O.D.值為橫坐標(biao)(或(huo)對數坐標(biao)），繪出標(biao)準曲(qu)線(xian)(*佳(jia)方(fang)程式應依(yi)回歸方程計算(suan)的(de)R2值(zhi)來(lai)定(ding)，以R2值越(yue)趨(qu)近(jin)於1為好)。推(tui)薦(jian)使用(yong)專(zhuan)業制(zhi)作(zuo)曲(qu)線(xian)軟(ruan)件(jian)進(jin)行分(fen)析，如curve expert 1.30，根(gen)據樣(yang)品O.D.值(zhi)，由(you)標(biao)準曲(qu)線(xian)查(zha)出相(xiang)應的(de)濃(nong)度，乘以稀釋倍(bei)數(shu)；或(huo)用(yong)標(biao)準物的(de)濃(nong)度與(yu)O.D.值計算(suan)出(chu)標(biao)準曲(qu)線(xian)的(de)回(hui)歸方程式，將樣(yang)品的(de)O.D.值(zhi)代(dai)入方(fang)程式，計算(suan)出(chu)樣品濃(nong)度，再乘以稀釋倍(bei)數(shu)，即(ji)為(wei)樣品的(de)實(shi)際(ji)濃(nong)度。

 特異性(xing)

本試劑(ji)盒用(yong)於檢(jian)測小(xiao)鼠(shu)Ⅵ型膠(jiao)原(yuan)α1(COL6α1)，經檢(jian)測與(yu)其它相(xiang)似物質(zhi)無(wu)明顯交(jiao)叉(cha)反應。

由(you)於受到(dao)技(ji)術及(ji)樣(yang)本來(lai)源的(de)限(xian)制(zhi)，不(bu)可能(neng)完(wan)成對所有相關或(huo)相似物質(zhi)交(jiao)叉(cha)反應檢(jian)測，因(yin)此本(ben)試(shi)劑(ji)盒有(you)可能與(yu)未(wei)經檢(jian)測的(de)其(qi)它(ta)物質(zhi)有交(jiao)叉(cha)反應。

 精(jing)密(mi)度

精(jing)密(mi)度用(yong)樣(yang)品測定(ding)值的(de)變(bian)異(yi)系數CV表示(shi)。CV(%) = SD/mean×100

批(pi)內差：取同批(pi)次試(shi)劑盒對低、中、高值定(ding)值樣(yang)本進行定(ding)量檢(jian)測,每份(fen)樣(yang)本連(lian)續測定(ding)20 次，分(fen)別(bie)計(ji)算(suan)不(bu)同(tong)濃度樣本(ben)的(de)平(ping)均值(zhi)及(ji)SD值(zhi)。

批(pi)間(jian)差(cha)：選(xuan)取3個不(bu)同(tong)批(pi)次的(de)試(shi)劑(ji)盒分(fen)別(bie)對低、中、高值定(ding)值樣(yang)本進行定(ding)量測定(ding)，每個樣(yang)本(ben)使用(yong)同(tong)壹(yi)試(shi)劑(ji)盒重(zhong)復測定(ding)8次，分(fen)別(bie)計(ji)算(suan)不(bu)同(tong)濃度樣本(ben)的(de)平(ping)均值(zhi)及(ji)SD值(zhi)。

批(pi)內差： CV<10%

批(pi)間(jian)差(cha)： CV<12%

小(xiao)鼠(shu)Ⅵ型膠(jiao)原(yuan)α1(COL6α1)ELISA試(shi)劑(ji)盒穩(wen)定(ding)性

經測定(ding)，試劑(ji)盒在(zai)有效期(qi)內按推(tui)薦(jian)溫(wen)度保(bao)存(cun)，其(qi)活性(xing)降(jiang)低率(lv)小(xiao)於5%。

為減小(xiao)外部(bu)因素(su)對試劑盒破(po)壞前(qian)後檢(jian)測值(zhi)的(de)影(ying)響(xiang)，實驗室(shi)的(de)環(huan)境(jing)條(tiao)件(jian)需(xu)盡量(liang)保(bao)持壹(yi)致(zhi)，尤其是(shi)實(shi)驗室(shi)內溫(wen)度、濕度及(ji)溫(wen)育條(tiao)件(jian)。其(qi)次由(you)同(tong)壹(yi)實驗員來進行(xing)操作可(ke)減少(shao)人(ren)為(wei)誤差(cha)。